ИНСТРУКЦИЯ

Производитель 

“ФармаТек”, Республика Армения․

Лекарственная форма

Раствор для инфузии.

Описание 

Прозрачная бесцветная жидкость.

Состав Նատրիումի քլորիդ 10%

Каждый литр препарата содержит:

Действующее вещество: 100 г натрия хлорида.

Вспомогательные вещества:  Вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Препарат для регидратации и дезинтоксикации для парентерального применения.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика 

Гипертонический раствор. Натрий создает и поддерживает осмотическое давление жидкостей организма (преимущественно внеклеточной). Задерживает воду в организме. Натрий участвует в регуляции кислотно-щелочного состояния организма.

Фармакокинетика 

Раствор натрия хлорида при внутривенном введении быстро выводится из сосудистого русла, переходит в интерстициальный сектор и внутрь клеток. Период полувыведения – около 1 часа. Очень быстро ионы натрия, хлора, а также вода начинают элиминироваться почками, повышая диурез. Небольшое количество натрия выводится также с калом и потом.

Показания 

Нарушение водно-электролитного баланса, когда необходимо добавление маленьких объемов жидкости, при медленной внутривенной инфузии. 

Добавление малых объемов натрия в растворы для парентерального питания. 

Противопоказания  

Все патологические состояния, при которых происходит задержка натрия в организме, и в частности:

• сердечная недостаточность
• отеки, отечно-асцитический синдром при циррозе печени

Беременность и кормление грудью

В период беременности и кормления грудью назначают только по показаниям и под наблюдением врача.

Дозировка и способ применения

Раствор, должен быть разведен. Вводят внутривенно медленно. Дозировка зависит от веса пациента, клинического состояния и результатов лабораторных исследований. 

1 г натрия хлорида соответствует 17 ммоль ионов натрия.  

Побочное действие 

При высокой скорости инфузии и введении больших объемов — риск развития легочных и периферических отеков. 

При неправильном разбавлении может возникнуть боль в месте введения и венозный тромбоз.

Передозировка  

Тошнота, рвота, диарея, интенсивная жажда, потливость, лихорадка, артериальная гипотензия, тахикардия, почечная недостаточность, периферические и легочные отеки, возбуждение, раздражительность, судороги, кома. 

Чрезмерное использование хлорида может привести к дефициту бикарбоната, что приводит к ацидозу. 

В случае избыточного введения раствора лечение симптоматическое: корректировка баланса электролитов и введение диазепама в случае судорог. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Возможно изменение цвета и/или образование осадка, нерастворимого комплекса или кристаллов. Перед разведением проверить совместимость, проверить pH раствора. Нельзя хранить разбавленный с другими препаратами 10% раствор натрия хлорида. 

Особые указания

Препарат следует назначать с осторожностью у пациентов с сердечной недостаточностью, при периферических и легочных отеках, при тяжелой почечной недостаточности.

Новорожденным и пожилым пациентам инфузия препарата требует пристального контроля. 

Введение препарата должно проводиться под строгим медицинским наблюдением, с регулированием дозировки. 

Необходим контроль водно — электролитного баланса. 

Раствор является гипертоническим, введение должно выполняться медленно.

Перед использованием разбавить. Перед применением проверить целостность контейнера. Проверить прозрачность раствора. В случае изменения окраски препарата или появления взвеси, раствор непригоден к употреблению.

Упаковочный контейнер предназначен только для однократного использования. Следует утилизировать каждую неиспользованную дозу. Нельзя повторно использовать оставшийся в контейнере раствор. Следует утилизировать ѐмкости после однократного применения. 

Необходимо соблюдать асептические меры приготовления разведѐнного раствора натрия хлорида 10%. Нельзя хранить разбавленный раствор. Полученный раствор следует использовать сразу после его приготовления.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами или работу со сложными механизмами не изучалось.

Форма выпуска

Упаковка

Первичная: Пластиковые контейнеры из ПВХ. 

Вторичная: Термоформируемая вакуум упаковка.

Пластиковый контейнер из ПВХ содержащий по 50 мл раствора для инфузии. 

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом месте при температуре не выше 30°С

Срок годности 

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска 

По рецепту.