ИНСТРУКЦИЯ

Производитель 

ООО “Эско-Фарм”, Республика Армения.

Лекарственная форма

Ушные капли.

Описание 

Прозрачная сиропообразная жидкость светло-желтого цвета.

Состав Ֆուրալգին

Состав на 100г:

Действующее вещество: феназон 7,0 г, тетракаина гидрохлорид 2,5 г, нитрофурал 0,2г.

Вспомогательные вещества: глицерин до 100 г,

Фармакологические свойства 

Фармакотерапевтическая группа: отологические препараты, анальгетики и анестетики, комбинация.

Фуралгин — комбинированный лекарственный препарат, обладающий противомикробным, противовоспалительным и болеутоляющим действием.

Нитрофурал представляет собой производное 5-нитрофуральдегида с широким антибактериальным спектром действия. В кислой среде /при воспалительном процессе/ и при высокой концентрации, нитрофурал обладает бактерицидным действием, а в щелочной среде и при низкой концентрации – бактериостатическим действием. Не является активным против грибков и вирусов. Микроорганизмы медленно развивают резистентность к нитрофуралу, поэтому он активен и по отношению к бактериям с уже развитой устойчивостью к сульфонамидам и антибиотикам.

Тетракаина гидрохлорид – синтетический местный анестетик, эфир парааминобензойной кислоты. Применяется для контактной, поверхностой анестезии. После местного применения временно блокирует проводимость периферических нервов и уменьшает чувствительность рецепторов, не влияя на ЦНС. Местное анестезирующее действие наступает спустя приблизительно 10 минут и длится около 2 часов.

Феназон — производное пиразолона из группы НСПВС. Обладает анальгетическим, жаропонижающим и более слабо выраженным противовоспалительным действием. Его основные фармакологические эффекты обуславливаются подавлением синтеза простагландинов путем ферментного подавления циклооксигеназы, понижением ответа на боль, вызванную брадикининами и брадикининами с простагландином Е1, усилением высвобождения бета-эндорфинов. Оказывает антиэкссудативное, противовоспалительное действие, уменьшая проницаемость каппиляров.

Показания 

При острых воспалительных заболеваниях наружного слухового прохода и среднего уха (сухая или мокнущая экзема, фурункулы, отит, катаральное воспаление).

Противопоказания  

• Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из активных веществ (феназон; тетракаин, другие местные анестетики, особенно эфирного типа, парааминобензойная кислота и ее производные; нитрофурал и другие производные нитрофурана) или вспомогательному веществу
• Перфорация барабанной перепонки
• Отомикозы

Беременность и кормление грудью

Нет данных об адекватных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин. Учитывая минимальный уровень системной резорбции, Фуралгин может быть использован у беременных после рассмотрения соотношения польза/риск. Нет доказательств наличия Фуралгина в грудном молоке, поэтому лекарственный препарат можно назначать кормящим грудью женщинам с предостережением.

Дозировка и способ применения

Способ применения

Для закапывания в ухо! Не принимать внутрь! Капли применяются после очищения наружного слухового прохода. Голову следует склонить набок таким образом, чтобы капли остались в ухе в течение нескольких минут, после чего слуховой проход закрывают ватой. Необходимо предварительно подогреть раствор до температуры тела, чтобы избежать неприятного контакта с холодными каплями и раздражения вестибулярного аппарата.

Дозировка

Взрослые и дети старше 3- летнего возраста: по 6-10 каплей 3-4 раза в день. Дети до 3-летнего возраста: по 3-4 капли 2 раза в день.

Продолжительность лечения

Устанавливается лечащим врачом. Не должно продолжаться более 10 дней.

Побочное действие 

Побочные действия при употреблении Фуралгинa исключительно редкие. Несмотря на это, есть описанные случаи аллергических реакций на нитрофурал, феназон и тетракаин, которые выражаются в раздражении или гиперемии слухового прохода. Нижеописанные побочные действия классифицированы по органам и системам и по частоте.

Побочные действия классифицируются по частоте следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 и <1/10), нечастые (≥ 1/1 000 и <1/100), редкие (≥ 1/10 000 и <1/1000), очень редкие (<1/10000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).

При попадании в барабанную полость, хотя и редко, наблюдаются:

Нарушения нервной системы

• Нечастые: быстро преходящее головокружение, головная боль и снижение слуха по отношению высоких частот.

Общие нарушения

• Нечастые: тошнота, рвота.

Передозировка  

Нет сообщений о случаях передозировки при правильном применении Фуралгинa. Передозировка может наступить в случае, когда препарат используют при перфорации барабанной перепонки. После резорбции и поступления в системный кровоток могут появиться признаки системной токсичности тетракаина.

При передозировке необходимо промыть среднее ухо физиологическим раствором (но не под давлением), в случае необходимости — проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

При местном применении препарата лекарственные вещества не абсорбируются. Нет данных о лекарственных взаимодействиях.

Особые указания

Перед началом применения препарата необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки.

Если устанавливается перфорация, проникновение лекарственных веществ (особенно тетракаина) в системный кровоток может вызвать системные побочные реакции. В случаях, если Фуралгин попадет в барабанную полость, необходимо сделать промывание (не под давлением!) физиологическим раствором, согретым до температуры тела, который необходимо после этого удалить (аспирировать). Процедура проводится специалистом по оториноларингологии.

Избегать попадания в глаза.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

Фуралгин не влияет на способность водить транспортные средства и работать с машинами.

Форма выпуска

По 5 г во флаконах-капельницах, помещенных в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности 

5 лет.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска 

Отпускается по рецепту врача.