ИНСТРУКЦИЯ

Производитель

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ, Германия.

Лекарственная форма

Мягкие капсулы.

Описание

Почти круглые, желтые мягкие желатиновые капсулы, имеющие шов и гладкую поверхность. Содержимое капсулы бесцветное и может быть слегка мутным.

Состав

В одной мягкой капсуле содержится:

Активные вещества: 40 мг симетикона.

Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат (МГБ) Желатин Глицерин 85%-й Хинолиновый желтый, 70%, E104 Желтый «солнечный закат» FCF, 85%, E 110

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения при функциональных расстройствах со стороны желудочнокишечного тракта; другие средства для лечения при функциональных расстройствах со стороны желудочно-кишечного тракта, силоксаны.

Фармакологические свойства 

Фармакодинамика

В препарате Эспумизан в качестве действующего вещества содержится симетикон — стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, находящихся в пищевой кашице и в слизи пищеварительного тракта, в результате чего они распадаются. Высвобождающиеся при этом газы могут затем всасываться стенкой кишки, а также выводиться под действием перистальтики кишечника.

Действие симетикона носит чисто физический характер, в химических реакциях он не участвует и инертен в фармакологическом и физиологическом отношениях. 

Фармакокинетика 

Симетикон не всасывается после приема внутрь и после прохождения через желудочно-кишечный тракт вновь выводится в неизмененном виде. 

Показания 

• Для симптоматического лечения при наличии жалоб со стороны желудочнокишечного тракта, вызываемых повышенным скоплением газов, например, при вздутии живота, метеоризме
• В качестве вспомогательного средства для диагностических исследований в области брюшной полости, таких, как, например, рентгенологическое исследование, УЗИ органов брюшной полости

Эспумизан предназначен для применения у детей в возрасте от 6 лет, подростков и взрослых.

Противопоказания 

Гиперчувствительность к действующему веществу, желтый «солнечный закат» FCF (E 110), метилпарагидроксибензоату (E 218) или любым другим вспомогательным веществам.

Беременность и период лактации

Беременность и лактация 

Благодаря тому, что системное действие симетикона незначительно, отрицательного действия после приема Эспумизана в ходе беременности и в период лактации не ожидается. Эспумизан можно применять во время беременности и в период лактации. Клинических данных по применению Эспумизана у беременных не имеется.

Фертильность 

В доклинических исследованиях каких-либо особых рисков для человека в отношении репродуктивной токсичности не обнаружено. 

Дозировка и способ применения

Дозировка При жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, вызываемых повышенным скоплением газов (например, метеоризм):

Дети старше 6 лет, подростки и взрослые: 2 капсулы(≙ 80 мг симетикона). От 3 до 4 раз в сутки.

В качестве вспомогательного средства для диагностических исследований в области брюшной полости (рентгенологическое исследование, сонография):

За сутки до проведения исследования — 2 капсулы 3 раза в сутки (≙ общая доза 240 мг симетикона)

Утром в день проведения исследования — 2 капсулы (≙ 80 мг симетикона)

Дети и подростки: Эспумизан не рекомендуется применять у детей младше 6 лет и младенцев. В продаже имеются другие лекарственные формы. 

Способ применения 

Эспумизан принимают во время или после еды, а также, если необходимо, перед отходом ко сну. 

Можно принимать Эспумизан также после операций. 

Продолжительность терапевтического применения зависит от динамики жалоб. 

При необходимости Эспумизан можно принимать длительное время 

Побочное действие 

До настоящего момента не отмечено никаких побочных действий, связанных с приемом Эспумизана. 

Краситель желтый «солнечный закат» (E 110) может вызвать появление аллергических реакций.

Метилпарагидроксибензоат (МГБ) может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа). 

Передозировка 

О случаях передозировки не сообщалось. 

Поскольку в химическом и физиологическом отношении симетикон полностью инертен, то интоксикация практически исключена. Эспумизан переносится бессимптомно также в больших количествах. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

До настоящего времени случаи неизвестны. 

Особые указания

При повторном возникновении нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта и/или в случае их продолжительного характера следует провести клиническое обследование.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

Эспумизан не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

Форма выпуска

Блистеры, состоящие из ПВХ/алюминия. 

В качестве вторичной упаковки используется складная коробочка.

Оригинальная упаковка на 25 мягких капсул. 

Оригинальная упаковка на 50 мягких капсул.

Оригинальная упаковка на 100 мягких капсул.

В продаже могут находиться упаковки не всех размеров. 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности 

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска 

Без рецепта.