ИНСТРУКЦИЯ

Производитель 

Байер Консьюмер Кэр АГ.

Лекарственная форма

Таблетки жевательные с ментоловым вкусом. 

Описание 

Белые или желтовато-белого цвета квадратные таблетки с вогнутыми поверхностями, гравировкой «RENNIE» с обеих сторон, с запахом ментола

Состав Ռեննի

1 таблетка содержит: 

Действующее вещество: кальция карбонат 680 мг, магния карбонат основной, тяжелый 80 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный прежелатинизированный, крахмал картофельный, тальк (E553b), магния стеарат (E572), парафин легкий жидкий, ментоловый ароматизатор, лимонный ароматизатор.

Фармакологические свойства 

Фармакотерапевтическая группа: Прочие комбинации антацидных средств.

Фармакодинамика

Лекарственное средство содержит антацидные вещества: кальция карбонат и магния карбонат. Принцип действия местный, не зависит от поступления действующих веществ в системный кровоток. Кальция карбонат оказывает нейтрализующее действие. Данный эффект усиливается добавлением магния карбоната, который также имеет нейтрализующее действие.

Фармакокинетика 

В результате взаимодействия Ренни с желудочным соком в желудке образуются растворимые соли кальция и магния. 

Уровень абсорбции кальция и магния из этих соединений зависит от дозы препарата и индивидуальных особенностей. Максимальный уровень абсорбции – 10 % кальция и 15-20 % магния. У здоровых лиц небольшое количество абсорбиров анного кальция и магния выводится через почки. При нарушении функции почек уровень концентрации кальция и магния в плазме может возрастать. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые выводятся с калом. 

Показания 

Применяется при изжоге и кислотном рефлюксе. 

Противопоказания  

Нефрокальциноз, тяжелая почечная недостаточность, гиперкальциемия, гиперкальциурия, гипофосфатемия; наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы; повышенная чувствительность к ингредиентам препарата, миастения, кишечная непроходимость.

Беременность и кормление грудью

Достоверные данные о тератогенезе у животных отсутствуют. При назначении в высоких дозах и длительном введении карбоната кальция было выявлено развитие аномалий в виде оссификаций. При назначении в рекомендуемых дозах людям данные о возникновении пороков развития или эмбриотоксических эффектов не обнаружены. Тем не менее, данные о случаях приема лекарственного средства беременными женщинами недостаточны для исключения возможного риска. Поэтому назначение препарата женщинам во время беременности может рассматриваться только в случае абсолютной необходимости.

При назначении лекарственного средства беременной женщине следует учитывать, что соли магния могут вызвать развитие диареи, при приеме солей кальция в высокой дозе в течение длительного времени существует риск гиперкальциемии с кальцинозом внутренних органов, в том числе почек. 

В период грудного вскармливания назначение Ренни возможно при условии соблюдения рекомендаций по применению. При приеме необходимо соблюдать осторожность.

Дозировка и способ применения

Взрослые и дети старше 12 лет: разовая доза 1-2 таблетки, при болях – от 4 до 8 таблеток в день. Таблетку можно разжевать или держать во рту до полного рассасывания. 

При сильной боли доза может быть увеличена на короткое время до 11 таблеток в день. 

Продолжительность приема лекарственного средства не должна превышать 10 дней. 

Побочное действие 

Перечисленные ниже побочные реакции препарата основаны на спонтанных сообщениях, поэтому расположение их с соответствующей категорией частоты не применимо.

Со стороны иммунной системы: очень редко аллергические реакции – высыпания, крапивница, отек Квинке и анафилаксия.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, расстройство желудка и понос. 

Со стороны обмена веществ и питания: у пациентов с нарушением функции почек длительный прием больших доз препарата может привести к проявлению реакций, связанных с передозировкой – гипомагниемии, гиперкальциемии и алкалозу, что может спровоцировать возникновение симптомов со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, запор) и мышечную слабость.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: мышечная слабость. 

Со стороны нервной системы: потеря вкуса, головная боль.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: азотемия. 

Побочные реакции, связанные с молочно-щелочным синдромом: астения и кальциноз.

Передозировка   

Преимущественно у пациентов с нарушением функции почек продолжительный прием больших доз препарата может привести к почечной недостаточности, гипермагниемии, гиперкальциемии и алкалозу. В таком случае следует прекратить прием препарата и принять достаточное количество жидкости. В тяжелых случаях передозировки (например, молочно-щелочной синдром) следует проконсультироваться с врачом, поскольку могут потребоваться дополнительные меры по восстановлению водного баланса.

Лечение симптоматическое. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

При одновременном приеме снижается всасывание в ЖКТ других лекарственных средств, принимаемых внутрь. В качестве меры предосторожности целесообразно принимать антациды отдельно от других лекарственных средств.

Рекомендуется принимать Ренни не менее, чем за 2 часа до или после приема других лекарственных средств: ацетилсалициловая кислота; антисекреторные Н2-антигистаминные препараты; атенолол; метопролол, пропранолол; бисфосфонаты; катионообменная смола полистиролсульфонат натрия (снижение ее способности связывать калий, что вызывает риск метаболического алкалоза при почечной недостаточности); хлорохин; циклины; сердечные гликозиды; долутегравир; левотироксин; элтромбопаг; эстрамустин; этамбутол; препараты, содержащие железо, стронций, цинк, фториды, фосфаты; фексофенадин; фторхинолоны; глюкокортикоиды (кроме гидрокортизона в качестве заместительной терапии), описано для преднизолона и дексаметазона; гормоны щитовидной железы; индометацин; изониазид; кетоконазол (снижение его всасывания в ЖКТ из-за повышения pH желудочного сока); лансопразол; линкозамиды; фенотиазиновые нейролептики; пеницилламин; сульпирид.

Соблюдать осторожность при приеме с тиазидными диуретиками и родственными соединениями (риск гиперкальциемии из-за уменьшения выведения кальция с мочой).

Особые указания 

Пациентам рекомендуется обратиться к врачу при наличии одного или более из следующих симптомов: потеря веса; затрудненное глотание или постоянный дискомфорт в области желудка; нарушения пищеварения, которые появились впервые или изменились; наличие заболевания почек (данная информация необходима для мониторинга уровня кальция в сыворотке).

В связи с наличием сахарозы препарат противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы и галактозы, недостаточностью сахаразы-изомальтазы.

В случае сохранения симптомов после 10 дней лечения или состояние ухудшается необходимо проконсультироваться с врачом для проведения обследования и пересмотреть проводимое лечение.

Длительное использование может увеличить риск образования камней в почках.

Препарат не следует использовать для лечения более 10 дней: побочные эффекты наблюдались при приеме в сочетании с тиазидными диуретиками или у пациентов, принимающих большие количества молока или молочных продуктов, особенно при длительном применении.

В случае приема более 4 — 8 таблеток в день необходимо максимально ограничить продолжительность лечения, после исчезновения симптомов прием лекарственного средства следует прекратить.

Указание больным сахарным диабетом: 1 таблетка содержит 475 мг сахарозы. 

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

Данные отсутствуют. 

Форма выпуска

По 12 таблеток в блистере (ПВХ/Ал) с перфорацией. 

По 1 или 2 блистера с листком-вкладышем помещены в картонную коробку. 

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности 

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. 

Условия отпуска 

Без рецепта.