ИНСТРУКЦИЯ

Производитель 

АЛКАЛОИД АД Скопье, Республика Северная Македония.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Описание 

Пропафенон Алкалоид по 150 мг, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с риской на одной стороне.

Состав Պրոպաֆենոն Ալկալոիդ

Каждая таблетка содержит:

Действующее вещество: пропафенона гидрохлорида 150 мг.

Вспомогательные вещества: 

ядро: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, повидон, тальк.

оболочка: опадрай белый (Y-1-7000 (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400).

Фармакотерапевтическая группа

Пропафенон Алкалоид относится к группе антиаритмических препаратов.

Показания 

Пропафенон замедляет сердечный ритм и помогает в регуляции сердечного ритма.

Пропафенон Алкалоид таблетки применяют для лечения и профилактики аритмий (неправильный сердечный ритм).

Противопоказания  

Не применяйте Пропафенон Алкалоид, если:

• у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к пропафенону или какому либо из воспомогательных веществ препарата
• Вы страдаете нарушением сердечного ритма,так  называемым Синдромом Бругада, которое вызывает у вас потенциально опасный для жизни сердечный ритм
• Вы перенесли сердечный приступ в течение последних 3-х месяцев
• Вы страдаете сердечной недостаточностью или у Вас какие-либо другие проблемы с сердцем, кроме нарушения частоты сердечных сокращений / сердечного ритма
• у Вас необычно медленный сердечный ритм или пониженное артериальное давление (гипотензия)
• Вы страдаете тяжелой обструктивной болезнью легких
• у Вас электролитный дисбаланс (например, натрия или калия) в крови
• Вы страдаете миастенией гравис, которая вызывает мышечную слабость
• Вы принимаете ритонавир

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с Вашим врачом перед началом приема данного препарата.

Применение пропафенона гидрохлорида во время беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Активное вещество пропафенона гидрохлорид может проникать в грудное молоко.

Если Вы кормите грудью или планируете начать кормление ребенка грудью, проконсультируйтесь с Вашим врачом перед началом приема данного препарата.

Дозировка и способ применения

Всегда принимайте Пропафенон Алкалоид согласно предписаниям Вашего врача. Если Вы не уверенны в чем-то, посоветуйтесь с Вашим врачом или фармацевтом.

Соблюдайте предписания Вашего врача о том когда и как принимать таблетки и посмотрите этикетку на упаковке. Ваш фармацевт также поможет Вам, если Вы не уверены в чем-то. Сколько таблеток Вам нужно принимать-определит Ваш врач. Доза может составлять по 1 таблетке 3 раза в сутки до 2 таблеток 3 раза в сутки.

Если Вы в пожилом возрасте, у Вас проблемы с печенью и почками или низкая масса тела, то Вам возможно назначат Пропафенон Алкалоид в более низкой дозе.

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая. Лучше всего принимать их после еды, запивая небольшим количеством воды. Не следует принимать вместе с грейпфрутовым соком.

Побочное действие 

Как и все лекарственные средства Пропафенон Алкалоид может вызвать побочные действия, которые не встречаются у всех пациентов.

Немедленно сообщите Вашему врачу, если у Вас наблюдается какое-либо из следующих состояний:

• припадки
• нерегулярное сердцебиение, опасное для жизни
• проблемы с сердцем, которые могут вызвать одышку или отек лодыжек
• сыпь, зуд или покраснение кожи или другие признаки аллергической реакции, такие как затрудненное дыхание. Хотя они встречаются редко, они могут быть серьезными
• пожелтение кожи и/или глаз, так как это может быть признаком проблем с печенью (блокировка кровотока из печени (холестаз), воспаление печени (гепатит)) или проблемы с кровью
• у Вас легко образуются кровоподтеки или если Вы часто болеете ангиной с высокой температурой, поскольку в очень редких случаях, лечение может повлиять на уровень лейкоцитов и тромбоцитов в крови.

Другие побочные эффекты препарата Пропафенон Алкалоид могут включать:

Очень часто (наблюдаются более чем у 1 человека из 10): ошеломленность, нарушение сердечного ритма, учащенное сердцебиение (ощущение сердцебиения).

Часто (наблюдаются у 1-10 из 100 человек): тревожность, нарушение сна, головная боль, нарушения вкусовых ощущений, нечеткость зрения, нарушение сердечного ритма, например, быстрое или медленное сердцебиение, затруднение дыхания, боль в животе, рвота, тошнота, диарея, запор, сухость во рту, нарушение функции печени, боль в груди, усталость, мышечная слабость, лихорадка.

Нечасто (наблюдаются у 1-10 из 1000 человек): потеря аппетита, кошмары, потеря сознания, нарушение координации движений (атаксия), онемение или покалывание, вертиго (головокружение), нарушение сердечного ритма, например, нерегулярное сердцебиение, низкое кровяное давление, вздутие живота, газы, крапивница, кожный зуд, сыпь, покраснение кожи, трудности в достижении или поддержании эрекции.

Частота неизвестна: уменьшение количества лейкоцитов, спутанность сознания, судороги, нарушение движений, беспокойство, низкое кровяное давление в положении стоя, рвотные позывы, проблемы с желудком, нарушение иммунной системы, так называемое волчаночно-подобный синдром, иногда сообщалось об обратимом снижение количества сперматозоидов сперматозоидов при приеме высоких доз, гнойничковые высыпания на коже.

Передозировка   

Если Вы или кто-то кого Вы знаете, приняли больше Пропафенона Алкалоид, чем предписано (в случае передозировки), немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой оставшиеся таблетки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Пожалуйста, сообщите Вашему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать, в том числе и те, которые отпускаются без рецепта.

Особенно важно, если Вы принимаете какой-либо из следующих препаратов:

• лекарственные средства, которые влияют на сердечную деятельность, такие как амиодарон, дигоксин, хинидин
• таблетки против свертывания крови (например, варфарин, фенпрокоумон)
• антибиотики (например, эритромицин или рифампицин)
• любые из группы лекарственных средств, известных как бета-блокаторы (используемые для лечения высокого артериального давления) (например, пропанолол, метопролол)
• любые противовирусные средства (например, ритонавир)
• любые из группы лекарственных средств, известных как основные транквилизаторы или антидепрессанты из группы трициклических или сродных групп (например, амитриптилин, дотиепин, дезипрамин)
• любые другие антидепрессанты, такие как венлафаксин, флуоксетин, пароксетин
• циметидин (для лечения язвы желудка)
• циклоспорин (иммунодепрессант, используемый после операций по пересадке органов или тканей, или в лечении артрита или псориаза)
• теофиллин (для лечения астмы)
• кетоконазол (противогрибковый препарат)
• фенобарбитал (для лечения эпилепсии)

Особые указания

Проконсультируйтесь с Вашим врачом перед началом приема данного препарата, если:

• Вы беременны или планируете беременность
• Вы кормите грудью
• у Вас проблемы с дыхательной системой, в том числе астма
• у Вас кардиостимулятор, Вам может понадобиться его приспособление

Если Вы должны подвергнуться хирургическому вмешательству, сообщите хирургу или стоматологу, что принимаете данный препарат, так как он может повлиять на анестезирующее средство.

Врач может провести ЭКГ и контроль артериального давления до и во время лечения, чтобы контролировать Вашу индивидуальную дозу.

Дети и подростки: Пропафенон Алкалоид является неподходящим для детей.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

Не рекомендуется вождение автомобиля, работа с механизмами и занятие другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания, пока Вы не узнаете, как таблетки на Вас действуют, так как пропафенон может вызвать нарушение зрения, головокружение, усталость и падение артериального давления у некоторых людей.

Форма выпуска

По 10 таблеток в перфорированном блистере из Al/ PVC фольги; по 4 блистера (40 таблеток) в литографированной картонной коробке вместе с инструкцией по применению препарата.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности 

2 года. Не использовать Пропафенон Алкалоид по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска 

Отпускают только по рецепту врача.