Դեղի օգտագործման հրահանգ

Արտադրող

«Երևանի քիմիա-դեղագործական ֆիրմա» ԲԲԸ, Հայասատան

Դեղաձև

Ներարկման լուծույթ։

Բաղադրություն

1 մլ լուծույթը պարունակում է․

Ակտիվ նյութեր՝ պիրիդօքսինի հիդրոքլորիդ 50 մգ 

Օժանդակ նյութեր՝ ներարկման ջուր մինչև 1 մ

Դեղաբանական խումբ

B խմբի վիտամիններ։

Դեղավբանական ազդեցությունը

B₆ վիտամինի՝ պիրիդօքսին պարունակող բնական աղբյուրը բուսական ծագման մթերքն է, իսկ պիրիդօքսալի կամ պիրիդօքսամինի աղբյուրը՝ կենդանական ծագման մթերքը։ Մասնակցում է և կարևոր դեր ունի սպիտակուցների, ճարպերի և ածխաջրերի նյութափոխանակության մեջ։ Սպիտակուցների նյութափոխանակությանը մասնակցելը պայմնավորված է ամինաթթուների դեկարբօքսիլացմամբ, տրիպտոֆանը նիացինի կամ սերոտոնինի (5-հիդրօքսիտրիպտամին) վերածելով և ամինաթթուների ապամինացմամբ, տրանսամինացմամբ և տրանսուլֆուրացմամբ։ Ածխաջրերի նյութափոխանակության մեջ այն պատասխանատու է գլիկոգենը գլյուկոզո-1-ֆոսֆատի տրոհվելու համար։

B₆ վիտամինն անհրաժեշտ է ԿՆՀ-ի և ծայրամասային նյարդահամակարգի նորմալ գործունեության համար։ Պակասորդը կարող է հանգեցնել արյունաստեղծման խախտման, ԿՆՀ-ի և ծայրամասաին նյարդահամակարգի, մաշկի և լորձաթաղանթի ախտահարման։

Դեղակինետիկա

Ներծծումը։ Պիրիդօքինը, պիրիդօքսալը և պիրիդօքսամինը օրգանիզմում վերածվում են վիտամինի ակտիվ ձևերի և արագ ներծծվում ստամոքսաղիքային համակարգից։ Ներծծումը կարող է լինել թերներծծման համախտանիշով կամ ստամոքսահատմամբ հիվանդերի օրգանիզմում։ Կիսադուրսբերման փուլը 15-20 օր է։

Տեղաբաշխումը։ B₆ վիտամինը կուտակվում է հիմնականում լյարդում, որպեղ կատարվում է դրա հաջորդական օքսիդացում, իսկ փոքր քանակով՝ մկններում և ուղեղում։ Թափանցում է ընկերքային պատնեշով, պտղի պլամայում խտությունը հնգապատիկ ավել է մոր պլազմայում եղած խտությունից։ Հայտնաբերվում է կրծքի կաթի մեջ։

Դուրսբերումը։ Արտազատվում է մեզով՝ 4-պիրիդօքսաթթվի ձևով, որը գոյանում է լյարդում պիրիդօքսալի օքսիդացմամբ։

Կիրառման ցուցումներ 

Պիրիդօքսինի հիդրոքլորիդի պակասորդով պայմանավորված կլինիկական վիճակները՝ 

• սննդի հետ անբավարար թափանցում
• նյութափոխանակության բնածին շեղումներ, օրինակ՝ նորածինների և երեխաների B₆ վիտամինակախյալ ցնցումներ, իդիոպաթային սիդերոբլաստային սակավարյունություն
• B₆ վիտամինի դեղահարույց (իզոնիազիդ կամ ներքին ընդունման բեղմնականխիչներ) պակասորդ

Հակացուցումներ 

Դեղի բաղադրատարրերի նկատմամբ գերզգայնություն։

Կիրառման եղանակը և դեղաչափերը

Մեծերին՝ մ/մ, ե/մ կամ ն/ե ներարկման սովորական օրական 50-150 մգ դեղաչափով։

Բուժման տևողությունը որոշվում է հիվանդության տեսակով կամ ծանրությամբ։

Ալկոհոլային կախյալության համախտանիշի բուժման սկզբնական բուժական դեղաչափն օրական 20-600 մգ մ/մ կամ ն/ե ներարկումը։ Այնուհետև անցնում են աջակցող դեղաչափին՝ 30 մգ դեղահատեր։

Իզոնիազիդով թունավորման դեպքում սկզբում ընդունում են ն/ե 4 գ պիրիդօքսին, ավելի ուշ՝ յուրաքանչյուր 30 րոպեն 1 անգամ մ/մ 1գ։

Իդիոպաթային սիդերոբլաստային սակավարյունության ժամանակ օրական դեղաչափն է 100-400 մգ-ը՝ բաժանված ձևով։

Պիրիդօքսինի դեղահարույց (իզոնիազիդից) պակասորդի, ներծծման բնածին շեղումների դեպքում նշանակում են օրը 100 մգ՝ 3 օրվա ընթացքում, այնուհետև անցնում աջակցող դեղաչափին՝ 30 մգ դեղահատեր։

Երեխաներին նշանակում են պիրիդօքսինով բուժում պահանջող վիճակներում, մանկական դեղաչափն ընտրում են տարիքը հաշվի առնելով․

• մինչև 6 տարեկաններին՝ մեծերի դեղաչափի 1/4-ը
• 6-10 տ․՝ մեծերի դեղաչափի 1/3 -ը 
• 10-12 տ․՝ մեծերի դեղաչափի 1/3 -ից մինչև 2/3 -ը
• 14 տ և բարձր՝ մեծերի դեղաչափ

Հղիություն և կրծքով կերակրում 

Այս ժամանակաշրջաններում բարձրանում է B₆ վիտամինի պահանջը, սակայն կրծքի կաթով դեղի դուրսբերման մասին տվյալների բացակայության պատճառով կերակրող մայրերը պետք է այն զգուշությամբ կիրառեն։

Կողմնակի ազդեցույթուններ 

Սովորաբար լավ է տարվում։ Մեծ դեղաչափերի տևական կիրառման դեպքում նկատվում է տարազգայությունը, քնկոտությունը, շիճուկում ֆոլաթթվի մակարդակի անկումը։

Գերդեղաչափում 

Մեծ դեղաչափերից թունավորման մասին կան տվյալներ, որի ախտանիշն է շնչական անբավարարությմբ ուղեկղցվող մկանաթուլությունը։

Դեղային փոխազդեցություն 

Պիրիդօքսինը թուլացնում է լևոդոպայի ազդեցությունը, իջոցնում շիճուկում ֆենոբարբիտալի մակարդակը։

Իզոնիազիդի, պենիցիլամինի, ներքին ընդունման բեղմնականխիչների ընդունումից աճում է B₆ վիտամինի պահանջարկը։

Դեղաբանորեն անհամատեղելի է B₁, B₁₂ վիտամինների հետ։

Հատուկ հրահանգներ

Դեղի հարմարսողական ընդունումը ցուցված է, երբ ներքին ընդունումն անհնար է, օրինակ՝ ախորժակի բացակայության, սրտխառնոցի և փսխման ժամանակ, նախա- և հետվիրահատական փուլերում, ստամոքսաղիքային համակարգից ներծծման խանգարումների (թերներծծման համախտանիշ) դեպքում։ Լևոդոպա ընդունողները պետք է խուսափեն B6 վիտամին պարունակող սննդային հավելումների կիրառումից։

Թողարկման ձև

1 մլ լուծույթ՝ չեզոք ապակուց ամպուլներում։ Կարտոնե տուփի մեջ՝ 10-ական ամպուլ։ Յուրաքանչյուր տուփի մեջ՝ ամպուլների շառտիչ և կիրառման հրահանգ։

Պահման պայմաններ

Չոր, լույսից պաշտպանված, երեխաներին անհասանելի տեղում, + 25°C-ից ոչ բարձր ջերմաստիճանի պայմաններում։

Պիտանիության ժամկետ

3 տարի։

Դեղատնից բացթողման կարգ 

Դեղատոմսով։