ИНСТРУКЦИЯ
Производитель
ФАРМАСТЕР, Франция.
Держатель регистрационного удостоверения: Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ, Франция.
Лекарственная форма
Капли ушные.
Описание
Прозрачная жидкость светло-желтого цвета, пенящаяся при размешивании.
Состав Полидекса
1 мл препарата содержат:
Действующее вещество: дексаметазона метасульфобензоат натрия, неомицина сульфат, полимиксина В сульфат.
Вспомогательные вещества: тиомерсал, лимонной кислоты моногидрат (Е330), 1М раствор натрия гидроксида (Е524), макрогол 400 (Е1521), полисорбат 80 (Е433), вода очищенная.
Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Средства, применяемые в отологии. Комбинации кортикостероидов и противомикробных средств.
Фармакодинамика
Средства, применяемые в отологии. Комбинации кортикостероидов и противомикробных средств.
Терапевтический эффект препарата Полидекса обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина В. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха.
Фармакокинетика
При отсутствии повреждения барабанной перепонки абсорбция в системный кровоток практически отсутствует.
Показания
- Наружный отит без повреждения барабанной перепонки
- Инфицированная экзема наружного слухового прохода
Это лекарство не должно использоваться в случае перфорации барабанной перепонки по причине риска ототоксичности.
Необходимо принимать во внимание официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных средств.
Противопоказания
- Инфекционные или травматические повреждения барабанной перепонки
- Перфорация барабанной перепонки (подтвержденная или предполагаемая)
- Повышенная чувствительность к неомицину или другим средствам из группы аминогликозидов
- Повышенная чувствительность к полимиксину В
- Повышенная чувствительность к дексаметазону или другим компонентам препарата
- Вирусные инфекции наружного слухового прохода (включая ветряную оспу, Herpes simplex)
С осторожностью: беременность, период грудного вскармливания.
Беременность и кормление грудью
В период беременности или кормлении грудью это лекарство может быть использовано только по назначению врача.
При длительном лечении беременных женщин возникает риск ототоксического действия на плод.
Дозировка и способ применения
Взрослым: закапывают по 1 — 5 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки.
Детям: закапывают по 1 — 2 капли в пораженное ухо 2 раза в сутки.
Средняя продолжительность лечения 7 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. Закапывают капли в больное ухо, наклонив голову, оттягивая несколько раз ушную раковину. Держат голову склоненной набок в течение примерно 5 минут, чтобы облегчить проникновение капель в наружный слуховой проход. При необходимости действия следует повторить с другим ухом.
Не использовать лекарство под сильным давлением.
По окончании лечения оставшийся флакон должен быть выброшен и не должен храниться с целью повторного применения.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, редко – кожные проявления.
Из-за содержащегося тиомерсала возможно развитие контактного дерматита и гиперчувствительности, раздражения кожи.
При нарушении целостности барабанной перепонки – риск токсического воздействия на слуховой и вестибулярный аппарат.
Селекция резистентных штаммов и развитие микоза (инфекции, вызванной грибами).
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином (усиление ототоксического действия).
Исследования взаимодействия не проводились. Ожидается повышенный риск системных побочных эффектов при сопутствующей терапии ингибиторами CYP3A, включая препараты, содержащие кобицистат. Комбинации следует избегать, за исключением случаев, когда польза от лечения перевешивает повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов. Если комбинация необходима, пациенты должны находиться под наблюдением для выявления возможных системных эффектов кортикостероидов.
Особые указания
Перед назначением следует проверить целостность барабанной перепонки. В случае перфорации барабанной перепонки закапывание лекарства может быть токсичным для уха и вызвать нежелательные последствия на слуховой и вестибулярный аппарат.
Следует прервать лечение при появлении кожной сыпи или другой местной или общей аллергической реакции.
Не рекомендуется применять данное лекарственное средство одновременно с любыми другими терапевтическими средствами для местного лечения.
Не допускается одновременное применение других аминогликозидов. При местном применении неомицина или полимиксина В развитие аллергической реакции может исключить возможность применения других антибиотиков, близких по структуре к неомицину и полимиксину В. При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия с антибиотиками – аминогликозидами.
Наличие кортикостероида не влияет на проявления кожных аллергических реакций на антибиотики, но может изменять клиническую картину аллергической реакции.
Следует предупреждать спортсменов о том, что лекарственное средство содержит активное вещество (дексаметазон), которое может дать положительную реакцию при допинг-контроле.
Не глотать, не вводить под давлением.
Во время применения следует избегать касания кончика пипетки, как пальцами, так и ухом, чтобы уменьшить риск инфицирования.
Если симптомы не исчезают после 10-дневного курса лечения, пациент должен обратиться к врачу на предмет пересмотра диагноза и стратегии лечения.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами
Не известно.
Форма выпуска
Первичная упаковка: ушные капли по 10.5 мл , в флаконе из коричневого стекла типа III. Флакон закрыт красной резиновой пробкой и обжат неокрашенным алюминиевым колпачком.
Вторичная упаковка: Флакон в комплекте со стерильной пипеткой и инструкцией по применению в картонной коробке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить не более 1 месяца после вскрытия флакона.
Хранить в недоступном для детей месте.
По окончании курса лечения оставшуюся часть флакона необходимо выбросить и не хранить для повторного использования.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту врача.
Отзывы
Отзывов пока нет.