ИНСТРУКЦИЯ
Производитель
ООО «ЭСКО-ФАРМ», Республика Армения.
Держатель регистрационного сертификата: ООО «Медикал Горизон», Республика Армения.
Лекарственная форма
Крем 1%.
Описание Изоконазол-М
От белого до слегка желтоватого цвета непрозрачный крем.
Состав
1 г крема содержит:
Действующее вещество: изоконазола нитрат 10 мг.
Вспомогательные вещества: полисорбат 60, сорбитан стеарат, цетостеариловый спирт, парафин жидкий, парафин белый мягкий, вода очищенная.
Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Противогрибковые препараты для наружного применения. Производные имидазола.
Фармакодинамика
Изоконазол – Оказывает местное противогрибковое и антибактериальное действие. Действует фунгистатически, при увеличении концентрации фунгицидно. Активен в отношении дерматофитов Trychophyton, Microsporum, Epidermophyton, плесневых, дрожжевых Candida и дрожжеподобных грибов Malassezia furfur (Pityrosporum spp.), а также Corynebacterium minutissimum — возбудителя эритразмы и грамположительных бактерий Staphylococcus, Streptococcus.
Механизм действия изоконазола, как и других антимикотических препаратов из группы производных имидазола, связан с нарушением синтеза эргостерола в плазматических мембранах микробной клетки, что обеспечивает фунгистатический и фунгицидный эффекты препарата.
Фармакокинетика
При местном применении изоконазол быстро проникает в различные слои кожи, где достигает максимальной концентрации через час после нанесения и сохраняется в течение 7 часов: в роговом слое около 3500 мкг/мл (соответствует 7 ммоль/л), в эпидермисе около 20 мкг/мл (40 мкмоль/л), в дерме около 3 мкг/мл (6 мкмоль/л). Удаление рогового слоя перед нанесением крема приводит к повышению концентрации изоконазола примерно в 2 раза. Содержание изоконазала в эпидермисе и роговом слое также значительно превышает его минимальную концентрацию, оказывая более сильное противогрибковое и ингибирующее воздействие на патогенные микроорганизмы (плесневые грибки, дерматофиты, дрожжи).
Изоконазол не метаболизируется в коже. Системная нагрузка путем всасывания через кожу низкая. Кроме того, после удаления рогового слоя абсорбируется разное количество от 1 до 5%. Абсорбированный изоконазола нитрат быстро и полностью метаболизируется и выводится из организма. Изоконазола нитрат может обнаруживаться в роговом слое кожи и волосяных фолликулах после окончания двухнедельного применения препарата. В некоторых случаях, изоконазола нитрат может быть обнаружен через 14 дней после последнего применения.
Показания
Поверхностные грибковые поражения кожи:
- дерматомикозы гладкой кожи, в том числе с локализацией в межпальцевых промежутках и области наружных половых органов
- кандидамикоз кожи
- разноцветный (отрубевидный) лишай
- эритразмa
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и кормление грудью
Во время беременности применение Изоконазол-М крема возможно только строгой необходимости и под тщательным наблюдением врача.
Дозировка и способ применения
Наружно 1 раз в день.
Изоконазол-М крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи и слегка втирают.
Курс лечения обычно составляет 2-3 недели, с локализацией микозов в межпальцевых складках – до 4 недель.
Возможно проведение и более длительного курса лечения. Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение 1-2 недель после разрешения клинических проявлений.
Побочное действие
В отдельных случаях: жжение, зуд, эритема или везикуляция (образование пузырьков).
Крайне редко: кожные аллергические реакции.
Передозировка
Результаты исследования острой токсичности не указывают на какой-либо риск развития острой интоксикации при однократной передозировке препарата (при нанесении на большую поверхность кожи при благоприятных для абсорбции условиях) или при случайном заглатывании препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не выявлены.
Особые указания
Препарат предусмотрен только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза, особенно при применении в области лица. Для того, чтобы избежать возникновения повторных инфекций, следует соблюдать правила личной гигиены (ежедневная замена и кипячение полотенец, нижнего белья (предпочтительно из хлопка).
Регулярное соблюдение мер гигиены очень важно для достижения эффекта лечения Изоконазол-М кремом. Следует тщательно, до сухости вытирать межпальцевые области после каждого мытья стоп, а носки и колготки менять ежедневно. При лечении межпальцевых поражений целесообразно размещение между пальцами тампона, пропитанного Изоконазол-М кремом. При контакте Изоконазол-М с латексными изделиями (например, презервативы, диафрагмы) из-за содержащихся в креме вспомогательных компонентов (стеарат, парафин) может происходить снижение прочности данных изделий и тем самым их безопасности применения.
Цетостеариловый спирт может вызывать местные реакции, например, контактный дерматит. В случае длительного применения лекарственных средств для наружного применения может развиться сенсибилизация. В этом случае необходимо прекратить применение данного средства и назначить соответствующую терапию.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами
Не влияет.
Форма выпуска
По 25 г в алюминиевой тубе, запечатанной мембраной, с навинчивающимся колпачком.
Туба вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности, который указан на упаковке.
Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Условия отпуска
По рецепту врача.
Отзывы
Отзывов пока нет.