ИНСТРУКЦИЯ
Производитель
Ганкук, Южная Корея.
Лекарственная форма
Порошок д/приг раствора для в/в и в/м введ.
Состав
Порошок для приготовления раствора для инъекций.
1 флакон содержит цефтриаксон 1 г.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат является полусинтетическим цефалоспориновым антибиотиком для парентерального введения. Он обладает бактерицидной активностью в отношении многих грам-положительных и грам-отрицательных бактерий. Цефтриаксон устойчив к действию β-лактамаз. Он активен также в отношении штаммов, устойчивых к действию других цефалоспоринов. Штаммы, обладающие высокой чувствительностью к цефтриаксону: Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp. (включая K.pneumoniae), Enterobacter, Proteus, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumonia, S.aureus, S.epidermidis. Штаммы, обладающие умеренной чувствительностью к цефтриаксону: Serratia marcescens, Listeria monocitogenes, Clostridium spp., Peptococcus, Peptostreptococcus, Actinomyces. Штаммы, обладающие слабой чувствительностью к цефтриаксону: Pseudomonas spp., Streptococcus faecalis.
Фармакокинетика
Цефтриаксон после внутримышечного введения хорошо абсорбируется и достигает высоких концентраций в сыворотке. Биодоступность составляет 100%. Цефтриаксон хорошо проникает в ткани и биологические жидкости организма; при воспалении мозговых оболочек хорошо проникает в спинно-мозговую жидкость (СМЖ). У новорожденных при этом содержание в СМЖ достигает 17% от плазменной концентрации препарата.
У взрослых пациентов после введения дозы 50 мг/кг массы тела однократно в сутки содержание препарата в СМЖ спустя 2-24 часа превышает минимальные подавляющие концентрации для большинства микроорганизмов, вызывающих воспаление мозговых оболочек. Из-за длительного периода полувыведения (в среднем 8 часов, а у пожилых пациентов – до 16 часов) Цефтриаксон можно вводить один раз в сутки. Около 50 – 60% введенной дозы цефтриаксона выводится почками с мочой в неизмененном виде, остальное его количество – с желчью. У новорожденных 70% препарата выводится в неизмененном виде
Показания
Цефтриаксон назначается для лечения следующих заболеваний, вызванными чувствительными к нему организмами:
- инфекции мочевыводящих путей
- инфекции дыхательных путей
- септицемия
- эндокардит
- бактериальный менингит
- внутрибрюшные инфекции
- инфекции костей, суставов и мягких тканей, кожи
- раневых инфекций
- инфекции половых путей
- гонорея
- инфекции в оториноларингологии и стоматологии
- болезнь Лайма
При комбинированном применении цефтриаксона и аминогликозидов наблюдается явление синергизма, что особенно важно при лечении тяжелых инфекций (вызванных P.aeruginosa и некоторыми штаммами Enterobacteriaceae).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к цефтриаксону; беременность (I триместр).
Дозировка и способ применения
Взрослые и дети старше 12 лет: Обычная суточная доза составляет 1–2 г, один раз в сутки (или же поделенная на две равные части, два раза в сутки, каждые 12 часов). Во избежание местной реакции при в/м введении следует чередовать инъекции в левую и правую ягодицы.
Суточная доза не должна превышать 4 г. При этом 2 г препарата вводят в виде внутривенной инфузии в течение 30 минут с 12-часовым интервалом.
Дети младше 12 лет: рекомендуемая доза составляет 50 – 75 мг/кг массы тела, вводят один раз в сутки (или же разделить на две дозы, вводимые два раза в сутки).
Суточная доза не должна превышать 2 г. можно вводить внутримышечно, внутривенно или в виде 30-минутной внутривенной инфузии.
Для внутримышечного введения: 0,25 г и 0,5 г препарат разводят с помощью 2 мл 1% раствора лидокаина, 1 г — с помощью 3,5 мл 1% раствора лидокаина, а 2 г – с помощью 7 мл 1% раствора лидокаина. Раствор вводят глубоко в ягодичную мышцу.
Для внутривенного введения: 0,25 г и 0,5 г препарат разводят с помощью 5 мл воды для инъекций, 1 г – с помощью 10 мл воды для инъекций, 2 г – 20 мл воды для инъекций. Раствор вводят медленно в течение 2 – 4 минут.
Для внутривенной инфузии: 2 г цефтриаксона растворяют в 40 мл одного из следующих инфузионных растворов не содержащих кальций (0.45% или 0.9% раствор натрия хлорида; 2.5%, 5% или 10% раствор глюкозы, 5% раствор левулозы, 6% раствор декстрана в глюкозе).
Продолжительность инфузии не менее 30 минут.
Побочное действие
- желудочно-кишечные расстройства (понос, тошнота, рвота, стоматит, псевдомембранозный колит)
- кожные реакции (экзантема, аллергический дерматит, зуд, сыпь)
- гематологические нарушения (тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия)
- местная реакция (болезненное затвердение, флебит) в месте инъекции.
- Побочные эффекты как правило выражены умеренно и не требуют прекращения лечения.
Передозировка
Признаки: тошнота, рвота, понос, спутанность сознания и судороги.
Специфического антидота не существует.
Лечение симптоматическое. Гемодиализ не является эффективным средством для быстрого выведения препарата из крови.
Взаимодействие
В связи с возможной несовместимостью нельзя смешивать раствор цефтриаксона и другие противомикробные средства или инфузионные растворы, перечисленные ниже . Его нельзя смешивать с растворами, содержащими кальций.
При одновременном введении препарата и цефалоспоринов, верапамила и оральных коагулянтов уровни этих лекарств в сыворотке и, следовательно, их токсичность могут повышаться. Влияние на результаты лабораторных тестов Цефтриаксон может вызывать ложноположительную реакцию на глюкозу в моче.
Рекомендуется проводить тест на глюкозу с помощью ферментативных методов.
Особые указания
С осторожностью следует назначать цефтриаксон пациентам с гиперчувствительностью к пенициллинам в анамнезе в связи с возможностью развития перекрестной аллергии. Требуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с гиперчувствительностью и порфирией. Рентгенонегативный осадок цефтриаксона в желчном пузыре не следует ошибочно интерпретировать как конкременты.
Как и при лечении другими антибиотиками, возможно развитие суперинфекции чувствительными микроорганизмами.
Рекомендуемая доза для новорожденных не должна превышать 50 мг/кг массы тела.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10 мл/мин.) следует корректировать дозы. У пациентов с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью необходимо контролировать концентрацию цефтриаксона в плазме.
Следует с осторожностью назначать цефтриаксон пациентам с заболеваниями желчного пузыря, желудочно-кишечными заболеваниями, (особенно колитом) в анамнезе. При длительном лечении следует контролировать формулу крови.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат относится к категории В.
Применение Цефтриаксона при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на период приема препарата. Цефтриаксон в низких концентрациях проникает в грудное молоко.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не требуется специальных предосторожностей. Противопоказания известная гиперчувствительность к цефтриаксону или к другим цефалоспориновым антибиотикам с осторожностью следует применять цефтриаксон у новорожденных с гипербилирубинемией, особенно у недоношенных.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для инъекций выпускается в стеклянных флаконах по 0,25 г; 0,5 г; 1 г и 2 г в картонных коробочках по 1, 5, 10 и 50 штук вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 25 °С, в защищенном от света месте.
Приготовленный раствор цефтриаксона стабилен в течение 6 часов при хранении при температуре ниже 25 °С и в течение 24-х часов при хранении в холодильнике (2 °С — 8 °С).
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту врача.
Отзывы
Отзывов пока нет.