ИНСТРУКЦИЯ

Производитель 

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша.

Лекарственная форма

Таблетки.

Описание 

Круглые, двусторонние плоские таблетки с разделяющий меткой, песочно-желтого цвета с серо-зеленоватым оттенком с незначительными пятнами апельсинового вкуса и запаха. 

Таблетку можно разделить на две половины.

Состав Պիրանտել

1 таблетка  содержит: 

Действующее вещество: пирантел 250 мг (в виде пирантела эмбоната 720 мг).

Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, поливинилпирролидон, кремния диоксид коллоидный, этилцеллюлоза, стеарат магния, оранжевый аромат.

Фармакологические свойства 

Фармакотерапевтическая группа: Противогельминтные препараты, препараты для лечения нематодоза, производные тетрагидропиримидина.

Фармакодинамика 

Пирантел является антигельминтным средством, действующим на нематоды в просвете пищеварительного тракта.

Вызывает нейромышечную блокаду у чувствительных к нему гельминтов, что облегчает их изгнание из пищеварительного тракта даже без дополнительного применения слабительных средств. Препарат оказывает парализующее действие на паразитов в ранней фазе их развития и на зрелые формы, не действует на личинки во время их миграции в тканях.

Фармакокинетика 

Всасывание: Пирантел практически не всасывается из пищеварительного тракта.

Концентрация препарата в плазме крови, после перорального приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела, составляет 0,05 – 0,13 мкг/мл в течение 1-3 час. 

Распределение: Отсутствуют данные относительно проникновения препарата через плаценту и в молоко кормящей женщины, а также относительно распределения препарата в тканях и жидкостях организма (теоретически всасывание продукта минимальное).

Метаболизм: Минимальное количество препарата резорбируемого из пищеварительного тракта, частично метаболизируется в печени N-метил-1,3-пропандиамина.

Выведение: Выводится около 50% пероральной дозы препарата выводится в неизмененной форме и не более 15% с мочой в неизмененной форме или в форме метаболита N-метил-1,3-пропандиамина.

Показания 

• Аскаридоз (Ascaris lumbricoides)
• Энтеробиоз (Enterobius vermicularis)
• Инвазия двенадцатиперстной кишки анкилостомидозом (Ancylostoma duodenale) (Necator americanus)

Противопоказания  

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Беременность и кормление грудью

Беременность

Исследования на животных не показывают вредного воздействия пирантела эмбоната на плод.

Однако в связи с отсутствием контролируемых клинических исследований по применению пирантела эмбоната у беременных женщин не рекомендуется использовать этот препарат во время беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плод>

Период кормления грудью

Никаких исследований по изучению проникновения пирантел эмбоната в грудное молоко не проводилось.

В связи с этим не рекомендуется применять препарат Пирантел Медана у кормящих женщин. Если лечение является необходимым, то кормление грудью следует прекратить. 

Дозировка и способ применения

Препарат применяется внутрь во время или после еды, запивая водой.

Перед тем как проглотить таблетку, ее следует очень тщательно разжевать или измельчить.

При Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, в зависимости от возраста и массы тела больного рекомендуются следующие дозы:

• от 2 до 6 лет – 1 таблетка / доза 250 мг
• от 6 до 12 лет – 2 таблетки / доза 500 мг
• старше 12 лет и взрослые с массой тела:
  • не превышающей 75 кг – 3 таблетки / доза 750 мг
  • взрослые с массой тела более 75 кг – таблетки 4 / доза 1000 мг

При аскаридозе и энтеробиозе (также при смешанных инвазиях этими гельминтами) доза из расчета 10 мг/кг массы тела применяется однократно.

При анкилостомидозе препарат в суточной дозе 10 мг/кг массы тела применяется в течение 3 дней.

При некаторозе и его сочетании с аскаридозом рекомендуется доза 10 мг/кг/сут в течение 3 дней или доза 20 мг/кг/сут в течение 2 дней.

Особые указания

1. При лечении энтеробиоза одновременно должна лечиться вся семья
2. Необходимо тщательное соблюдение гигиены
3. Через 14 дней после лечения препаратом Пирантел следует провести контрольные паразитологические исследования

Побочное действие 

Побочные действия пирантела проявляются редко и исчезают после прекращения лечения.

Нарушения со центральной и периферической нервной системы

• Редко: головная боль, головокружение, сонливость или бессонница
• Частота неизвестно: галлюцинации, спутанность сознания, парестезии

Нарушения со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата

• Частота неизвестна: нарушение слуха

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

• Редко: тошнота, рвота, боли в животе, диарея и потеря аппетита
• Частота неизвестна: позывы на дефекацию

Нарушения со стороны печени желчевыводящих путей

• Редко: кратковременное повышение активности «печеночных» трансаминаз

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

• Редко: сыпь

Передозировка   

Симптомы

Нарушение зрения, дезориентация, головокружение, обморок при переходе в вертикальное положение из положения сидя или лежа, потливость, слабость, нерегулярный пульс, судороги и мышечное дрожание, гипоксия (трудности при дыхании, потеря сознания)

Лечение

Нет специфического антидота. В случае передозировки, врач принимает решение о симптоматическом лечении (промывание желудка, проходимость дыхательных путей и поддержка функции дыхания и артериального давления).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Пирантел не следует использовать одновременно с пиперазином, так как эти средства действуют антагонистически и это может привести к ослаблению действия обоих лекарственных препаратов.

Во время сопутствующего применения возможно увеличение плазменной концентрации теофиллина.

Особые указания

С осторожностью следует применять пирантел у пациентов:

• с печеночной недостаточностью, так как может вызывать повышение уровня ACT во время лечения
• с пониженным питанием или с анемией

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

Никаких исследований воздействия препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось.

Форма выпуска

Стрип мягкий из фольги алюминиевой, ламинированной полиэтиленом в картонной коробке.

3 таблетки.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности 

5 лет. Не использовать после окончания срока годности. 

Условия отпуска 

По рецепту.