ИНСТРУКЦИЯ

Производитель 

Салютас Фарма ГмбХ, Германия — компания группы «Сандоз». 

Лекарственная форма

Крем для наружного применения.

Описание 

Белый, однородный или немного створоженный, блестящий крем со слабым характерным запахом.

Состав Էքսոդերիլ

1 г крема содержит:

Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид 10 мг. 

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, спирт бензиловый, сорбитанстеарат, цетилпальмитат, спирт цетиловый, спирт стеариловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.

Фармакологические свойства 

Фармакотерапевтическая группа: Противогрибковые средства для дерматологического применения; противогрибковые средства для наружного применения; другие противогрибковые средства для наружного применения, нафтифин.

Фармакодинамика 

Крем Экзодерил содержит активное вещество нафтифин и предназначен для наружного применения при грибковых инфекциях.

Нафтифин действует фунгицидно в отношении следующих микроорганизмов: Trichophyton spp., Microsporon spp., Epidermophyton floccosum. 

Он умеренно активен в отношении дрожжевых (Candida spp.), плесневых (Aspergillus spp.) и других грибков (напр., Sporothrix schenkii). 

Нафтифин также обладает антибактериальным и противовоспалительным действием. 

Фармакокинетика 

Системная экспозиция очень низкая. При нанесении на кожу абсорбируется только 4 % дозы. В плазме и моче нафтифин обнаруживается в следовых количествах.

Показания 

Местное лечение грибковых инфекций, вызванных возбудителями, чувствительными к нафтифину:

• грибковые инфекции кожи и кожных складок с сопутствующим зудом или без него
• грибковые инфекции ногтей
• кожные кандидозы
• отрубевидный лишай

Противопоказания  

Гиперчувствительность к нафтифину, бензиловому спирту или другим вспомогательным веществам лекарственного средства. 

Беременность и кормление грудью

В целях предосторожности следует избегать применения Экзодерила во время беременности и в период кормления грудью. 

Дозировка и способ применения

Только для наружного применения на коже или ногтях. 

Для лечения грибковых инфекций кожи применяйте один раз в сутки, для лечения грибковых инфекций ногтей — два раза в сутки. 

Пораженную кожу (ноготь) и прилегающие к ней участки очистите, высушите, затем, мягко массируя, вотрите крем.

Не допускать попадания крема в глаза или на слизистые оболочки. 

Дети и подростки: безопасность и эффективность нафтифина у детей и подростков до 18 лет не доказаны (опыт применения недостаточен). 

Пациенты с нарушением функции почек или печени: коррекция дозы не требуется. Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется.

Длительность применения

Требуется курсовое лечение.

При грибковых инфекциях кожи — 2–4 недели (при необходимости — до 8 недель), при кандидозах кожи — 4 недели, при грибковых инфекциях ногтей — до 6 месяцев. 

Для предотвращения возврата инфекции лечение продолжайте еще не менее двух недель после клинического выздоровления.

Для быстрого выздоровления и профилактики повторного заражения соблюдайте следующие правила:

• ежедневно меняйте одежду и белье, вступающие в контакт с больной кожей или ногтями
• не носите жесткую плотную воздухонепроницаемую одежду и обувь (например, носки из синтетических тканей, тесные туфли). Тщательно высушивайте больную кожу и ногти после мытья. Тряпку для мытья посуды и полотенца меняйте ежедневно
• для предотвращения дальнейшего распространения инфекции и особенно повторного заражения не ходите босиком у себя дома, в ванной комнате, отеле, бассейне
• сауну и баню можно посещать только после выздоровления от грибкового заболевания

Чистая, здоровая и сухая кожа — лучшая защита от грибковых инфекций.

Если спустя 4 недели нет улучшения, обратитесь к врачу.

При пропуске применения нанесите крем, как только вспомните об этом. Далее продолжайте наносить крем как обычно.

Побочное действие 

В отдельных случаях возможно ощущение сухости, жжения или покраснение, развитие контактного дерматита и эритемы.

Передозировка   

Острая передозировка нафтифина для наружного применения и возникновение опасных для жизни осложнений маловероятны. 

Если лекарственное средство было случайно принято внутрь, обратитесь к врачу. Рекомендуется соответствующее симптоматическое лечение. Специфический антидот неизвестен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Взаимодействия с другими лекарственными веществами или алкоголем не отмечены.

Особые указания

Не наносить на раневую поверхность.

Крем Экзодерил не предназначен для применения в офтальмологии. Не допускать его попадания в глаза, а также на слизистые оболочки! 

Препарат содержит цетиловый и стеариловый спирты (по 40 мг/1 г крема каждого), которые могут вызывать местные кожные реакции (напр., контактный дерматит).

1 г крема также содержит 10 мг бензилового спирта в качестве консерванта. Бензиловый спирт может вызвать аллергические реакции и легкое местное раздражение. 

Крем Экзодерил наносят неразведенным и не смешивают с другими препаратами для наружного применения, поскольку из-за сниженной концентрации эффективность активного вещества может быть недостаточной.

Крем не фототоксичен и не вызывает фотосенсибилизации. 

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

На способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не влияет. 

Форма выпуска

По 15 г крема в алюминиевой тубе с завинчивающейся крышкой. 

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте. 

Вскрытую тубу хранить не более 28 дней при температуре не выше 25°С.

Срок годности 

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска 

Отпускается без рецепта.