ИНСТРУКЦИЯ
Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия.
Лекарственная форма
Таблетки.
Описание Декарис
Таблетки 50 мг: Круглые, плоские таблетки бледно-оранжевого цвета (возможно наличие вкраплений более темного цвета) со слабым запахом абрикоса, с фаской и с разделяющими на четверти рисками на одной стороне. На изломе бледно-оранжевого цвета. Диаметр таблеток около 7 мм.
Таблетки 150 мг: Круглые, плоские таблетки почти белого цвета, с фаской и с гравировкой „DECARIS 150” на одной стороне. Диаметр таблеток около 9 мм.
Состав
Каждая таблетка содержит:
Таблетки 50 мг
Действующее вещество: левамизол 50 мг (в виде 59 мг левамизола гидрохлорида).
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия сахарин, повидон, тальк, абрикоса аромат, магния стеарат, краситель «Солнечный закат желтый» (Е 110).
Таблетки 150 мг
Действующее вещество: левамизол 150 мг (в виде 177 мг левамизола гидрохлорида).
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, сахароза, тальк, повидон, магния стеарат.
Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Средства для лечения нематодозов. Производные имидазотиазола.
Фармакодинамика
Действующее вещество препарата Декарис – левамизол – является быстродействующим антигельминтным средством. Он парализует мускула туру гельминтов в течение нескольких секунд от момента контакта, действуя на ганглиоподобные образования нематод. Не способные поддерживать свое положение, парализованные нематоды удаляются из организма нормальной перистальтикой кишечника, как правило, в течении 24 часов после приема препарата. Хотя установлено, что левамизол влияет на нейромышечную систему нематод, возможно, у некоторых видов гельминтов угнетение фермента фумаратредуктазы также способствует антигельминтному эффекту левамизола.
Фармакокинетика
Всасывание: После однократного приема внутрь в дозе 50 мг левамизол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Средняя максимальная концентрация в плазме крови (0,13 мкг/мл) достигается в течении 1,5–2 часов.
Метаболизм: Левамизол подвергается интенсивному метаболизму в печени с образованием большого количества метаболитов. Основным метаболитом, обнаруживаемым в моче, является p гидрокси-левамизол и его глюкуронид (конъюгат) (12% от принятой дозы).
Выведение: Метаболиты выводятся главным образом почками (приблизительно 70% в течение 3 дней) и в меньшей степени через кишечник (5%). В неизменном виде выводится менее 5% от принятой дозы левамизола почками и менее 0,2% через кишечник. Период полувыведения составляет 3–6 часов.
Показания
Инфекции, вызванные следующими видами гельминтов: Ascaris lumbricoides, Necator americanus и Ancylostoma duodenale.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ. Детский возраст до 18 лет.
Беременность и кормление грудью
Беременность
Левамизол не вызывал тератогенных эффектов у животных, однако при приеме беременными женщинами токсической дозы оказывает эмбриотоксическое действие. Адекватно спланированные контролируемые исследования применения левамизола у беременных женщин не проводились, поэтому препарат Декарис рекомендуется принимать во время беременности только в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Кормление грудью
Неизвестно проникает ли левамизол в грудное молоко у человека. Однако известно, что левамизол проникает в молоко у коров. Ввиду возможных нежелательных реакций у новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, необходимо решить, прекратить ли кормление грудью или прекратить прием препарата, в зависимости от того, насколько необходим прием препарата для матери.
Фертильность
Исследования репродуктивной токсичности на животных не выявили влияния на фертильность.
Дозировка и способ применения
Дозы
При необходимости лечение можно повторить через 7–14 дней.
Взрослые: Разовая доза составляет 1 таблетка препарата Декарис, таблетки 150 мг.
Дети и подростки (18 лет и младше): Препарат Декарис, таблетки 50 мг и 150 мг, не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Способ применения
Для приема внутрь.
Препарат следует принимать вечером, желательно после легкого ужина, запивая небольшим количеством воды.
Во время лечения нет необходимости прибегать к приему слабительных средств или соблюдению специальной диеты.
Побочное действие
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Часто: Боль в животе
- Неизвестно: Диарея, тошнота, рвота
Нарушения со стороны кожи и тканей подкожных
- Неизвестно: Сыпь
Нарушения со стороны нервной системы
- Неизвестно: Энцефалопатия
- Нечасто: Головная боль
Общие нарушения и реакции в месте введения
- Редко: Повышение температуры тела
Передозировка
Симптомы
При приеме высоких доз левамизола (более 600 мг) в ходе клинических исследований наблюдались следующие симптомы: тошнота, рвота, сонливость, судороги, диарея, головная боль, головокружение, спутанность сознания.
При превышении рекомендованных доз отмечались судороги, лейкопения, нейтропения/агранулоцитоз.
Лечение
Показана общая поддерживающая терапия и мониторинг жизненно важных функций организма. При наличии признаков антихолинэстеразного действия можно ввести атропин.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Алкоголь: При одновременном применении препарата Декарис со спиртными напитками наблюдаются дисульфирамоподобные явления. Не рекомендуется применять препарат Декарис одновременно со спиртными напитками.
Антикоагулянты: Левамизол может усиливать действие кумариноподобных антикоагулянтов, поэтому необходимо скорректировать дозу антикоагулянтов и контролировать их эффект.
Прочие противогельминтные препараты: Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) албендазола сульфоксида значительно уменьшается при одновременном применении препарата Декарис и албендазола. Безопасность и эффективность одновременного применения препарата Декарис и албендазола не установлены.
AUC ивермектина значительно увеличивается при одновременном применении с препаратом Декарис. Безопасность и эффективность одновременного применения препарата Декарис и ивермектина не установлены.
Фенитоин: Левамизол увеличивает концентрацию фенитоина в плазме крови, поэтому при одновременном применении необходимо контролировать концентрацию фенитоина в плазме крови.
Особые указания
Гематологические нарушения: Существуют отдельные данные, что повторное применение левамизола может вызывать развитие аллергических реакций, включая гематологические нарушения, такие как лейкопения. В связи с чем не следует превышать рекомендованную дозу. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Декарис и препаратов, которые могут негативно влиять на кроветворение.
Применение по незарегистрированным показаниям: Имеются сообщения о случаях лейкопении, нейтропении/агранулоцитоза, связанных с применением доз левамизола выше рекомендованных, а также с его применением в течение продолжительного периода времени. Также был отмечен случай лейкоцитокластического васкулита при применении левамизола по незарегистрированным показаниям.
Алкоголь: Во время и после приема препарата, в течение по меньшей мере 24 часов, не рекомендуется употреблять спиртные напитки.
Вспомогательные вещества: Препарат Декарис, таблетки 50 мг, содержит краситель «солнечный закат желтый» (Е110). Краситель может вызывать аллергические реакции.
Препарат Декарис, таблетки 150 мг, содержит лактозы моногидрат и сахарозу.
Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью, непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицитом сахаразы-изомальтазы не должны принимать препарат Декарис, таблетки 150 мг.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами
Нет оснований предполагать, что левамизол может оказывать влияние на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами в целом. Тем не менее, сообщалось о развитии энцефалопатии как об очень редком побочном эффекте при применении левамизола.
Форма выпуска
Таблетки 50 мг: 2 таблетки в блистере из ПВХ и фольги алюминиевой. 1 блистер в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.
Таблетки 150 мг: 1 таблетка в блистере из ПВХ и фольги алюминиевой. 1 блистер в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Отзывы
Отзывов пока нет.