Скоприл, таблетки 20 мг, N30

ИНСТРУКЦИЯ

Производитель 

АЛКАЛОИД АД, Республика Северная Македония.

Лекарственная форма

Таблетки.

Описание 

Скоприл, таблетки 10 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки однородного светло-желтого цвета с риской на одной стороне.

Скоприл, таблетки 20 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки однородного кремовато-розового цвета с риской на одной стороне.

Состав Скоприл

Содержит: 

Действующее вещество: лизиноприл 10 мг / 20 мг.

Вспомогательные вещества: маннит, кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, повидон, магния стеарат и железа оксид желтый 10 Е 172. 

Скоприл таблетки 20 мг содержат железа оксид красный 30 Е 172.

Показания 

Скоприл содержит действующее вещество под названием лизиноприл. Лизиноприл принадлежит к группе препаратов для понижения кровяного давления, известных как ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторы АПФ).

Скоприл применяется при следующих состояниях:

• для лечения высокого кровяного давления (гипертензия)
• для лечения сердечной недостаточности
• если у Вас недавно был сердечный приступ (инфаркт миокарда)
• для лечения заболеваний почек, вызванных диабетом II типа у людей с высоким кровяным давлением

Скоприл расширяет кровеносные сосуды, что приводит к снижению повышенного кровяного давления. Он помогает сердцу перекачивать кровь ко всем частям Вашего тела.

Противопоказания  

Не принимайте Скоприл:

• если Вы имеете аллергию (повишенную чувствительность) к лизиноприлу или к некоторым компонентам этого препарата
• если ранее принимали лекарственные средства под названием ингибиторы АПФ, и имели аллергические реакции, например отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, языка или горла, затрудненное глотание или дыхание (ангиоэдема)
• если у членов Вашей семьи были тяжелые аллергические реакции (ангионевротический отек) на ингибиторы АПФ или у Вас были серьезные аллергические реакции (ангионевротический отек) без известной причины
• если Вы беременны более 3 месяцев (также лучше избегать Скоприл на ранних сроках беременности)
• Вы принимали или в настоящее время принимаете сакубитрил/валсартан, препарат, используемый для лечения типа длительной (хронической) сердечной недостаточности у взрослых, так как увеличивается риск развития ангионевротического отека (быстрорастущая опухоль под кожей, например, в области гортани)
• если у Вас диабет или почечная недостаточность, и Вы принимаете препарат для снижения кровяного давления, содержащий алискирен

Беременность и кормление грудью

Беременность

Вы должны сообщить Вашему врачу, если Вы думаете, что Вы можете быть беременной (или планируете беременность). Врач посоветует Вам прекратить прием препарата Скоприл, прежде, чем Вы забеременеете или как только Вы узнаете, что Вы беременны и предложит Вам принимать другое лекарственное средство вместо препарата Скоприл. Скоприл не рекомендуется на ранних сроках беременности и нельзя применять, если Вы беременны более 3 месяцев, так как прием препарата на этой стадии может причинить серьезный вред ребенку.

Кормление грудью

Сообщите Вашему врачу, если Вы кормите ребенка грудью или собирается кормить грудью. Скоприл не рекомендуется назначать кормящим матерям, и врач может выбрать для Вас другое лечение, если Вы хотите кормить грудью, особенно если у Вас новорожденный ребенок или преждевременно рожденный ребенок.

Дозировка и способ применения

Всегда принимайте препарат согласно предписаниям Вашего врача. Если Вы в чем-то не уверены, посоветуйтесь с Вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач может назначить Вам анализы крови после начала приема препарата Скоприл. Затем он может отрегулировать Вашу дозу, чтобы Вы приняли необходимое количество препарата.

Прием препарата

• Проглатывайте таблетку запивая стаканом воды.
• Постарайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Не имеет значения, принимаете ли Вы Скоприл до или после еды.
• Продолжайте прием препарата Скоприл до тех пор, пока Ваш врач не разрешит прекратить его прием, это длительное лечение. Важно принимать Скоприл каждый день.

Прием первой дозы

• Будьте особенно осторожны после приема первой дозы препарата Скоприл или если Ваша доза увеличена. Это может привести к большему падению кровяного давления, чем последующие дозы.
• Это может вызвать у Вас головокружение или ошеломление. Если это произойдет, может помочь Вам, если Вы ляжете. Если Вас это беспокоит, пожалуйста, как можно скорее обратитесь к врачу.

Взрослые: Ваша доза зависит от Вашего состояния здоровья и от того, принимаете ли Вы какие-либо другие лекарственные средства. Ваш врач скажет Вам, сколько таблеток следует принимать каждый день. Если Вы в чем-то не уверены, посоветуйтесь с Вашим врачом или фармацевтом.

Для терапии высокого кровяного давления

• Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в сутки.
• Обычная доза для длительного применения составляет 20 мг один раз в сутки.

Для терапии сердечной недостаточности

• Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг один раз в сутки.
• Обычная доза для длительного применения составляет от 5 до 35 мг один раз в сутки.

После сердечного приступа

• Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг в течение 24 часов после сердечного приступа и 5 мг через день.
• Обычная доза для длительного применения составляет 10 мг один раз в сутки.

Для терапии заболеваний почек, вызванных диабетом

• Рекомендуемая доза составляет 10 мг или 20 мг один раз в сутки.

Если Вы пожилой человек, имеете проблемы с почками или принимаете диуретические средства, Ваш врач может предписать Вам более низкие дозы, чем обычная доза.

Применение у детей и подростков (в возрасте 6-16 лет) с высоким кровяным давлением

• Не рекомендуется применять Скоприл у детей младше 6-ти лет или у детей с тяжелыми нарушениями функции почек.
• Врач подберет правильную дозу для Вашего ребенка. Доза зависит от массы тела ребенка.
• Рекомендуемая начальная доза для детей с массой тела от 20 до 50 кг составляет 2,5 мг один раз в сутки.
• Рекомендуемая начальная доза для детей с массой тела более 50 кг составляет 5 мг один раз в сутки.

Побочное действие 

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызвать побочные действия, которые не встречаются у всех пациентов.

Если Вы заметили какие-либо из следующих действий, прекратите прием препарата Скоприл и немедленно обратитесь к врачу:

Тяжелые аллергические реакции (редко, наблюдаются у 1-10 из 10,000 человек).

Симптомы могут включать внезапное начало:

• Отек лица, губ, языка или горла. Это может вызвать затруднения при глотании.
• Сильный или внезапный отек рук, ног и лодыжек.
• Затруднённое дыхание.
• Сильный зуд кожи (с пузырями).

Тяжелые поражения кожы, такие как внезапная, неожиданная сыпь или жжение, покраснение или шелушение кожи (очень редко, наблюдаются менее чем у 1 человека из 10,000).

Инфекция с такими симптомами, как лихорадка и серьезное ухудшение общего состояния, или лихорадка с местными симптомами инфекции, такими как боль в горле/глотке/рту или уринарные проблемы (очень редко, наблюдаются менее чем у 1 человека из 10,000).

Передозировка  

Если Вы приняли больше препарата Скоприл, чем предписано Вашим врачом, поговорите с врачом или немедленно обратитесь в больницу Наиболее вероятны следующие эффекты: головокружение, учащенное сердцебиение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать любые другие лекарственные средства, поскольку Скоприл может повлиять на действие других лекарственных препаратов и некоторые препараты могут повлиять на действие препарата Скоприл.

В частности, сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств:

• Другие лекарственные средства для снижения кровяного давления.
• Блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА) или алискирен.
• Мочегонные таблетки (диуретики).
• Калиевые добавки (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие препараты, которые могут повысить уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол для лечения инфекций, вызванных микроорганизмами; циклоспорин, иммунодепрессант, используемый для предотвращения отторжения трансплантата; и гепарин, препарат, используемый для разжижения, чтобы предотвратить образование сгустков крови).
• Лекарственные средства, предназначенные для растворения тромба (обычно назначают в больнице).
• Бета-блокаторы, такие как атенолол и пропранолол.
• Нитраты (для лечения заболеваний сердца).
• Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) для лечения боли и артрита.
• Аспирин (Ацетилсалициловая кислота), если Вы принимаете более 3 граммов в сутки.
• Лекарственные средства для лечения депрессии и психических проблем, включая литий.
• Добавки калия, заменители соли на основе калия или другие лекарственные средства, которые могут увеличить содержание калия в сыворотке крови.
• Инсулин или лекарственные средства для приема внутрь для лечения диабета.
• Лекарственные средства, используемые для лечения астмы.
• Лекарственные средства для лечения заложенности носа или придаточных пазух носа или другие средства от простуды (включая те, которые Вы можете купить без рецепта).
• Лекарственные средства, подавляющие иммунный ответ организма (иммунодепрессанты).
• Аллопуринол (для лечения подагры).
• Прокаинамид (для лечения заболеваний сердца).
• Лекарственные средства, содержащие золото, такие как натрий ауротиомалат, которые могут применяться в виде инъекций.

Особые указания 

Скоприл таблетки можно принимать до, во время и после еды.

Проконсультируйтесь с Вашим врачом перед началом приема препарата Скоприл:

• если у Вас сужение (стеноз) аорты (артерия сердца) или стеноз клапанов сердца (митральные клапаны)
• если у Вас сужение (стеноз) почечной артерии
• если у Вас увеличение толщины сердечной мышцы (так называемая гипертрофическая кардиомиопатия)
• если у Вас проблемы с кровеносными сосудами (коллагеноз сосудов)
• если у Вас низкое кровяное давление. Вы можете почувствовать головокружение или ошеломление, особенно при вставании
• если у Вас проблемы с почками или Вы подвергаетесь диализу
• если у Вас проблемы с печенью
• если у Вас диабет
• если у Вас недавно был понос или рвота (плохое самочувствие)
• если Ваш врач сказал Вам контролировать количество соли в Вашем питании
• если у Вас высокий уровень холестерина, и если Вы подвергаетесь лечению под названием «ЛПНП-аферез»
• Вы должны сообщить Вашему врачу, если Вы думаете, что Вы можете быть беременной (или планируете беременность). Скоприл не рекомендуется на ранних сроках беременности и нельзя применять, если Вы беременны более 3 месяцев, так как прием препарата на этой стадии может причинить серьезный вред ребенку
• если Вы чернокожий, так как Скоприл может быть менее эффективным. У Вас может возникнуть побочный эффект «ангионевротический отек» (тяжелая аллергическая реакция)

Если Вы принимаете один из следующих препаратов, может увеличиться риск развития ангионевротического отека:

• Рацекадотрил, препарат, используемый для лечения диареи
• Препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантата и при лечении рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус)
• Вилдаглиптин, препарат, используемый для лечения диабета

Лечение аллергии на укусы насекомых: Сообщите Вашему врачу, если Вы проходите или собираетесь пройти курс лечения, чтобы уменьшить последствия аллергии, такие как укусы насекомых (десенсибилизация). Если Вы принимаете Скоприл во время лечения, это может вызвать тяжелую аллергическую реакцию.

Операции: Если Вы собираетесь подвергнуться операции (включая стоматологическую операцию), сообщите Вашему врачу или стоматологу, что Вы принимаете Скоприл. Это потому, что Ваше кровяное давление может снизиться (гипотония), если Вам назначают определенные местные или общие анестетики, в то время как Вы принимаете Скоприл.

Дети и подростки: Применение препарата Скоприл у детей изучено. Для получения дополнительной информации обратитесь к Вашему врачу. Не рекомендуется применять Скоприл у детей младше 6-ти лет или у детей с тяжелыми нарушениями функции почек.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

Некоторые люди чувствуют головокружение или усталость во время приема этого препарата. Если это случается с Вами, воздержитесь от вождения автотранспорта и не управляйте механизмами. Воздержитесь от совершения этих действий, пока Вы не узнаете, как этот препарат влияет на Вас.

Форма выпуска

Скоприл таблетки 10 мг: по 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и пленки ПВХ.

По 30 таблеток (3 блистера) или 90 таблеток (9 блистеров) помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Скоприл таблетки 20 мг: по 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и пленки ПВХ.

По 30 таблеток (3 блистера) или 90 таблеток (9 блистеров) помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. 

Хранить препарат в недоступном для детей месте. 

Срок годности 

Дата истечения срока годности относится к последнему дню данного месяца.

Не использовать Скоприл по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска 

Отпускают по рецепту.