ИНСТРУКЦИЯ
Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь.
Лекарственная форма
Таблетки.
Описание
Таблетки от желтого до зеленовато-желтого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Состав Фуразолидон
Одна таблетка содержит:
Действующее вещество: фуразолидона – 50 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, картофельный крахмал.
Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Прочие противомикробные и антисептические средства.
Фармакодинамика
Лекарственное средство относится к противомикробным и противопротозойным средствам. Обладает бактериостатическим действием по отношению к микробам. Механизм действия заключается в нарушении активности некоторых ферментных систем бактерий.
Спектр действия: грамположительные кокки (Streptococcus, Staphylococcus), грамотрицательные палочки (Escherichia, Salmonella, Shigella, Proteus, Klebsiella, Enterobacter), простейшие (Lamblia).
Из возбудителей кишечных инфекций наиболее чувствительны возбудители дизентерии, брюшного тифа и паратифов. Устойчивость развивается медленно.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и распределяется в ткани, включая центральную нервную систему. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-6 часов. Высоких концентраций в крови и тканях (включая почки) не создает, поскольку в значительной степени быстро метаболизируется в печени. Основной путь элиминации – почечная экскреция (65 %). Частично выводится с желчью, достигая высоких концентраций в просвете кишечника, что позволяет использовать его при кишечных инфекциях. При почечной недостаточности препарат кумулирует в крови вследствие замедления выведения.
Показания
Назначают для лечения дизентерии, паратифа, пищевых токсикоинфекций, лямблиоза и др. заболеваний, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами.
Противопоказания
Терминальная стадия хронической почечной недостаточности, нарушения функции печени, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, период кормления грудью, детский возраст до 8 лет, повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства и нитрофуранам.
Не назначать при инфекциях мочевыводящих путей.
Беременность и кормление грудью
Беременность
Прием лекарственного средства во время беременности противопоказан.
Кормление грудью
В период лечения грудное вскармливание необходимо прекратить.
Дозировка и способ применения
Лекарственное средство принимают внутрь после еды, запивая большим количеством жидкости (100-200 мл).
При дизентерии, паратифах, пищевых токсикоинфекциях взрослым назначают по 2- 3 таблетки (100-150 мг) 4 раза в сутки (но не более 800 мг) в течение 5-10 дней. Детям старше 8 лет назначают препарат из расчета 6-7 мг/кг массы тела в сутки; суточную дозу распределяют на 4 приема. Продолжительность курса зависит от тяжести заболевания и эффективности и чувствительности к терапии.
При лямблиозе взрослым назначают по 2 таблетки (100 мг) 4 раза в сутки; детям старше 8 лет назначают препарат из расчета 6 мг/кг массы тела в сутки в 3-4 приема. Курс лечения – 5-10 дней.
Терапевтический эффект при лечении диареи фуразолидоном развивается в течение 2-5 дней терапии. Иногда пациентам может потребоваться более длительный срок лечения. Если удовлетворительный клинический ответ не получен в течение 7 дней, это означает, что возбудитель рефрактерен к действию фуразолидона и прием препарата следует прекратить. Возможно назначение дополнительной терапии с другими антибактериальными средствами или солями висмута.
Высшие дозы для взрослых: разовая – 200 мг, суточная – 800 мг. Не рекомендуется принимать Фуразолидон более 10 дней.
Побочное действие
Информация о нежелательных побочных реакциях изложена в соответствии с системно-органной классификацией.
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолиз у лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая снижение артериального давления, крапивница, лихорадка, артралгия, кореподобная сыпь), кожный зуд, сыпь, в том числе пятнисто-папулезная.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, периферические нейропатия.
Нарушения со стороны сосудов: ортостатическая гипотензия, снижение артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, анорексия, колит, проктит, анальный зуд, стафилококковый энтерит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени, холестаз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: гипогликемия, темно-желтое окрашивание мочи, слабость, недомогание, дисульфирамоподобная реакция («прилив» крови к лицу, незначительное повышение температуры, одышка, чувство сдавления в грудной клетке).
Передозировка
Симптомы
Острый токсический гепатит, гематотоксичность, нейротоксичность (полиневрит).
Лечение
Отмена лекарственного средства, прием большого количества жидкости, симптоматическая терапия, антигистаминные лекарственные средства, витамины группы В.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении Фуразолидона с ингибиторами моноаминоксидазы, симпатомиметиками, трициклическими антидепрессантами и пищевыми продуктами, содержащими тирамин, возникает риск развития гипертонического криза. При сочетании с хлорамфениколом и ристомицином повышается риск угнетения кроветворения. Аминогликозиды и тетрациклин усиливают противомикробный эффект. Средства, защелачивающие мочу (натрия гидрокарбонат, натрия бикарбонат, ацетазоламид и др.), снижают эффект Фуразолидона, увеличивая его выведение с мочой; средства, закисляющие мочу, повышают эффект препарата.
Фуразолидон увеличивает угнетение кроветворения на фоне хлорамфеникола и ристомицина.
Особые указания
С осторожностью применяют при нарушениях функциях печени, почек и у лиц пожилого возраста. Риск периферических полинейропатий повышается при анемии, сахарном диабете, нарушениях электролитного баланса, гиповитаминозах В. Для профилактики невритов при длительном применении Фуразолидон нужно сочетать с витаминами группы В. Фуразолидон является ингибитором моноаминоксидазы (МАО) и при его применении необходимо соблюдать такие же меры предосторожности, как и при использовании других ингибиторов МАО. В связи с риском повышения артериального давления и психических расстройств рекомендуется исключить из рациона продукты, богатые тирамином (сыр, шоколад, копчености и др.).
Не следует принимать одновременно с Фуразолидоном препараты для лечения кашля и простуды. Обладает способностью сенсибилизировать организм к действию алкоголя. В связи с риском дисульфирамподобных реакций, во время терапии Фуразолидоном и в течение 4 дней после ее прекращения принимать алкоголь не следует.
Лекарственное средство не рекомендовано принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Дети: Фуразолидон в данной лекарственной форме не применяют у детей в возрасте до 8 лет.
У людей пожилого возраста необходимо применять с осторожностью, в связи с возможными изменениями функции почек (может потребоваться уменьшение дозы).
При исходной патологии печени возрастает риск гепатотоксического действия.
Избегать употребление продуктов, содержащих тирамин (сыр, пиво, вино, фасоль, копчености) и другие сосудосуживающие амины, возникает риск развития гипертонического криза.
Риск периферических полинейропатий повышается при анемии, сахарном диабете, нарушениях электролитного баланса, гиповитаминозах В. С целью профилактики требуется назначение витаминов группы В.
В связи с риском дисульфирамоподобных реакций, во время терапии фуразолидоном и в течение 4 дней после ее прекращения принимать этанол не рекомендуется. Не применяется при инфекциях мочевыводящих путей.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами
Не следует применять во время работы лицам, которые управляют транспортными средствами, и тем, кто работает с потенциально опасными механизмами, поскольку при применении лекарственного средства возможно снижение концентрации внимания.
Форма выпуска
10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из материала комбинированного на бумажной и картонной основе.
Условия хранения
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Отзывы
Отзывов пока нет.