ИНСТРУКЦИЯ

Производитель 

АО «Нижфарм», Россия.

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения.

Описание 

Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета. 

Состав Լևոմեկոլ

Состав на 1 г препарата:

Действующее вещество: диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) 40 мг, хлорамфеникол 7,5 мг.

Вспомогательные вещества: макрогол-1500 – 190,5 мг, макрогол-400 – 762 мг.

Фармакологические свойства 

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотики для местного применения.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для местного применения, оказывает противовоспалительное (дегидратирующее) и противомикробное действие, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (стафилококков, синегнойных и кишечных палочек). 

Легко проникает в глубь тканей без повреждения биологических мембран, стимулирует процессы регенерации. В присутствии гноя и некротических масс антибактериальное действие сохраняется. 

Фармакокинетика

Данные отсутствуют. 

Показания 

Инфицированные раны (включая порезы и ссадины) различной локализации (в том числе инфицированные смешанной микрофлорой) в первой фазе раневого процесса. 

Противопоказания  

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; патология крови, в т.ч. апластическая анемия, в анамнезе; детский возраст до 1 года (биотрансформация хлорамфеникола у детей, особенно у новорожденных, происходит медленнее, чем у взрослых).

Беременность и кормление грудью

Беременность 

В экспериментальных исследованиях хлорамфеникола выявлен риск для плода (эмбриотоксическое действие). Контролируемых клинических исследований препарата у беременных женщин не проводилось. В этой связи применение мази Левомеколь при беременности возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. 

Кормление грудью 

Хлорамфеникол выделяется с грудным молоком. В период лактации следует прекратить либо применение препарата, либо кормление грудью. 

Дозировка и способ применения

Местно. Препаратом пропитывают стерильные марлевые салфетки, которыми рыхло заполняют рану. Возможно введение в гнойные полости через катетер (дренажную трубку) с помощью шприца. В этом случае мазь предварительно подогревают до 35-36°С. Перевязки производят ежедневно, один раз в день, до полного очищения раны от гнойно-некротических масс. 

При больших раневых поверхностях суточная доза мази в пересчете на хлорамфеникол не должна превышать 3 г. 

Длительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания.

Побочное действие 

Местные реакции: реакции гиперчувствительности (раздражение, жжение, покалывание, зуд, дерматит). 

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек. 

Системные реакции: угнетение костномозгового кроветворения, апластическая анемия. 

Передозировка 

О случаях передозировки препарата Левомеколь мазь не сообщалось. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.

Вследствие содержания хлорамфеникола, следует избегать одновременного применения мази Левомеколь с другими препаратами, угнетающими функцию костного мозга. 

Особые указания 

Не допускать попадания мази на слизистую оболочку глаз. 

Длительность лечения мазью Левомеколь зависит от тяжести и течения заболевания. В случае необходимости продолжения терапии более 5 дней рекомендуется повторная оценка локального статуса и общего состояния пациента.

При длительном применении препарата необходимо осуществлять контроль картины периферической крови.

Использование антибактериальных средств для наружного применения может приводить к сенсибилизации кожи, сопровождающейся развитием реакций повышенной чувствительности при дальнейшем применении наружно или в виде лекарственной формы системного действия.

При наличии гноя или некротических масс антибактериальное действие препарата сохраняется. 

После местного применения хлорамфеникола возможна его системная абсорбция, что при длительном воздействии может привести к токсичности. Сообщалось о гипоплазии костного мозга, включая апластическую анемию, после местного применения хлорамфеникола. Хотя риск низкий, его следует учитывать при оценке преимуществ, ожидаемых от лечения.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

Применение препарата не оказывает влияния на управление транспортными средствами, работу с механизмами и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 40 мг/г+7,5 мг/г. 

По 10, 20, 30, 40 или 50 г в тубы алюминиевые или в тубы полиэтиленовые ламинатные. 

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Хранить препарат в недоступном для детей месте. 

Срок годности 

3 года 6 месяцев. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска 

Отпускают без рецепта.