Ибуфен, суспензия для внутреннего применения, со вкусом апельсина 100мл, N1

ИНСТРУКЦИЯ

Производитель

Лекарственная форма

Детский препарат для внутреннего применения со вкусом апельсина.

Состав Ибуфен

Фармакологические свойства 

Фармакотерапевтическая группа: Нестероидные противовоспалительные препараты.  

Фармакодинамика

Ибупрофен ингибирует синтез протогландинов за счет снижения активности фермента циклооксигеназы, что приводит к уменьшению образования предшественников простагландинов. Ибупрофен оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие при лечении ревматоидного артрита (включая ювенильный ревматоидный артрит или болезнь Стила), анкилозирующего спондилита, остеоартрита и других неревматоидных (серонегативных) артропатий.

При лечении несосудистых ревматоидных заболеваний ибупрофен показан в определенных случаях, таких как холодный плечо (капсулит), бурсит, тендинит, теносиновит и боль в позвоночнике. Ибупрофен также можно использовать при травмах мягких мышц, таких как растяжение и деформация тканей. Обезболивающий эффект ибупрофена используется для облегчения умеренных болей, таких как дисменорея, зубная и послеоперационная боль, а также головные боли, включая мигрень. Ибупрофен также показан как жаропонижающее средство, особенно детям.

Фармакокинетика

Ибупрофен всасывается из желудочно-кишечного тракта и максимальная концентрация в плазме крови возникает через 1-2 часа после приема. Ибупрофен также всасывается после ректального введения. Некоторая абсорбция наблюдается после местного нанесения на кожу. Например, некоторые производители сообщают, что внутрикожная абсорбция геля для местного применения составляет 5% от абсорбции перорального препарата.

Ибупрофен на 90–99% связывается с белками плазмы, период полувыведения из плазмы составляет 2 часа. Быстро выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов и конъюгатов. Примерно 1% выводится с мочой в виде неизмененного ибупрофена и примерно 14% в виде конъюгированного ибупрофена.

В небольших количествах его можно найти в грудном молоке.

Показания 

Ибуфе показан к применению детям от 6 мес до 12 лет, а детям от 3-6 мес только по назначению врача с учетом массы тела ребенка не менее 5 кг:

• В качестве жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, в поствакцинальный период и при различных заболеваниях, сопровождающихся лихорадкой.
• В качестве анальгетика при легкой и умеренной боли, например, при скрежетании зубами, головной боли, зубной боли, боли в ухе, боли в горле, различных типах травматических и послеоперационных болей, невралгии и мигрени.
• В качестве противовоспалительного средства: ювенильный ревматоидный артрит, остеоартрит, тендинит, тендовагинит.

Противопоказания  

• Малыши до 3 месяцев
• Ранее возникшая чувствительность к ибупрофену и другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
• Бронхиальная астма, крапивница
• При язвенном поражении желудочно-кишечной системы у ребенка
• Желудочно-кишечное кровотечение
• Воспалительные заболевания кишечника
• Заболевания крови: лейкопения, гемофилия
• Печеночная или почечная недостаточность

Беременность и кормление грудью

Беременность

Тератогенный эффект. Беременность уровня С.

Репродуктивные исследования на крысах и кроликах не выявили признаков аномального развития. Однако исследования самовоспроизведения животных не всегда предсказывают реакцию человека. Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Ибупрофен можно использовать во время беременности только в том случае, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.

Нетератогенный эффект.

Из-за известного влияния НПВП на сердечно-сосудистую систему плода следует избегать применения на поздних сроках беременности.

Кормление грудью

Неизвестно, попадает ли препарат из организма в грудное молоко.

Поскольку многие препараты проникают в грудное молоко и существует вероятность серьезных побочных эффектов ибупрофена у грудных детей, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата, принимая во внимание важность препарата для матери.

Дозировка и способ применения

Дозировка зависит от возраста и массы тела ребенка.

Разовая дозировка Ибуфена составляет 5-10 мг/кг веса, максимальная суточная дозировка – 30 мг/кг веса.

Ибуфен можно давать 3-4 раза в 24 часа. Эффект препарата сохраняется до 8 часов.

Использовать как обезболивающее не более 5 дней.

В качестве жаропонижающего средства — не более 3 дней.

Побочное действие

При применении лекарства возможны следующие побочные эффекты:

• Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, диарея, диспептические явления, язвенная болезнь, редко возможны желудочно-кишечные кровотечения.
• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм, анафилактические реакции, редко периферические отеки.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, сердцебиение.
• Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, раздражительность.
• Картина крови: нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия.

Передозировка

Если возникла проблема передозировки, немедленно обратитесь к врачу.

Симптомами передозировки являются боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, шум в ушах, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия.

Лечение: промывание желудка (только в течение 1 ч после приема), активированный уголь, обильное питье, лечение симптомов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Ибуфен не следует применять в сочетании с суламидами, препаратами лития и метотрексатом.

Ибуфен повышает концентрацию дигоксина в плазме.

Ибуфен снижает эффект антигипертензивных препаратов и диуретиков. Диуретики и циклоспорины могут повышать риск нефротоксичности нестероидных противовоспалительных средств. Ибуфен усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов и глюкокортикостероидов.

Ибуфен усиливает действие внутренних антикоагулянтов и гепарина.

Особые указания 

Перед применением проконсультируйтесь с врачом, если у ребенка:

• Язва
• Проблемы с кровотечением
• Проблемы с желудком, которые сохраняются или возвращаются, такие как изжога, расстройство желудка или боль
• Высокое кровяное давление, заболевания сердца или почек или прием диуретиков
• Если не употребляли жидкости
• Потеря большого количества жидкости из-за постоянной рвоты или диареи
• Проблемы или серьезные побочные эффекты, связанные с применением жаропонижающих или обезболивающих средств

Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если ребенок:

• Под наблюдением врача при любом серьезном заболевании
• Прием рецептурных препаратов для антикоагуляции (разжижения крови)
• Принимает любые другие лекарства
• Использует любые другие лекарства, содержащие ибупрофен или любое другое болеутоляющее/согревающее средство

При расстройстве желудка давать лекарство с пищей или молоком. Прекратите прием и обратитесь к врачу, если:

• Возникают аллергические реакции. Немедленно обратитесь за медицинской помощью
• Лихорадка и боль сохраняются более 3 дней
• Ребенок не испытывает облегчения в течение первых суток (24 часов) лечения
• Боль или дискомфорт в желудке усиливаются или сохраняются
• Наличие покраснения или запаха в пораженной области
• Появляются новые симптомы

В случае передозировки обратиться за медицинской помощью.

Предупреждение об аллергии: Ибупрофен может вызывать серьезные аллергические реакции, которые могут включать:

• Астма (одышка)
• Шок, отек лица

Предупреждение о желудочном кровотечении: Использование большего количества препарата, чем рекомендовано, может вызвать изжогу.

Предупреждение о боли в горле: Сильная или постоянная боль в горле или стенокардия, сопровождающаяся высокой температурой, головной болью, рвотой или тошнотой, может быть серьезной. Проконсультируйтесь с врачом. При болях не применять более 10 дней, при повышении температуры – не более 3 дней.

Не применять более 2 дней и не назначать детям младше 3 лет без консультации врача.

Не используйте, если у ребенка когда-либо были аллергические реакции на любой другой жаропонижающий препарат.

Особенно важно не применять в последние месяцы беременности без назначения врача, так как это может вызвать проблемы у новорожденных или осложнения во время родов.

Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, дефицитом сахарозы-изомальтозы не следует применять препарат.

Каждые 5 мл содержат 1,750 г сахарозы. Если вы знаете, что у пациента имеется непереносимость определенных сахаров, сообщите об этом врачу, прежде чем принимать это лекарство. Количество сахарозы следует учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом. Это также может повредить зубы.

Ибуфен содержит сорбит. Сорбитол может вызывать желудочно-кишечный дискомфорт и оказывать легкий слабительный эффект.

Это лекарство содержит метил- и пропилпарабены, которые могут вызывать аллергические реакции, возможно, замедленные.

Лекарственная форма ибуфена для внутреннего применения содержит желтый закатный цвет. Что может вызвать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

Может вызывать сонливость, головокружение, потемнение в глазах, нарушение сознания. Будьте осторожны при выполнении действий, требующих внимания (например, вождении автомобиля).

Форма выпуска

Флакон емкостью 100 мл с мерным стаканчиком.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.  

Срок годности

3 года.

Использовать в течение 6 месяцев после открытия.

Условия отпуска 

Без рецепта.