ИНСТРУКЦИЯ
Производитель
Hankook Korus Pharm, Республика Корея.
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций.
Описание
Кристаллический порошок белого или желтоватого цвета в прозрачных флаконах.
Состав Цефепим-Астерия
1 г содержит:
Действующее вещество: Цефепима гидрохлорид.
Вспомогательные вещества: L-аргинин.
Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Антибактериальные средства для системного применения. Другие бета-лактамные антибактериальные средства. Цефалоспорины четвертого поколения.
Фармакодинамика
Цефепим — бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая многие штаммы, устойчивые к аминогликозидам или цефалоспоринам третьего поколения.
Он обладает высокой устойчивостью к гидролизу, вызываемому большинством бета-лактамаз. Он имеет сниженное сродство к бета-лактамазам, изменяющимся через хромосомы, и быстро проникает в клетки грамотрицательных бактерий.
Фармакокинетика
Абсорбция: Полностью всасывается после внутримышечного введения.
Биотрансформация: Цефепим метаболизируется в N-метилпирролидиний, быстро превращаясь в N-оксид. Около 85% введенной дозы выводится в неизмененном виде. В моче обнаруживаются высокие концентрации неизмененного цефепима. Менее 1% введенной дозы выводится с мочой в виде N-метилпирролидиния, 6,8% — в виде N-оксида и 2,5% — в виде эпимера цефепима.
Элиминация: Средний период полувыведения цефепима составляет около 2 часов и не зависит от дозы в диапазоне от 250 мг до 2 г. Нет данных о кумуляции у здоровых лиц, получавших дозы до 2 г внутривенно каждые 8 часов в течение 9 дней. Общий клиренс тела составляет 120 мл/мин. Средний почечный клиренс цефепима составляет 110 мл/мин, что позволяет предположить, что выведение происходит почти исключительно через почки, главным образом за счет клубочковой фильтрации.
Показания
Цефепим-Астерия показан при лечении инфекций, вызванных бактериями, чувствительными к цефепиму:
- инфекции нижних дыхательных путей, включая нозокомиальную пневмонию и внебольничную пневмонию, острое бактериальное обострение хронического бронхита и вторичную бактериальную инфекцию острого бронхита
- неосложненные и осложненные инфекции мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрит
- кожные и подкожные инфекции
- внутрибрюшные инфекции, включая перитонит и инфекции желчевыводящих путей
- гинекологические инфекции
- бактериальный менингит у новорожденных и детей
- в сочетании с другими антибактериальными средствами при лечении пациентов с нейтропенией и лихорадкой, предположительно вызванной бактериальной инфекцией
- лечение пациентов с бактериемией, которая возникает в связи с любой из перечисленных выше инфекций или предположительно связана с ней
Следует учитывать официальные рекомендации по правильному использованию антибактериальных средств.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к цефепиму, любому другому цефалоспорину или любому из вспомогательных веществ.
Тяжелая реакция гиперчувствительности (например, анафилактическая реакция) в анамнезе на любой другой тип бета-лактамных антибактериальных средств (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).
Беременность и кормление грудью
Беременность
Что касается цефепима, то нет достаточных данных о его воздействии во время беременности.
Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.
Это лекарственное средство следует назначать беременным женщинам только с большой осторожностью.
Кормление грудью
Цефепим выделяется с грудным молоком в очень низких количествах, поэтому рекомендуется с осторожностью назначать его кормящим женщинам.
Дозировка и способ применения
Цефепим-Астерия можно вводить внутривенно или внутримышечно.
После восстановления раствор имеет цвет от желтого до желто-коричневого.
Обычная доза и способ введения варьируют в зависимости от тяжести инфекции, функции почек и общего состояния пациента.
Внутривенный путь введения предпочтителен у пациентов с тяжелыми инфекциями или в ситуации, угрожающей жизни, особенно если существует вероятность шока.
Обычная продолжительность лечения составляет от 7 до 10 дней, более тяжелые инфекции могут потребовать более длительного лечения. При эмпирическом лечении фебрильной нейтропении обычная продолжительность лечения не должна составлять менее 7 дней или до разрешения нейтропении.
Побочное действие
В клинических исследованиях наиболее распространенными нежелательными явлениями были желудочно-кишечные симптомы и реакции гиперчувствительности.
Передозировка
В случае тяжелой передозировки, особенно у пациентов с нарушением функции почек, гемодиализ может способствовать выведению цефепима из организма (перитонеальный диализ бесполезен).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сопутствующее лечение бактериостатическими антибиотиками может влиять на действие бета-лактамных антибиотиков.
Рекомендуется контролировать функцию почек во время лечения Цефепимом-Астерией, если назначаются другие препараты, обладающие нефротоксическим потенциалом (например, аминогликозиды и сильнодействующие диуретики).
Цефалоспорины могут потенцировать действие кумариновых антикоагулянтов.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не изучалось. Однако возможные побочные реакции, такие как изменение состояния сознания, головокружение, спутанность сознания или галлюцинации, могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Форма выпуска
1 флакон в коробке, 10 флаконов в коробке.
Условия хранения
В защищенном от света месте в герметичном контейнере при температуре ниже 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Отзывы
Отзывов пока нет.