ИНСТРУКЦИЯ

Производитель 

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша.

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь.

Описание 

Прозрачная, светло-желтая или желтая жидкость с кисло-сладким вкусом.

Состав Ցևիկապ

1 мл препарата (около 20 капель) содержит:

Действующее вещество:  100 мг аскорбиновой кислоты (витамина С). 1 капля содержит 5 мг аскорбиновой кислоты.

Вспомогательные вещества: глицерин безводный, вода очищенная.

Фармакологические свойства 

Фармакотерапевтическая группа: Витамины. Аскорбиновая кислота (витамин С), включая комбинации со средствами. Аскорбиновая кислота (витамин С). Аскорбиновая кислота.

Фармакодинамика 

Аскорбиновая кислота растворяется в воде. Играет существенную роль в образовании коллагена и межклеточного вещества, обусловливая соответствующее развитие хрящей, костей и зубов, правильный ход процессов заживления, а также удержание механической устойчивости капиллярных кровеносных сосудов. Участвует в гидроксилировании пролина и лизина, образовании желчных кислот из холестерина, метаболизме железа, фолиевой кислоты и оксидации фенилаланина. Витамин С образует окислительновосстановительные системы с глутатионом, цитохромом С и флавиновыми и пиридиновыми нуклеотидами. Аскорбиновая кислота показывает антиоксидантные свойства. Тормозит пероксидацию липидов и инактивирует свободные кислородные радикалы. Стимулирует синтез простациклина и тормозит образование тромбоксана.

Причиной дефицита витамина С является прежде всего недостаточное поступление с пищей. Особенно дефициту подвергнуты дети на искусственном вскармливании, пациенты злоупотребляющие алкоголем и пожилые пациенты. На ранней стадии дефицита наблюдают: плохое самочувствие, раздражительность, боль в суставах, гиперкератоз фолликулов волоса (волосковый лишай), носовое кровотечение, точечное кровоизлияние. Дефицит витамина С приводит к синдрому, определяемому как цинга (скорбут). 

В первую очередь развиваются изменения, являющиеся следствием нарушения структуры коллагена. Именно поэтому симптомы видны прежде всего в костях и кровеносных сосудах (изменения в костях, хрящах, кровотечение, анемия, замедленное заживление ран и срастание переломов). Данные симптомы исчезают после приема витамина С. Повышенная потребность в витамине С наблюдается при вирусных инфекциях, нарушении иммунитета, труднозаживающих ранах, длительной лихорадке, курении, диабете, туберкулезе, инфаркте и остром панкреатите, а также при интенсивной физической нагрузке.

Фармакокинетика 

Абсорбция: Аскорбиновая кислота легко всасывается из ЖКТ. Нормальная концентрация в крови у здоровых добровольцев составляет 0,5 – 1,5 мг/100 мл.

Распределение: Витамин С присутствует как в плазме, так и в клетках (в частности, в лейкоцитах и тромбоцитах). Его наличие имеется практически во всех тканях организма. Самой высокой концентрации достигает в аденоидных тканях, самой низкой – в мышцах и жировой ткани. 

Транспортируется в клетки в окисленном виде, т.е. как дегидроаскорбиновая кислота, при участии глюкозы.

Биотранформация: В клетках дегидроаскорбиновая кислота превращается в аскорбиновую кислоту и в таком виде хранится. Аскорбиновая кислота метаболизируется в основном до оксалатов, выводимых с мочой.

Элиминация: Выведение аскорбиновой кислоты контролируется так называемым почечным порогом, составляющим 1,5 мг/100 мл плазмы крови.

Превышение этого значения приводит к увеличенному выведению с мочой в неизмененном виде. Аскорбиновая кислота выводится также с желчью. Степень выведения с мочой зависит также от насыщения тканей. При состояниях значительного дефицита почечное выведение значительно ограничено.

Аскорбиновая кислота проникает через плацентарный барьер, а также попадает в молоко женщин, кормящих грудью.

Показания 

Профилактика и лечение дефицита витамина С в тех случаях, когда применение соответствующей диеты является недостаточным.

Противопоказания  

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
• оксалатная мочекаменная болезнь 
• нарушения обмена железа (талассемия, гемохроматоз, сидеробластическая анемия, серповидноклеточная анемия)

Беременность и кормление грудью

Беременность 

Рекомендуемая суточная доза аскорбиновой кислоты при беременности составляет 80 мг, в период лактации – 100 мг.

Тератогенное действие витамина С у людей не установлено, однако дозы превышающие 5 г могут стать причиной выкидыша. Прием высоких доз витамина С в период беременности может вызывать симптомы дефицита витамина С у новорожденных после родов.

Грудное вскармливание 

Аскорбиновая кислота проникает в молоко кормящих женщин, следовательно детям, находящимся на грудном вскармливании, матери которых принимают соответствующее количество витамина С, нет необходимости дополнительно назначать препарат. Следует избегать применения больших доз витамина С в период вскармливания грудью. 

Дозировка и способ применения

Режим дозирования 

Детям до 3 лет препарат давать после согласования с врачом. 

При отсутствии других указаний врача:

• младенцам и детям до 2 лет: по 5 – 8 капель в сутки, добавлять к напиткам или к пище
• детям от 2 до 11 лет: по 10 капель в сутки
• подросткам от 12 до 17 лет: по 15 – 20 капель в сутки

Способ применения:

Для приема внутрь.

Побочное действие 

Препарат имеет хорошую переносимость. Нежелательные реакции относятся к случаям применения высоких доз препарата (выше 1 г/сутки).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: При приеме больших доз витамина С пациентами с дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы возможно развитие гемолиза.

Желудочно-кишечные нарушения: При приеме внутрь суточных доз 1 г или больше возможны симптомы со стороны ЖКТ, например, диарея. 

Длительное применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах может стать причиной развития толерантности, что после прекращения приема может привести к дефициту витамина С в организме.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Аскорбиновая кислота в высоких дозах может стать причиной чрезмерного выведения оксалатной кислоты с мочой, кристаллизации уратов и цитратов, что повышает риск образования камней в мочевыделительной системе.

Передозировка  

О случаях передозировки не было сообщений. У пациентов с первичными почечными заболеваниями при передозировке возможны задержка жидкостей, гипонатриемия и гипохлоремия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Нельзя применять в комбинации с препаратами, содержащими соединения меди и железа, а также со средствами с окислительными свойствами из-за химической несовместимости. Применение аскорбиновой кислоты в дозах, превышающих 200 мг, усиливает всасывание из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) одновременно принятого железа.

При одновременном приеме аскорбиновой кислоты и ацетилсалициловой кислоты наблюдают увеличенное выведение аскорбиновой кислоты и уменьшенное выведение ацетилсалициловой кислоты.

Аскорбиновая кислота удлиняет период полувыведения парацетамола, а при дозах превышающих 1 г в день может снижать эффективность действия трициклических антидепрессантов, производных фенотиазина и аминогликозидных антибиотиков. Одновременный прием аскорбиновой кислоты и витамина В12 (цианокобаламин) может стать причиной снижения эффективности цианокобаламина.

Прием аскорбиновой кислоты увеличивает плазменную концентрацию α-токоферола, причем токоферол влияет на концентрацию аскорбиновой кислоты.

Аскорбиновая кислота может влиять на терапевтические эффекты лекарственных препаратов путем изменения печеночного метаболизма.

У пациентов с повышенным содержанием железа в организме, принимающих дефероксамин в сочетании с витамином С, в начальной фазе может наступить лечения повышенная токсичность железа.

Совместное применение с антацидами на основе алюминия может вызвать повышение экскреции алюминия с мочой. Одновременное применение антацидов и аскорбиновой кислоты не рекомендовано, в особенности пациентам с недостаточностью функции почек.

Особые указания

Витамин С, принимаемый в больших дозах, может искажать результаты некоторых лабораторных анализов, производимых оксидазными методами, например, количественное определение глюкозы или креатинина в крови и моче.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

Препарат Цевикап не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. 

Форма выпуска

По 10 мл или 30 мл во флаконах темного стекла с капельницей внутри и завинчивающейся крышкой с гарантийным кольцом.

1 флакон с листком-вкладышем в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности 

2 года. 

Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска 

Без рецепта.