ИНСТРУКЦИЯ

Производитель

Лаборатории Галеник Вернен, Франция.

Выпуск серии: Лаборатории Роза-Фитофарма, Франция.

Держатель регистрационного удостоверения: Лаборатории Майоли Спиндлер, Франция.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Описание 

Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой коричневого цвета. 

Состав Խոֆիտոլ

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество:  артишок (экстракт листьев сухой, водный, на мальтодекстрине) 200,0 мг.

Вспомогательные вещества: магния трисиликат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: гуммилак (шеллак), канифоль, тальк, желатин, сахароза, кальция карбонат, краситель дисперсный, карнаубский воск, полисорбат 80.

Фармакологические свойства 

Фармакотерапевтическая группа: Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Другие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей.

Препарат Хофитол оказывает спазмолитическое, желчегонное, гепатопротекторное и антиоксидантное действие благодаря фенольным компонентам, в частности цинарину. Основные компоненты артишока (кофеоилхиновые кислоты (цинарин), флавоноиды (лютеолин)) быстро всасываются, метаболизируются, а затем выводятся с мочой. Метаболиты лютеолина (сульфаты или глюкурониды) также обнаруживаются в плазме и моче после введения экстрактов листьев артишока. 

Показания 

В качестве средства способствующего:

• нормализации пищеварения 
• улучшению выделительной функции почек 

Противопоказания  

• повышенная чувствительность к компонентам препарата 
• желчекаменная болезнь
• тяжелая печеночная недостаточность
• острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей
• пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозно-изомальтазной недостаточностью
• детский возраст до 18 лет
• беременность и период лактации 

Беременность и кормление грудью

Соответствующее исследование тератогенности на животных не проводилось.

В настоящее время нет клинических данных, подтверждающих способность препарата вызывать врожденные пороки развития или оказывать токсичное влияние на плод. Тем не менее, влияние препарата на течение беременности изучено недостаточно для полного исключения риска.

В целях безопасности не рекомендуется применять данный препарат во время беременности и в период лактации.

Дозировка и способ применения

Режим дозирования 

Внутрь. Только для взрослых. Принимать по 1-2 таблетки, запивая водой, 3 раза в день до еды или при возникновении симптомов. 

Продолжительность курса лечения составляет 2-3 недели.

Побочное действие 

По частоте нежелательных реакций (НР) использована следующая классификация: очень часто ≥1/10; часто ≥1/100 до ˂1/10; нечасто ≥1/1000 до ˂1/100; редко ≥1/10000 до ˂1/1000; очень редко (˂1/10,000) и неустановленная частота (невозможно оценить на основе имеющихся данных). 

Неустановленная частота: 

• крапивница, в связи с присутствием парагидроксибензоатов (эфиры) в составе препарата
• диарея, при применении в высоких дозах. 

Особые указания

Не следует применять препарат при непроходимости желчных протоков и тяжелой печеночной недостаточности. В случае диареи или болей в животе необходимо прекратить лечение. В связи с присутствием сахарозы препарат Хофитол не рекомендуется принимать при непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозно-изомальтазной недостаточностью.

Препарат содержит парагидроксибензоат, что может вызвать развитие аллергических реакций (замедленного типа)

Форма выпуска

По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или пленки ПВХ/ПВДХ/ПЭ и фольги алюминиевой.

По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. 

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности 

3 года.

Не применять по истечении срока годности. 

Условия отпуска 

Без рецепта.