ИНСТРУКЦИЯ

Производитель 

ООО “Эско-Фарм”, Республика Армения.

Лекарственная форма

Линимент для наружного применения.

Описание 

Линимент белого или белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым характерным запахом.

Состав Սինթոմիցին

1 г линимента содержит:

Действующее вещество: хлорамфеникол [D,L] (синтомицин) – 100 мг или 50 мг.

Вспомогательные вещества:  касторовое масло, эмульгатор Ланет SX, сорбиновая кислота, натрия карбоксиметилцеллюлоза, вода очищенная.

Фармакологические свойства 

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик.

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата является хлорамфеникол – антибиотик широкого спектра действия, обладающий высокой антибактериальной активностью в отношении возбудителя раневой инфекции и различных форм гнойно-воспалительных процессов. Хлорамфеникол — бактериостатический антибиотик, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая высокой липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, вследствие этого задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что приводит к нарушению формирования пептидных связей и синтеза белка). Активен в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Способствует очищению и заживлению ожоговых ран и трофических язв, ускоряет эпителизацию. 

Фармакокинетика

Не изучено. 

Показания 

Инфицированные раны во II фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей), длительно незаживающие трофические язвы, ожоги 2-3 степени.

Противопоказания  

Индивидуальная непереносимость, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, заболевания кожи (грибковые поражения, псориаз, экзема), беременность, период лактации, период новорожденности (до 4 нед.). Ввиду отсутствия осмотической активности (основа: масло, эмульгатор) не рекомендуется применять в первой фазе раневого процесса (обильное гноетечение, выраженный отек тканей, боль и наличие некротических тканей).

Беременность и кормление грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.  

Дозировка и способ применения

Наружно. После хирургической обработки ран и ожогов линимент синтомицина наносят непосредственно на раневую поверхность, после чего накладывают стерильную марлевую повязку или линимент синтомицина наносят на перевязочный материал, а затем на рану. Тампонами с линиментом рыхло наполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с линиментом синтомицина вводят в свищевые ходы. При лечении ран и ожогов во 2-ой фазе – 1 раз в 1-3 суток в зависимости от динамики заживления ран.

Побочное действие 

Возможны аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек. Со стороны органов кроветворения: редко – ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Передозировка   

О случаях передозировки при применении препарата не сообщалось. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином возможно взаимное ослабление действия. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Особые указания 

Ранний детский возраст, у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими лекарственными средствами или лучевую терапию. В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови. При нанесении на обширные поверхности с одновременным приемом этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги). Сорбиновая кислота, входящая в состав препарата, может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

Нет данных. 

Форма выпуска

По 25 г мази в алюминиевой тубе.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности 

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска 

Без рецепта.