Инструкция

Производитель

Лекфарм, Беларусь․

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 100 мг.

Описание 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Состав Арпефлю (Արպեֆլյու)

Каждая таблетка содержит:

Действующее вещество:  умифеновира гидрохлорид 50 мг или 100 мг.

Вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный модифицированный (Starch 1500), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза моногидрат, опадрай II белый (поливиниловый спирт, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк).

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противовирусные препараты.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противовирусное средство, оказывает иммуномодулирующее и противогриппозное действие, специфически подавляет вирусы типа A и B, тяжелого острого респираторного синдрома. Препятствует контакту и проникновению вирусов в клетку, подавляя слияние липидной оболочки вируса с клеточными мембранами. Обладает интерферон индуцирующим действием, стимулирует устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.

Арпефлю относится к малотоксичным препаратам. не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика 

Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч. в дозе 100 мг – через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизменном виде, в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве почками (0.12%). В течение первых уток выводится 90% от введенной дозы.

Показания 

Профилактика и лечения у взрослых и детей: комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующий герпетической инфекции.

Противопоказания 

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 3 лет.

Беременность и период лактации

В исследования на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.

Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано.

Во втором и третьем триместре беременности лекарственное средство может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза / риск определяется лечащим врачом.

Неизвестно, проникает ли Арпефлю в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Дозировка и способ применения

Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).

В комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции: детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5-7 дней, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.

Для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции: детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.

Побочное действие 

Препарат относится к малотоксичным и обычно хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.

Нарушения со стороны иммунной системы

• редко: аллергические реакции

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка 

Не отмечена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При назначении Арпефлю с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Особые указания

Арпефлю не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и так далее).

Применение у детей младше 6 лет может быть ограничено в связи с возможным отсутствием навыка глотания.

В связи с тем, что в таблетках содержится лактоза, лекарственное средство противопоказано при врожденной галактоземии, синдроме нарушения абсорбции глюкозы или галактозы, при дефиците лактазы.

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Три контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток в пачке.

Условия хранения

Препарат должен храниться при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 

3 года.  Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска 

Без рецепта.