Эналаприл-H, таблетки 10мг/25мг, N20

ИНСТРУКЦИЯ

Производитель

ООО ′′АРПИМЕД′′, Армения

Лекарственная форма

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской на одной стороне; без запаха.

Описание

Эналаприл-H — лекарственный препарат, снижающий артериальное давление (гипотензивный препарат).  

Эналаприл-H содержит два активных компонента — эналаприл и гидрохлоротиазид. 

Эналаприл — ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Вы можете распознать ингибиторы АПФ по окончанию – “ПРИЛ”. Они снижают артериальное давление. 

Гидрохлоротиазид — мочегонное средство, снижающее артериальное давление.

Эналаприл-H не избавляет от повышенного артериального давления, а помогает контролировать его. Поэтому, важно продолжать регулярный прием таблеток Эналаприл-H даже если вы чувствуете себя хорошо. 

Состав

Одна таблетка Эналаприл-H содержит: 

Активное вещество: эналаприла малеат – 10 мг, гидрохлоротиазид – 25 мг;

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидратная, крахмал кукурузный, повидон, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, кальция гидрофосфат. 

Что необходимо знать перед применением Эналаприл-H

Не принимать Эналаприл-H:

• Если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к эналаприлу и гидрохлоротиазиду или любому из вспомогательных веществ входящих в состав препарата
• Если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на сульфонамиды, наименования большинства из которых имеют окончание «-МИД»
• Если у Вас в анамнезе есть случаи аллергического отека конечностей, лица, губ, горла, рта и языка (ангионевротический отек), внезапное затруднение дыхания после приема ингибиторов АПФ. Обязательно сообщите своему врачу, медсестре или фармацевту, если у Вас наблюдалось подобное
• Если у Вас диагностирован наследственный ангионевротический отек: повышенный риск развития аллергической реакции, наблюдаемый в семейном анамнезе. Это может быть спровоцировано различными факторами, такими как хирургическое вмешательство, грипп или стоматологические процедуры
• Если у Вас затруднение мочеиспускания или анурия
• Если Вы беременны или же планируете ее: применение Эналаприл-H во время беременности может привести к травме и даже смерти Вашего ребенка
• Если Вы кормите грудью: Эналаприл-H проникает в грудное молоко
• Если у Вас диабет или нарушение функции почек и Вы уже принимаете лекарственный препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен
• Если Вы принимаете препарат, содержащий ингибитор неприлизина (например сакубитрил). Не принимайте Эналаприл-H в течение 36 часов до или после приема сакурбитрил/валсартана, препарата, содержащего ингибитор неприлизина
• Если у Вас одно из следующих редких наследственных заболеваний:
  • Непереносимость галактозы
  • LAPP-лактазная недостаточность
  • Глюкозо-галактозная мальабсорбция

Так как препарат содержит в своем составе лактозу в качестве вспомогательного вещества.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания 

Не рекомендуется применение препарата Эналаприл-H при беременности. Если Вы узнали что беременны, отмените прием препарата и сообщите об этом своему врачу, медсестре или фармацевту.

Дозировка и способ применения

Эналаприл-H не предназначен для начальной терапии. Сначала, перед назначением данного комбинированного препарата, нужно подобрать правильные дозы активных компонентов путем приема в виде монотерапии (эналаприл и гидрохлоротиазид). Если подобранная путем монотерапии дозировка каждого компонента соответствует дозировке Эналаприл-Н, после этого уже Ваш врач может назначать Эналаприл-Н один раз в день (вместо монотерапии каждым компонентом). 

Рекомендуется принимать дозу каждый день примерно в одно и то же время, точно соблюдая предписания.

Эналаприл-H можно принимать независимо от приема пищи. Если Эналаприл-Н вызывает расстройство пищеварения, принимайте его с едой или молоком. 

Доза для взрослых Максимальная суточная доза не должна превышать две таблетки Эналаприл-Н 10 мг / 25 мг.

Если Вы забыли принять препарат Эналаприл-H

Не беспокойтесь. Если Вы забыли принять таблетку, пропустите прием этой дозы препарата. Примите следующую дозу в надлежащее время. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной. 

Если Вы прекратите прием препарата Эналаприл-H

Не прекращайте прием препарата Эналаприл-H без предварительной консультации с лечащим врачом. 

Если у Вас появились дополнительные вопросы по поводу лечения, задайте их врачу или фармацевту.

Непереносимость сахаров 

Если Ваш лечащий врач предупредил, что у Вас непереносимость к некоторым видам сахаров, свяжитесь с Вашим лечащим врачом, прежде чем принимать данный препарат, поскольку он содержит лактозу.

Передозировка

Если Вы считаете, что приняли слишком много таблеток препарата Эналаприл-H, немедленно свяжитесь с Вашим врачом, медсестрой, фармацевтом, отделением неотложной помощи в больнице или региональным центром контроля отравлений, даже если у Вас отсутствуют какие-либо симптомы. 

Возможные побочные эффекты

Как и любые другие лекарственные средства, Эналаприл-H может вызвать развитие побочных явлений, но они возникают не у всех пациентов. 

• Побочные эффекты включают:
• Головокружение
• Сонливость, усталость, слабость
• Кашель
• Сыпь
• Головная боль
• Боль в животе, расстройство желудка, снижение аппетита, запор
• Боль в мышцах
• Боль в горле
• Импотенция
• Покалывание кожи

Эналаприл-H может привести к ошибочной интерпретации результатов анализов крови. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите своему лечащему врачу, медсестре или фармацевту, если Вы принимаете в настоящее время или недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, включая препараты безрецептурного отпуска. 

Эналаприл – Н может оказать влияние или подвергаться влиянию других лекарственных средств, таких как: 

Адренокортикотропные гормоны (АКТГ) для лечения синдрома Веста

• Алкоголь, барбитураты или наркотические анальгетики . Они могут вызвать снижение артериального давления и головокружение, когда вы переходите из положения лежа или сидя в положение стоя
• Амфотерицин Б — противогрибковый препарат
• Противоопухолевые препараты, включая циклофосфамид и метотрексат
• Антидепрессанты, в частности селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), включая циталопрам, эсциталопрам и сертралин
• Антидиабетические препараты, включая инсулин и пероральные гипогликемические препараты
• Секвестранты желчных кислот, используемые для снижения уровня холестерина
• Кальций или препараты и добавки с витамином D
• Кортикостероиды, используемые для лечения боли и отека в суставах
• Дигоксин – сердечный препарат
• Диуретики
• Препараты, которые замедляют или ускоряют работу кишечника, включая атропин, метоклопрамид и домперидон
• Препараты применяемые для лечения эпилепсии, включая карбамазепин и топирамат
• Препараты для снижения артериального давления, включая диуретики, алискирен содержащие препараты или блокаторы ангиотензиновых рецепторов
• Противоподагрические средства (аллопуринол, урикозурики, ингибиторы ксантиноксидазы)
• Препараты лития (для лечения биполярных расстройств)
• Препараты для устранения боли и воспаления (нестероидные противовоспалительные средства). Например ибупрофен, напроксен и целекоксиб
• Другие препараты, которые снижают артериальное давление. При одновременном приеме с препаратом Эналаприл-Н, они могут вызвать чрезмерное снижение артериального давления
• Калийсодержащие лекарственные средства, калиевые добавки, солевые концентраты, содержащие калий или другие лекарственные средства, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм-содержащие продукты), поскольку они могут привести к повышению уровня калия в крови, что может иметь серьезные последствия. В таких случаях вашему врачу следует скорректировать дозу Эналаприл-Н или контролировать уровень калия в крови
• Препараты золота, инъекционные лекарственные средства для лечения ревматоидного артрита
• Миорелаксанты (например, тубокурарина хлорид, расслабляющий мышцы)
• Лечение ингибиторами mTOR (например, темсиролимусом, сиролимусом, эверолимусом) или лекарственными средствами, содержащими ингибитор неприлизина (например, сакубитрилом). Прием этих препаратов вместе с Эналаприл-Н может увеличить риск развития таких аллергических реакций, как ангионевротический отек

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом Эналаприл-H проконсультируйтесь с лечащим врачом, медсестрой или фармацевтом, если у Вас имеются:

• Аллергия к какому-либо препарату, используемому для снижения артериального давления, или пенициллину
• Бронхиальная астма
• Принимаете препараты для снижения артериального давления, которые содержат аликсирен. Комбинация с препаратом Эналаприл-H не рекомендуется
• Принимаете блокаторы ангиотензиновых рецепторов. Вы можете распознать эти препараты по окончанию – “САРТАН”
• Принимаете противоопухолевые (темсиролимус, эверолимус) или иммунодепрессантные препараты (сиролимус). Одновременное применение АПФ ингибиторов, таких как Эналаприл-H с этими препаратами может увеличить вероятность возникновения аллергических реакций (ангионевротический отек)
• Недавно приняли или планируете принять инъекции против аллергии на укусы пчел или ос
• Сужение артерии или сердечного клапана
• Сердечный приступ или инсульт
• Сердечная недостаточность
• Сахарный диабет, болезни печени или почек
• Волчанка или подагра
• Находитесь на диализе
• Если Вы обезвожены или страдаете от чрезмерной рвоты, диареи или потоотделения
• Принимаете солевые концентраты, которые содержат калий, калиевые добавки, калийсберегающие диуретики или другие лекарства, которые могут увеличить содержание калия в крови (например, триметоприм-содержащие препараты)
• Находитесь на низко солевой диете
• Получаете инъекции золотосодержащих препаратов (натрия ауротиомалат)
• Принимаете лекарство, содержащее ингибитор неприлизина (например, сакубитрил)
• Младше 18 лет
• У Вас рак кожи или наличие рака кожи в семейном анамнезе
• У Вас предрасположенность к развитию рака кожи, потому что у Вас светлая кожа, что делает ее более уязвимой к получению солнечных ожогов, или Вы принимаете препараты, подавляющие иммунную систему

Риск развития рака кожи 

Эналаприл-H содержит гидрохлоротиазид. Лечение гидрохлоротиазидом может повысить риск развития немеланомного рака кожи. Этот риск выше, если Вы принимаете препарат многие годы (более 3-х лет) или в более высокой дозе.

Во время приема Эналаприл-H:

• Регулярно обследуйте Вашу кожу на наличие каких-либо новых патологических изменений. Особенно обращайте внимание на те участки, которые больше подвержены воздействию солнца, такие как лицо, уши, руки, плечи, верхняя часть груди и спина
• Ограничьте экспозицию вашей кожи воздействию солнца и избегайте солярия в помещениях. Всегда используйте солнцезащитный крем (SPF-30 или выше) и надевайте защитную одежду при выходе из дома
• Немедленно проконсультируйтесь со своим врачом, если во время лечения Вы стали более чувствительны к воздействию солнца или к УФ-лучам или на Вашей коже вдруг появились патологические изменения (такие как бугорок, выпуклость, язва или пятно)

Гидрохлоротиазид, входящий в состав Эналаприл-H может вызвать внезапные нарушения зрения:

• Близорукость: внезапная близорукость или помутнение зрения.  
• Глаукома: повышение внутриглазного давления, боль в глазах. Нелеченная глаукома может привести к постоянной потере зрения. 

Эти нарушения зрения специфичны и могут развиться в течение нескольких часов или недель после начала применения Эналаприл-H.

При приеме Эналаприл-H может развиваться чувствительность к солнцу. Воздействие солнечного света должно быть сведено к минимуму. 

Если вы готовитесь к операции и будете получать анестетик, обязательно сообщите своему врачу или стоматологу, что вы принимаете Эналаприл-Н. 

Влияние на способность управлять движущимися механизмами и машинами

Перед управлением механизмами, которые потребуют особого внимания, определите, как Вы реагируете на прием Эналаприл-H. Прием первой дозы или повышение дозы может сопровождаться головокружением, предобморочным состоянием или обмороком.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре от 15º С -25º С.

Срок годности

Срок годности – 3 года. Не принимать Эналаприл-H по истечении срока годности, указанного на упаковке препарата. При указании срока годности имеется в виду последний день указанного месяца.

Если таблетки изменили цвет или демонстрируют другие признаки ухудшения качества, не следует принимать препарат.

Форма выпуска

Картонная упаковка, содержащая 20 таблеток вместе с листком-вкладышем: 2 блистера по 10 таблеток в каждом. 

Условия отпуска

Отпускается по рецепту.