Инструкция
Производитель
Денк Фарма, Германия.
Лекарственная форма
Шипучая таблетка.
Описание
Круглые двусторонние шипучие таблетки от белого до почти белого цвета со скошенными краями с обеих сторон.
Состав Кальций D3-Denk
Активные ингредиенты: Карбонат кальция и колекальциферол
1 шипучая таблетка содержит 1000 мг карбоната кальция и 22 мкг колекальциферола (эквивалентно 880 МЕ витамина D3).
Вспомогательные вещества: α-токоферол, гидрогенизированное соевое масло, желатин, сахароза, кукурузный крахмал, лимонная кислота, бикарбонат натрия, моногидрат лактозы, повидон, сахарин натрия, цикламат натрия, макрогол, ароматизатор апельсинового сока, диметикон, высокодисперсный диоксид кремния, метилцеллюлоза.
Примечание для диабетиков
1 шипучая таблетка содержит 3,7 г сахарозы, что соответствует 0,31 БЭ.
Фармакотерапевтическая группа
Минералы, кальций, комбинации с витамином D и/или другими веществами.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Витамин D увеличивает всасывание кальция в кишечнике.
Введение кальция и витамина D3 противодействует повышению уровня паратиреоидного гормона (ПТГ), вызванному дефицитом кальция и вызывающему повышенную резорбцию костей.
Клиническое исследование госпитализированных пациентов с дефицитом витамина D показало, что ежедневный прием 1000 мг кальция и 800 МЕ витамина D в течение шести месяцев нормализовал значение 25-гидроксилированных метаболитов витамина D3 и уменьшал вторичный гиперпаратиреоз и щелочную фосфатазу.
Фармакокинетика
Кальций
Всасывание: количество кальция, всасываемого через желудочно-кишечный тракт, составляет примерно 30% принятой внутрь дозы.
Распределение и биотрансформация: 99% кальция в организме сосредоточено в твердых структурах костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточной жидкости. Около 50 % всего кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, при этом примерно 10 % комплекса кальция связывается с цитратом, фосфатом или другими анионами, а остальные 40 % — с белками, прежде всего с альбумином.
Выведение: Кальций выводится с фекалиями, мочой и потом. Почечная экскреция зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.
Витамин D
Всасывание: Витамин D легко всасывается в тонком кишечнике.
Распределение и биотрансформация: Холекальциферол и его метаболиты связываются в крови со специфическим глобулином. Холекальциферол превращается в активную форму 25-гидроксихолекальциферола в печени путем гидроксилирования. Далее в почках он превращается в 1,25-дигидроксихолекальциферол. 1,25-дигидроксихолекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D накапливается в жировой и мышечной тканях.
Выведение: Витамин D выводится с фекалиями и мочой.
Показания
Профилактика и лечение состояний дефицита витамина D и кальция у пожилых людей.
Добавка с кальцием и витамином D в качестве дополнения к специфической терапии остеопороза для пациентов с риском дефицита витамина D и кальция.
Противопоказания
Кальций D3-Denk 1000 мг/880 МЕ нельзя применять при:
- повышенной чувствительности к любому из активных веществ, сое, арахису или любому из вспомогательных веществ.
- заболевания или обстоятельства, которые могут вызвать гиперкальциемию или гиперкальциурию — кальцийсодержащие камни в почках, нефрокальциноз,
- длительная иммобилизация с сопутствующей гиперкальциурией или гиперкальциемией
Дозировка и способ применения
Дозирование
Взрослые и пожилые люди: по 1 шипучей таблетке в день.
Дети: карбонат кальция и холекальциферол не предназначены для применения у детей и подростков.
Дозировка у пациентов с печеночной недостаточностью: коррекции дозы не требуется.
Дозировка у пациентов с почечной недостаточностью: карбонат кальция и холекальциферол не разрешается применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Способ применения
Пероральный прием после растворения. Шипучие таблетки следует растворить в стакане воды и сразу выпить.
Беременность и период лактации
Беременность
Из-за высокой дозы витамина D КальциД-Денк не следует применять во время беременности. Ежедневное потребление не должно превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D во время беременности. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность высоких доз витамина D. Следует избегать передозировки кальция и витамина D у беременных женщин, поскольку длительная гиперкальциемия связана с вредным воздействием на развивающийся плод.
Имеются отдельные сообщения, подтверждающие, что, несмотря на введение высоких доз витамина D для лечения гипопаратиреоза у матери, рождались здоровые дети.
Нет никаких указаний на то, что витамин D в терапевтических дозах оказывает тератогенное действие на человека.
Кормление грудью
Карбонат кальция и холекальциферол не следует применять в период лактации из-за высокой дозы витамина D. Кальций и витамин D3 выделяются с грудным молоком.
Фертильность
Данные о влиянии кальция и витамина D на фертильность отсутствуют.
Побочное действие
Нарушения иммунной системы
- Очень редко: Реакции гиперчувствительности из-за соевого масла
- Неизвестно: Реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек или отек гортани
Нарушения обмена веществ и питания
- Нечастый: Гиперкальциемия, гиперкальциурия
- Очень редко: Молочно-щелочной синдром (обычно только при передозировке)
Желудочно-кишечные расстройства
- Редко: Запор, диспепсия, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
- Очень редко: Зуд, сыпь и крапивница
Передозировка
Передозировка может привести к гипервитаминозу и гиперкальциемии. Симптомы гиперкальциемии включают анорексию, чувство жажды, тошноту, рвоту, запор, боль в животе, мышечную слабость, утомляемость, психологические расстройства, полидипсию, полиурию, боль в костях, нефрокальциноз, камни в почках и, в тяжелых случаях, сердечную аритмию. Экстремальная гиперкальциемия может привести к коме и смерти. Постоянно высокий уровень кальция может привести к необратимому повреждению почек и кальцификации мягких тканей.
Лечение гиперкальциемии: лечение препаратами кальция и витамина D следует прекратить. Также следует прекратить лечение тиазидными диуретиками и сердечными гликозидами. Желудок больных с нарушением сознания необходимо опорожнить. Регидратация и, в зависимости от тяжести, изолированное или комбинированное лечение петлевыми диуретиками, бисфосфонатами, кальцитонином и кортикостероидами. Необходимо контролировать электролиты сыворотки, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях следует выполнить ЭКГ и контролировать центральное венозное давление (ЦВД).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Всасывание кальция повышается витамином D.
Абсорбция и, следовательно, также эффективность различных антибиотиков, таких как тетрациклины, хинолоны, некоторые цефалоспорины, а также многие другие препараты (например, кетоконазол, железо, фторид натрия, эстрамустин, бисфосфонатные препараты) снижается при одновременном приеме Кальци d3-Denk 1000 мг / 880 МЕ. Поэтому между приемом Кальций D3-Denk 1000 мг/880 МЕ и приемом других препаратов обычно должен соблюдаться интервал не менее 2 часов.
Диуретики тиазидного типа снижают выведение кальция; таким образом, повышается риск гиперкальциемии. Поэтому при приеме Calci D3-Denk 1000 мг/880 МЕ и подобных препаратов следует регулярно контролировать уровень кальция в крови.
Биодоступность Кальция D3-Denk 1000 мг/880 МЕ может быть снижена антацидами, почечная элиминация продлена за счет ощелачивания мочи.
Чувствительность к сердечным активным гликозидам и, следовательно, также риск сердечных аритмий увеличивается за счет увеличения концентрации кальция в крови. Пациенты, получающие сопутствующее лечение сердечными гликозидами и Кальций D3-Denk 1000 мг/880 МЕ, должны контролироваться на ЭКГ и уровень кальция в плазме и моче.
Соли кальция снижают всасывание фосфатов, образуя плохо растворимые соли.
Фенитоин или барбитураты могут влиять на эффект витамина D.
Одновременный прием глюкокортикоидов может ухудшить действие витамина D и снизить всасывание кальция. При одновременном приеме кортикостероидов может возникнуть необходимость в увеличении дозы Кальци d3-Denk до 1000 мг/880 МЕ.
Возможны взаимодействия с определенными пищевыми продуктами (например, продуктами, содержащими щавелевую кислоту, фосфаты или фитиновую кислоту).
Специальные указания
Кальций D3-Denk 1000 мг/880 МЕ не следует принимать, если есть склонность к образованию кальцийсодержащих камней в почках.
У пациентов с кальцийсодержащими камнями в почках в семье абсорбционную гиперкальциурию следует исключить.
При почечной недостаточности Кальци D3-Denk 1000 мг/880 МЕ следует применять только при постоянном контроле концентраций кальция и фосфатов в крови и моче.
Кальций D3-Denk 1000 мг/880 МЕ следует применять с особой осторожностью у пациентов с нарушением почечной экскреции кальция и фосфатов, при лечении диуретиками тиазидного типа и у обездвиженных пациентов (риск развития гиперкальциемии, гиперкальциурии). Аналогично у пациентов, страдающих саркоидозом, препарат следует применять только с осторожностью, так как существует риск повышенного превращения витамина D в его активные метаболиты. У этих групп пациентов следует контролировать уровень кальция в крови и моче.
Кальций D3-Denk 1000 мг / 880 МЕ не следует принимать при псевдогипопаратиреозе (потребность в витамине D может быть снижена нормальной чувствительностью к витамину D в разы с риском длительной передозировки). Для этой цели доступны более легко контролируемые производные витамина D.
В первые месяцы введения кальция наблюдается повышенное выведение кальция с мочой, что может способствовать камнеобразованию. Этого можно избежать, обильное потребление жидкости.
Во время длительного лечения Кальций D3-Denk 1000 мг/880 МЕ следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче и проверять функцию почек путем измерения креатинина в сыворотке крови. Этот обзор особенно важен у пациентов пожилого возраста и при одновременном лечении сердечными гликозидами или диуретиками. В случае гиперкальциемии или признаков снижения функции почек дозу необходимо уменьшить или прервать лечение. Рекомендуется уменьшить дозу или прервать лечение, если содержание кальция в моче превышает 7,5 ммоль/24 часа (300 мг/24 часа).
Если назначены другие витамин D-содержащие препараты, необходимо учитывать дозу витамина D Кальци D3-Denk 1000 мг/880 МЕ. Дополнительное введение витамина D или кальция следует проводить только под наблюдением врача. В таких случаях необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и функцию почек (см. выше).
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, редкой наследственной непереносимостью фруктозы, лактазной недостаточностью, дефицитом сахарозы изомальтазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать Кальций D3-Denk 1000 мг/880 МЕ.
Кальций D3-Denk 1000 мг/880 МЕ может быть вреден для зубов (кариес).
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами
Нет данных о влиянии этого лекарственного средства на способность управлять транспортным средством. Однако неблагоприятный эффект маловероятен.
Форма выпуска
Полипропиленовые тубы с полиэтиленовыми крышками с защитой от несанкционированного доступа.
Размер упаковки: 20 шипучих таблеток.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 25 ° C. Держите тубу плотно закрытой.
Срок годности
3 года. Срок годности после первого открытия: 1 месяц.
Условия отпуска
По рецепту.
Отзывы
Отзывов пока нет.