Դեղի օգտագործման հրահանգ

Արտադրող

«Արփիմեդ», Հայասատան։

Դեղաձև

Բաղադրություն

Յուրաքանչյուր գրամը պարունակում է.

Ակտիվ նյութեր՝ 1 մգ բետամեթազոն (վալերատի տեսքով):

Օժանդակ նյութեր՝հեղուկ պարաֆին, պրոպիլպարաբեն, սպիտակ վազելին, էթիլսպիրտ (1.62%):

Դեղաբանական խումբ

Գլյուկոկորտիկոստերոիդ արտաքին օգտագործման համար։

Դեղաբանական ազդեցությունը

Բետամեթազոնը գլյուկոկորտիկոստերոիդ է, որը ցուցաբերում է հակաբորբոքային, հակաալերգիկ, հակաէքսուդատային և հակաքորային ազդեցություն: Աննշան միներալոկորտիկոիդային ազդեցության հետ մեկտեղ բնութագրվում է բարձր աստիճանի գլյուկոկորտիկոիդային ակտիվությամբ: Կիրառման տեղում վերացնում է այտուցը, գերարյունությունը (հիպերեմիա), քորը:

Նվազեցնում է բորբոքման քիմիական միջնորդանյութերի (քինինների, հիստամինի, լիզոսոմային ֆերմենտների և պրոստագլանդինների) առաջացումը, ազատումը և ակտիվությունը, իջեցնում է անոթալայնացումը և անոթների բարձրացված թափանցելիությունը, ընկճում է դեպի բորբոքման օջախ բջիջների գաղթը, որը խոչընդոտում է այտուցի առաջացմանը: Ընկճում է գերզգայունության III և IV տեսակի ռեակցիաները, արգելակելով արյունատար անոթների պատերում կուտակվող “հակածին-հակամարմին” կոմպլեքսի ազդեցությունը, ինչպես նաև ընկճում է լիմֆոկինների, թիրախ-բջիջների և մակրոֆագերի ազդեցությունը: Բացի այդ, կանխարգելում է գերզգայունացված T-լիմֆոցիտների և մակրոֆագերի մուտքը թիրախ-բջիջների մեջ:

Դեղակինետիկա

Առողջ, անվնաս մաշկին քսելու դեպքում բետամեթազոնը ներծծվում է աննշան չափով: Մաշկի վնասվածքները, բորբոքային գործընթացի առկայությունը և օկլյուզիոն վիրակապերի կիրառումը կարող է մեծացնել ներծծումը: Արտաքին գործածման դեպքում համակարգային ներծծումը կազմում է 12-14%: Արյան շիճուկի սպիտակուցների հետ կապումը կազմում է 64%:

Բետամեթազոնը բիոտրանսֆորմացիայի է ենթարկվում լյարդում: Մետաբոլիտները օրգանիզմից հեռանում են գլխավորապես մեզի, աննշան չափով՝ լեղու հետ:

Կիրառման ցուցումներ 

Դերմատոզներ, այդ թվում` փսորիազ, էկզեմա, որոնց դեպքում արդյունավետ է տեղային կիրառման գլյուկոկորտիկոստերոիդային թերապիան:

Հակացուցումներ 

• Դեղի բաղադրամասերի նկատմամբ գերզգայունություն
• Մինչև 17 տարեկան մանկական տարիք
• Օկլյուզիոն վիրակապերի կիրառում
• Մաշկի տուբերկուլյոզ
• Մաշկի սնկային և վիրուսային ախտահարումներ

Կիրառման եղանակը և դեղաչափերը

Դեղը նախատեսված է արտաքին կիրառման համար:

Դեղն օգտագործում են մաշկի ախտահարված, ոչ մազածածկ հատվածների վրա: Քսուքի ոչ մեծ քանակությունը թեթևակի մերսելով հավասարաչափ քսում են մաշկի մակերեսին:

Ընդունման հաճախականությունը կազմում է օրեկան 1-3 անգամ: Որոշ հիվանդների մոտ պահպանվող ազդեցությանը կարելի է հասնել դեղի ավելի հազվադեպ կիրառման դեպքում:

Դեմքի ախտահարումներ ունեցող հիվանդների մոտ դեղի կիրառման դեպքում բուժման տևողությունը չպետք է գերազանցի 5 օրը:

Դեղի կիրառումից 14 օրվա ընթացքում ազդեցության բացակայության պարագայում պետք է խորհրդակցել բժշկի հետ՝ ախտորոշումը ճշգրտելու նպատակով:

Հղիություն և կրծքով կերակրում 

Հղիության ժամանակ դեղի օգտագործումը հնարավոր է միայն այն դեպքում, երբ մոր համար ենթադրյալ օգուտը գերազանցում է պտղի համար պոտենցիալ ռիսկին:

Կրծքով կերակրման շրջանում դեղն օգտագործելիս անհրաժեշտ է լուծել կրծքով կերակրման դադարեցման հարցը:

Կողմնակի ազդեցույթուններ 

Տեղային ռեակցիաներ.

• այրոցի զգացողություն
• քոր
• գրգռվածություն
• ֆոլիկուլիտ
• հիպերտրիխոզ
• բշտիկացան
• դեպիգմենտացիա
• պերիօրալ դերմատիտ
• ալերգիկ շփումային դերմատիտ
• մաշկի թմրում
• երկրորդային վարակների միացում
• մաշկի ապաճում
• զոլեր
• քրտնարտադրություն
• մաշկի ճաքճքում

Դեղի երկարատև, անդադար, ինչպես նաև օկլյուզիոն վիրակապերի կիրառման դեպքում հնարավոր է հիպոֆիզի և մակերիկամի կեղևային շերտի ֆունկցիայի ընկճում:

Գերդեղաչափում 

Ախտանշաններ

Գլյուկոկորտիկոիդների բարձր դեղաչափերի երկարատև կիրառման դեպքում հնարավոր է հիպերկորտիցիզմի ախտանշանների առաջացում:

Բուժում

Իրականացնում են սիմպտոմատիկ բուժում: Անհրաժեշտության դեպքում իրականցվում է էլեկտրոլիտային հավասարակշռության խախտման շտկում: Քրոնիկական գերդեղաչափավորման դեպքում խորհուրդ է տրվում դեղի կիրառումը աստիճանաբար դադարեցնել: Մեզի հիմնայնացման և դիուրեզի բարձրացման համար հնարավոր է նշանակել նատրիումի բիկարբոնատ՝ ներքին ընդունման համար:

Դեղային փոխազդեցություն 

Հատուկ հրահանգներ

Բետամեթազոն 0.1% նրբաքսուքը նախատեսված չէ ակնաբուժության մեջ օգտագործելու համար: Բետամեթազոն 0.1% նրբաքսուքը ցուցված է միայն արտաքին օգտագործման համար:Անհրաժեշտ է խուսափել դեղն աչքի մեջ ընկնելուց, ընկնելու դեպքում անմիջապես լվանալ ջրով:

Բետամեթազոն 0.1% նրբաքսուք դեղի կիրառմամբ պայմանավորված գրգռվածություն կամ զգայունության բարձրացում զարգանալիս բուժումը անհրաժեշտ է դադարեցնել:

Ցանկացած կողմնակի ազդեցություններ, որոնք կարող են նկատվել գլյուկոկորտիկոստերոիդների համակարգային ընդունման ժամանակ, այդ թվում՝ մակերիկամների կեղևային շերտի ընկճում, կարող են հանդիպել նաև արտաքին օգտագործման դեպքում:

Արտաքին օգտագործման դեպքում բետամեթազոնի համակարգային ներծծումը կլինի բարձր, եթե բուժումը իրականացվում է մաշկի մեծ մակերեսների վրա կամ էլ օկլյուզիոն վիրակապեր կիրառելիս:

Անհրաժեշտ է խուսափել դեղը վնասված մաշկի կամ բաց վերքերի վրա քսելուց:

Բարձր դեղաչափերի երկարատև կիրառման դեպքում հնարավոր է համակարգային ներծծում և հիպերկորտիցիզմի ախտանշանների առաջացում:

Երկարատև բուժում անցկացնելիս դեղի ընդունման դադարեցումը անհրաժեշտ է իրականացնել աստիճանաբար: Վարակի առկայության դեպքում հարկավոր է նշանակել համապատասխան բուժում: Բետամեթազոն 0.1% նրբաքսուքը զգուշությամբ կիրառել ծայրամասային արյան շրջանառության խանգարման և շաքարախտի դեպքում:

Կիրառումը մանկաբուժությունում։ Դեղի կիրառումը մինչև 17 տարեկան երեխաներին հակացուցված է, որովհետև բետամեթազոնի ընդունմամբ պայմանավորված համակարգային կողմնակի ազդեցությունների զարգացման ռիսկը մեծ է:

Թողարկման ձև

0.1% քսուք արտաքին օգտագործման համար, 15-ական գրամ ալյումինե պարկուճներում, ներդիր-թերթիկի հետ միասին ստվարաթղթե տուփի մեջ:

Պահման պայմաններ

Պիտանիության ժամկետ

3 տարի: Չօգտագործել պիտանելիության ժամկետը լրանալուց հետո:

Դեղատնից բացթողման կարգ 

Դեղատոմսով։