ИНСТРУКЦИЯ

Производитель 

ООО «ДЖИ ЭМ Фармасютикалс», Грузия.

Лекарственная форма

Капсулы.

Описание 

Твердые желатиновые капсулы размером №0. Цвет капсул – корпус и крышечка – светло- зеленого цвета. Содержимое капсул – белый порошок с кремоватым оттенком.

Состав Խոնդրո-Ռից

Одна капсула препарата содержит:

Действующее вещество: 200 мг хондроитина сульфата и 250 мг D – глюкозамина сульфата.

Вспомогательные вещества: магния стеарат.

Состав корпуса и крышки капсул: индиготин — FD&Blue 2, титана диоксид, железа оксид желтый, желатин.

Фармакологические свойства 

Фармакотерапевтическая группа: Другие противовоспалительные/противоревматические средства в сочетании с другими лекарственными средствами.

Фармакодинамика 

Стимулятор регенерации хрящевой ткани.

Глюкозамина сульфат и хондроитина сульфат принимают участие в биосинтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого НПВС (нестероидные противовоспалительные средства) и ГКС (глюкокортикостероиды), а также собственное умеренное противовоспалительное действие.

Хондроитина сульфат служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронана, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронан от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы); поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ. При лечении остеоартрита облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВС.

Фармакокинетика 

Хондроитина сульфат — после приема внутрь более 70% дозы всасывается в желудочно- кишечном тракте (ЖКТ). Биодоступность — около 13%. Максимальная концентрация (C_max) в плазме крови достигается через 3-4 часа после однократного приема внутрь. Накапливается в синовиальной жидкости (C_max через 4-5 часов). Выводится почками.

Глюкозамин — биодоступность после приеме внутрь — 25% (эффект “первого прохождения” через печень). Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистируют в костной и мышечной ткани. Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде.

Показания 

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз I-III степени, остеохондроз.

Противопоказания  

• почечная недостаточность тяжелой степени
• беременность
• период лактации (грудного вскармливания)
• детский возраст до 15 лет
• повышенная чувствительность к компонентам препарата

С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, склонности к кровотечениям, бронхиальной астме.

Беременность и кормление грудью

Эффективность и безопасность применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не определена.

Дозировка и способ применения

Начальная доза составляет 6 капсул в сутки, далее курс лечения продолжается: по 4 капсул в сутки в течение 1.5 – 2 месяцев. Капсулы принимают до еды.

Эффект препарата усиливается с течением времени, курсы лечения обычно повторяют с интервалами 6 месяцев.

Побочное действие 

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор. 

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость, бессонница.

Прочие: тахикардия, периферические отеки, боль в ногах, аллергические реакции.

Передозировка  

Симптомы передозировки не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Повышает абсорбцию тетрациклинов. 

Уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и хлорамфеникола.

Хондроитина сульфат усиливает действие антикоагулянтов.

Особые указания

При появлении побочных реакций со стороны пищеварительной системы дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения — отменить препарат. 

Препарат можно применять в составе комбинированной терапии с ГКС и НПВС.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортными средствами и управлению механизмами.

Форма выпуска

Капсулы по 200 мг/250 мг, по 10 капсул в блистере, в картонной упаковке 5 блистера вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре 10-25°С.

Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности 

3 года. 

Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска 

Без рецепта.