Граммидин с анестетиком нео, таблетки для рассасывания, N18

ИНСТРУКЦИЯ

Производитель 

АО «Валента Фарм», Россия.

Лекарственная форма

Таблетки для рассасывания.

Описание 

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с тиснением «GR» на одной стороне.

Состав Граммидин

Действующее вещество: грамицидина С дигидрохлорид — 3,20 мг (в пересчете на грамицидин С – 3,00 мг), оксибупрокаина гидрохлорид – 0,20 мг, цетилпиридиния хлорида моногидрат – 1,05 мг (в пересчете на цетилпиридиния хлорид – 1,00 мг).

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, тальк, ацесульфам калия, ароматизатор мятный, сорбитол, магния стеарат. 

Фармакотерапевтическая группа

Фармакотерапевтическая группа: не присвоена. 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика 

Комбинированный препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла и полости рта. В состав препарата входит противомикробное средство грамицидин С, местноанестезирующее (обезболивающее) средство — оксибупрокаин и антисептическое средство – цетилпиридиния хлорид. 

Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель клетки. Грамицидин С оказывает выраженное противомикробное действие в отношении возбудителей инфекционных заболеваний полости рта и глотки.

Анестетик оксибупрокаин оказывает местное обезболивающее действие на слизистую оболочку полости рта и горла. Вызывает обратимую блокаду распространения и проведения нервных импульсов через аксоны нервных клеток. 

Цетилпиридиния хлорид относится к антисептическим средствам. Подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта. 

Препарат оказывает обезболивающий эффект, уменьшает воспаление, оказывает противомикробное действие, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание, при рассасывании вызывает гиперсаливацию, что способствует механическому очищению полости рта и глотки от микроорганизмов.

Фармакокинетика 

Абсорбция: Препарат обладает местным действием и практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, что определяет практически полное отсутствие системных эффектов.

Распределение: Неприменимо (препарат местного действия).

Биотрансформация: Неприменимо (препарат местного действия). 

Элиминация: Неприменимо (препарат местного действия). 

Линейность (нелинейность): Неприменимо (препарат местного действия).

Фармакокинетическая-фармакодинамическая зависимость: Сведения отсутствуют.

Фармакокинетика у особых групп пациентов: Сведения о фармакокинетике у особых групп пациентов отсутствуют. 

Показания Граммидин

Препарат Граммидин с анестетиком нео, таблетки для рассасывания показан к применению у взрослых и детей от 4 лет.

Показания к применению: Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла: ангина, фарингит, тонзиллит, пародонтоз, гингивит, стоматит.

Противопоказания  

• повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата
• наследственная непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол)
• детский возраст до 4 лет
• беременность (I триместр)

Беременность и кормление грудью

Беременность 

Применение во время беременности (I триместр) противопоказано. 

Грудное вскармливание

Грудное вскармливание на время приема препарата необходимо прекратить.

Фертильность 

Данные о фертильности отсутствуют.

Дозировка и способ применения

Режим дозирования 

Дозировка для взрослых и детей старше 12 лет: по 1 таблетке 3 — 4 раза в день.

Дозировка для детей от 4 до 12 лет: по 1 таблетке 1 – 2 раза в день. 

При отсутствии терапевтического эффекта в течение 7 дней приема препарата рекомендуется обращение к врачу.

Применение препарата Граммидин с анестетиком нео, таблетки для рассасывания у детей младше 4 лет противопоказано (эффективность и безопасность не установлена).

Способ применения

Применяется после еды, путем рассасывания во рту не разжевывая.

Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1-2 часов.

Побочное действие 

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Желудочно-кишечные нарушения 

• Частота неизвестна: временная потеря чувствительности языка

Нарушения со стороны иммунной системы 

• Частота неизвестна: аллергические реакции

Передозировка  

Симптомы передозировки препаратом Граммидин с анестетиком нео, таблетки для рассасывания не описаны

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Граммидин с анестетиком нео усиливает эффекты других противомикробных средств местного и системного действия.

Особые указания

В связи с содержанием сорбитола препарат не рекомендовано принимать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений.

Форма выпуска Граммидин

По 9 таблеток в контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлорида или комбинированного материала (полиамид/алюминий/поливинилхлорид) и фольги алюминиевой. 

2 контурные упаковки по 9 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 

2 года. Не использовать после истечения срока годности. 

Условия отпуска 

Без рецепта.