ИНСТРУКЦИЯ

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Описание 

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, со слегка глянцевой и слегка неровной поверхностью, практически без запаха, с гравировкой «А83» на одной стороне.

Состав Панангин Форте (Պանանգին Ֆորտե)

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: 

Действующие вещества: калия аспарагинат 316 мг (в виде калия аспарагината гемигидрата 332,6 мг), магния аспарагинат 280 мг (в виде магния аспарагината тетрагидрата 350 мг).

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, повидон К30, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный.

Пленочная оболочка: макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), основной сополимер бутилированного метакрилата (эудрагит E), тальк. 

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки. 

Фармакологические свойства 

Фармакодинамика

Ионы магния и калия являются важными внутриклеточными катионами и играют ключевую роль в функционировании многочисленных энзимов, в образовании связей между макромолекулами и внутриклеточными структурами, а также в молекулярном механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, кальция, натрия и магния оказывает влияние на сократимость миокарда. Эндогенный аспарагинат действует в качестве проводника ионов: обладает высоким сродством к клеткам, благодаря незначительной диссоциации его солей, ионы в виде комплексных соединений проникают внутрь клетки. Калия аспарагинат и магния аспарагинат улучшают метаболизм миокарда. Дефицит калия/магния повышает риск развития артериальной гипертензии, атеросклероза коронарных артерий, аритмий и метаболических изменений в миокарде.  

Фармакокинетика 

Магний: Общий запас магния в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 24 г (1000 ммоль); более 60% магния приходится на костную ткань и около 40% на скелетные мышцы и другие ткани. Около 1% общего запаса магния в организме находится во внеклеточной жидкости, преимущественно в сыворотке крови. У здоровых взрослых людей содержание магния в сыворотке крови находится в диапазоне 0,7-1,10 ммоль/л. 

Рекомендуемая норма потребления магния с пищей для мужчин составляет 350 мг в день, для женщин — 280 мг в день. Потребность в магнии возрастает во время беременности и грудного вскармливания.

Магний абсорбируется из желудочно-кишечного тракта путем активного транспорта. Основным регулятором баланса магния в организме являются почки. 3-5% ионизированного магния выводится почками.

Увеличение объема мочи (например, при терапии высокоэффективными петлевыми диуретиками) приводит к увеличению экскреции ионизированного магния. Если абсорбция магния в тонком отделе кишечника снижается, последующая гипомагниемия приводит к уменьшению его экскреции (<0,5 ммоль/сут).

Калий: Общий запас калия в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 140 г (3570 ммоль). Общий запас калия несколько меньше у женщин, чем у мужчин, и незначительно снижается с возрастом. 2% общего запаса калия в организме находится вне клеток, а оставшиеся 98% – внутри клеток. 

Оптимальная норма потребления калия с пищей составляет 3-4 г (75-100 ммоль) в день. Основной путь выведения калия – почечный (около 90% калия выводится почками ежедневно). Оставшиеся 10% выводятся через желудочно-кишечный тракт. Таким образом, почки отвечают за долгосрочный гомеостаз калия, а также за содержание калия в сыворотке крови. В краткосрочной перспективе содержание калия в крови также регулируется током калия между внутриклеточным и внеклеточным пространством.

Показания 

В качестве дополнительного источника калия и магния. 

По назначению лечащего врача:

• в составе комплексной терапии при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности в постинфарктный период), нарушениях ритма, особенно при желудочковых аритмиях
• в качестве дополнительной терапии при приеме сердечных гликозидов.

Противопоказания  

• повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ
• острая или хроническая почечная недостаточность
• болезнь Аддисона
• атриовентрикулярная блокада III степени
• кардиогенный шок (артериальное давление менее 90 мм рт. ст.)
• детский возраст до 18 лет

Беременность и период лактации

Данных, указывающих на негативное влияние препарата Панангин Форте при беременности или во время грудного вскармливания, нет. 

Дозировка и способ применения

Дозы 

Взрослые

Рекомендуемая суточная доза: по 1 таблетке 3 раза в день. 

Максимальная суточная доза: по 1 таблетке 3 раза в день. 

Способ применения

Для приема внутрь. 

Панангин Форте следует принимать после еды, так как кислая среда желудка может снижать эффективность препарата.

Побочное действие 

Возможно учащение стула при применении высоких доз препарата Панангин Форте. 

Передозировка 

Информация о передозировке препаратами, содержащими калия аспарагинат и магния аспарагинат, отсутствует, даже при приеме высоких доз. Учитывая способность почек выводить большое количество калия, увеличение дозы препарата может привести к гиперкалиемии только на фоне острых или явных нарушений выведения калия.

Магний характеризуется широким терапевтическим «окном», и при отсутствии почечной недостаточности серьезные побочные эффекты крайне редки. 

По литературным данным прием добавок магния внутрь может вызывать легкие побочные реакции типа диареи. Высокие дозы препарата Панангин Форте могут вызывать учащение стула из-за содержащегося в нем магния. 

Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезия, брадикардия, паралич, аритмия. 

Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, летаргический сон, снижение артериального давления, брадикардия, слабость, гипорефлексия. 

Лечение: при передозировке следует прекратить прием препарата, рекомендуется симптоматическое лечение (внутривенное введение кальция хлорида, при необходимости – гемодиализ).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Исследования лекарственного взаимодействия препаратов, содержащих калия аспарагинат и магния аспарагинат, не проводились. По данным научной литературы калий и магний могут вступать во взаимодействие с некоторыми лекарственными препаратами. При совместном применении с калийсберегающими диуретиками,ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином и нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития гиперкалиемии.

Тетрациклины (при пероральном применении), соли железа и натрия фторид снижают абсорбцию калия аспарагината и магния аспарагината из желудочно-кишечного тракта. Перерыв между приемом вышеуказанных препаратов и препарата Панангин Форте должен быть не менее 3 часов. 

Особые указания

Особого внимания требуют пациенты с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией: рекомендуется регулярный контроль содержания электролитов в сыворотке крови.

Применение в педиатрии 

Панангин Форте противопоказан детям и подросткам, т.к. безопасность и эффективность его применения у данной категории пациентов не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Панангин Форте не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. 

Форма выпуска

15 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. 

По 2, 4 или 6 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Условия хранения

Панангин Форте хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности 

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска 

Без рецепта.