ИНСТРУКЦИЯ
Производитель
«Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит:
действующие вещество — кетотифен (в виде кетотифена фумарта) — 1 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция гигрофосфат дигидрат, магния стеарат
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные средства для системного применения.
Показания
Профилактика и лечение мультисистемных аллергических заболеваний:
- хроническая идиопатическая крапивница (например, холодовая крапивница);
- аллергический ринит с сопутствующей бронхиальной астмой или без нее;
- аллергический конъюнктивит;
- атопический дерматит.
Применение Кетотифена не заменяет лечения кортикостероидами (ингаляционными или системными), если кортикостероиды показаны для лечения бронхиальной астмы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к кетотифену или его компонентам, беременность, период лактации, детский возраст до 3 лет, эпилепсия и судороги в анамнезе.
С осторожностью
Печеночная недостаточность.
Дозировка и способ применения
Взрослые. Обычная ежедневная доза составляет 2 мг (1 таблетка 2 раза в день утром и во время ужина). У пациентов, склонных к седации, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели. Рекомендуется начинать прием по 1 таблетке 1 раз в день вечером и увеличивать дозу в течение 5 дней до полной суточной дозы. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 4 мг, т.е. 2 таблетки 2 раза в день. При использовании более высоких доз можно ожидать более быстрого наступления эффекта.
Дети. Дети с 3 лет: по 1 таблетке 2 раза в день, утром и вечером, принимать во время еды. У детей может потребоваться назначение более высоких доз лекарственного средства в пересчете на килограмм массы тела для достижения оптимального эффекта. При этом переносимость таких доз остается хорошей.
Одновременный прием бронхолитиков. При приеме кетотифена частота приема бронхолитических средств может быть снижена.
Использование у пожилых людей. При назначении кетотифена пожилым лицам коррекция режима приема не требуется.
Продолжительность терапии. До развития полного терапевтического эффекта кетотифена требуется несколько недель. В случае если в течение нескольких недель у пациента не отмечена реакция на прием кетотифена, его дальнейшее применение для достижения стойкого эффекта должно продолжаться не менее 2-3 месяцев. Отмена кетотифена должна проводиться постепенно в течение 2-4 недель, при этом возможно обострение симптомов аллергического заболевания.
В случае пропуска очередного приема лекарственного средства, примите таблетку, как только вспомните. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.
Побочное действие
Со стороны центральной нервной системы
- нечасто — сонливость, легкое головокружение, замедление психических реакций (обычно исчезающие через несколько дней после начала лечения), седативный эффект, ощущение усталости;
- редко — беспокойство, нарушения сна, нервозность (особенно у детей)
- неизвестно — судороги, сонливость, головная боль
Со стороны пищеварительной системы
- нечасто — повышение аппетита, сухость во рту
- редко — диспептические явления
- неизвестно — тошнота, рвота, диарея
Со стороны иммунной системы
- очень редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, тяжелые кожные реакции.
Со стороны системы кроветворения
- очень редко — тромбоцитопения
Со стороны мочевыделительной системы
- нечасто — дизурия, цистит
Со стороны обмена веществ
- редко — увеличение массы тела
Со стороны кожи
- неизвестно — сыпь, крапивница
Прочие
- очень редко — гепатит, повышение уровня печеночных ферментов.
При появлении перечисленных побочных реакций или реакции, не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности, особенно в I триместре, применение возможно лишь в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.
Кетотифен проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости его применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Передозировка
Симптомы: сонливость, вплоть до угнетения сознания, спутанность сознания и дезориентация, бради- или тахикардия, снижение артериального давления, особенно у детей — повышенная возбудимость, судороги, возможно развитие комы.
Лечение: промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), активированный уголь, симптоматическое лечение, при необходимости — мониторирование функциональных параметров сердечно-сосудистой системы, при развитии судорожного синдрома — барбитураты короткого действия и бензодиазепины. Диализ неэффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Кетотифен может усиливать эффекты седативных, снотворных, антигистаминных средств и этанола.
При приеме кетотифена одновременно с пероральными гипогликемическими лекарственными средствами увеличивается вероятность развития тромбоцитопении.
Специальные указания
Терапевтический эффект кетотифена развивается медленно, в течение 1-2 месяцев.
Проводимую антиаллергическую терапию следует продолжать, по крайней мере, в течение 2 недель после начала применения кетотифена, постепенно повышая дозы. Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 недель (возможен рецидив «астматических симптомов»).
Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.
У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические лекарственные средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови.
Во время лечения кетотифеном крайне редко возможно возникновение судорог. Поскольку кетотифен может снизить порог судорожной готовности, он противопоказан пациентам с эпилепсией.
У пациентов с хронической идиопатической крапивницей не проводилось исследований эффективности и длительного (свыше 4 недель) приема кетотифена.
С осторожностью применять лекарственное средство у детей до 6 лет, которые могут испытывать трудности при глотании таблеток.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами
Пациенты, принимающие кетотифен, должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки 1 мг.
Условия хранения
В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
