ИНСТРУКЦИЯ

Производитель 

Лаборатории Майоли Спиндлер.

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь.

Описание 

Темно-коричневый непрозрачный раствор с легким зеленоватым осадком.

Состав Խոֆիտոլ

100 мл препарата содержат:

Действующее вещество: артишок (экстракт листьев густой, водный) 20.0 г. 

Вспомогательные вещества: спирт этиловый 96% (5,1% об.), глицерин (0.015г/мл), метилпарагидроксибензоат (E218), пропилпарагидроксибензоат (E216), алкоголят апельсиновой корки (ароматизатор), вода очищенная. 

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей. Другие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей. 

Фармакологические свойства

Препарат Хофитол оказывает спазмолитическое, желчегонное, гепатопротекторное и антиоксидантное действие благодаря фенольным компонентам, в частности цинарину. Основные компоненты артишока (кофеоилхиновые кислоты (цинарин), флавоноиды (лютеолин)) быстро всасываются, метаболизируются, а затем выводятся с мочой. Метаболиты лютеолина (сульфаты или глюкурониды) также обнаруживаются в плазме и моче после введения экстрактов листьев артишока.

Показания 

В качестве средства, способствующего

• нормализации пищеварения
• улучшению выделительной функции почек

Противопоказания  

• повышенная чувствительность к компонентам препарата Хофитол
• желчекаменная болезнь 
• тяжелая печеночная недостаточность
• острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей
• детский и подростковый возраст до 18 лет
• беременность и период лактации — алкоголизм

Беременность и кормление грудью

В связи с содержанием этилового спирта в препарате, не рекомендуется применять данный препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.

Дозировка и способ применения

Внутрь, только для взрослых. 

По 1 чайной ложке раствора 3 раза в день до еды или при возникновении симптомов, запивая небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения 2-3 недели. 

Побочное действие 

По частоте нежелательных реакций (НР) использована следующая классификация: очень часто ≥1/10; часто ≥1/100 до ˂1/10; нечасто ≥1/1000 до ˂1/100; редко ≥1/10000 до ˂1/1000; очень редко (˂1/10,000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных). 

Частота неизвестна: диарея, при применении в высоких дозах, развитие аллергических реакций (возможно замедленного типа), в связи с метилпарагидроксибензоатом (Е218), входящего в состав препарата.

Передозировка  

Симптомы

Диарея. 

Лечение

Отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

В связи с содержанием спирта этилового, 0,20 г в одной чайной ложке препарата, одновременный прием раствора Хофитол не рекомендуется со следующими лекарственными средствами, вызывающими антабусную реакцию при совместном приеме со спиртом (жар, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия): дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф  (антибактериальные средства – цефалоспорины), хлорамфеникол (антибактериальная субстанция – феникол), хлорпропамид, глибенкламид, глипицид, толбутамин и другие антидиабетические препараты — производные сульфонилмочевины, вызывающие гипогликемию, гризеофульвин (противогрибковое средство), производные нитро-5-имидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетокеназол, прокарбазин (цитостатические средства), а также успокоительные средства, оказывающие воздействие на центральную нервную систему. 

Особые указания

Не следует применять препарат при непроходимости желчных протоков и тяжелой печеночной недостаточности. Необходимо учитывать содержание этилового спирта, что небезопасно лицам, страдающим алкоголизмом, беременным и кормящим женщинам, детям и группам повышенного риска, таким как пациенты с печеночной недостаточностью или эпилепсией. 

Препарат содержит метил парагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, что может вызвать развитие аллергических реакций (замедленного типа). 

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

В связи с содержанием в препарате спирта этилового не рекомендуется вождение автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций. 

Форма выпуска

По 120 мл в стеклянные флаконы из желтого стекла (тип III) с полиэтиленовой навинчиваемой крышкой с кольцом для контроля вскрытия. На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещается в картонную пачку. 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить Хофитол в недоступном для детей месте.

Срок годности 

4 года. Не применять по истечении срока годности. 

Условия отпуска 

Без рецепта.