ИНСТРУКЦИЯ

Производитель 

ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Беларусь.

Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой 500 000 ЕД.

Описание 

Таблетки покрытые оболочкой светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, с запахом ванилина, с двояковыпуклой поверхностью.

Состав Նիստատին

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: нистатина-500000 ЕД.

Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, лактозы моногидрат, стериновая кислота, тальк, желатин, ванилин, опадрай II. 

Фармакотерапевтическая группа

Кишечные противомикробные средства. Антибиотики.

Показания 

Для лечения кишечных инфекций желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), вызванных нистатин чувствительными дрожжеподобными грибами рода Candida, во время лечения ЛС, которые способствуют росту Candida в желудочно-кишечном тракте.

Противопоказания  

Гиперчувствительность, детский возраст — до 13 лет.

Беременность и период лактации

Несмотря на то, что нистатин в ЖКТ всасывается в незначительных количествах, до сих пор неизвестно, может ли прием ЛС беременной женщиной нанести вред плоду. Применение ЛС возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или младенца.

Неизвестно, выделяется ли нистатин с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Дозировка и способ применения

Внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки проглатывают не разжевывая.

Взрослым назначают по 500 000 Ед 3-4 раза в сутки. Суточная доза 3-6 таблеток, в тяжелых случаях до 8-12 таблеток.

Детям старше 13 лет — 500 000 ЕД в сутки за 3-4 приема.

Длительность лечения 10-14 дней.

При хронических рецидивирующих и генерализованных кандидозах проводят повторные курсы с перерывами 2-3 нед.

Данная лекарственная форма не предназначена для детей младше 13 лет. Для пациентов данной возрастной группы должна быть предназначена суспензия.

Побочное действие 

Со стороны пищеварительной системы: горький привкус во рту, диспептические явления, тошнота, рвота, гастралгия, диарея.

Аллергические реакции: повышение температуры тела, озноб, сыпь, крапивница, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, включая отек лица, редко — синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие: фотосенсибилизация, тахикардия, неспецифические миалгии, возможен риск распространения резистентных форм грибов, что требует отмены ЛС.

Передозировка  

Симптомы

Возможно усиление побочных эффектов. Пероральные дозы нистатина, превышающие 500000 ЕД в сутки, вызывали тошноту и желудочно-кишечные расстройства. Поскольку поглощение нистатина из ЖКТ является незначительным, передозировка не вызывает системной токсичности.

Лечение

Отмена ЛС, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

При одновременном применении с клотримазолом снижается противогрибковая активность клотримазола, с хлорамфениколом — взаимное ослабление противомикробного действия, следует избегать их одновременного применения.

Особые указания

Не использовать для лечения системных микозов.

Необходимо завершение полного курса терапии. Следует строго соблюдать режим и схемы лечения в течение всего курса, принимать ЛС через равные промежутки времени и не пропускать дозу. При пропуске дозы следует принять ее как можно быстрее, если же наступило время приема следующей дозы — не принимать удвоенную дозу взамен пропущенной.

Нистатин может повышать чувствительность кожи к солнечному облучению, поэтому во время лечения следует избегать прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового облучения.

ЛС содержит лактозу. У пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактозы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией применение ЛС не рекомендуется.

Оболочка таблеток содержит пищевые азокрасители, которые могут вызвать аллергические реакции.

Из-за наличия в составе таблеток соевого лецитина лекарственное средство не следует принимать лицам с повышенной чувствительностью к арахису или сое.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

Нистатин при приеме в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и машинным оборудованием.

Форма выпуска

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком вкладышем помещают в пачки из картона.

Условия хранения

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°С. 

Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности 

30 года. Не использовать препарат после истечения срока годности. 

Условия отпуска 

По рецепту.