ИНСТРУКЦИЯ

Производитель 

ООО “ГИГА ФАРМ”, Республика Армения.

Лекарственная форма

Таблетки для приема внутрь.

Описание 

Круглые плоские таблетки белого цвета с риской на одной стороне и фаской с двух сторон.

Состав Պարացետամոլ ԳԻԳԱֆարմ

Одна таблетка содержит: 

Действующее вещество: Парацетамол 500 мг.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидратная, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, тальк очищенный.

Фармакологические свойства 

Фармакотерапевтическая группа: Анальгетик-антипиретик.

Фармакодинамика 

Парацетамол оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабовыраженное противовоспалительное действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов и влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Максимальное действие препарата развивается в течение 10-60 минут.  

Показания 

Парацетамол 500 мг таблетки можно применять для лечения:

•  болевого синдрома слабой и умеренной интенсивности различного генеза (в т.ч. головная боль, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия)
•  лихорадки при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях

Противопоказания  

Не следует принимать Парацетамол ГИГАфарм 500 мг таблетки, если:

• у больного отмечалась повышенная чувствительность к компонентам препарата
• если больной страдает заболеваниями печени и почек
• если больной страдает врожденной галактоземией, недостаточностью лактазы, нарушениями всасывания глюкозы и галактозы (препарат содержит лактозу)

Сообщите врачу, если больной страдает одним из вышеуказанных заболеваний или принимает другие препараты.

Нужно отменить прием препарата или обратиться к врачу, если в течение 3-5 дней состояние больного не улучшается или появляются новые симптомы заболевания (следует иметь в виду возможность развития более серьезного заболевания).

Дозировка и способ применения

Взрослым и детям старше 12 лет: разовая доза – 500 — 1000 мг (1 — 2 таблетки). Максимальная суточная доза – 4 г/сутки.

Детям от 6 до 12 лет: разовая доза — 250 – 500 мг (1/2 — 1 таблетки). Максимальная суточная доза – 2 г/сутки.

Детям до 6 лет: не рекомендуется применять.

Рекомендуемую разовую дозу при необходимости можно повторить каждые 4-6 ч, но не более 4 раз/сутки.

Продолжительность приема: для симптоматического лечения лихорадки – не более 3-х дней, боли – не более 5 дней.

Побочное действие 

В редких случаях возможны тошнота, боли в эпигастрии, кожные аллергические реакции, изменение со стороны периферической крови (очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз), которые проходят при отмене препарата.

Передозировка   

Симптомы

Тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль (может оказаться одним из первых показателей повреждения печени), нарушения функции печени и почек, кома. Токсичность прямо пропорциональна концентрации Парацетамола в плазме крови. Симптомы интоксикации могут проявиться через несколько дней. При подозрении на передозировку лекарством следует незамедлительно обратиться за медицинской помощью.

Получены сообщения о случаях серьезного нарушения функции печени после приема парацетамола, включая случаи острой печеночной недостаточности, которые потребовали трансплантации печени или завершились летальным исходом.

Лечение 

Промывание желудка с последующим назначением активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Возможно проведение гемодиализа.

При отравлении Парацетамол ГИГАфармом применяется также его антидот N-ацетилцистеин, который является более эффективным, если его используют в первые 8 часов после приема высокой дозы Парацетамол ГИГАфарма.

Особые указания

Не превышать рекомендуемой дозы, предписанной врачом.

Парацетамол ГИГАфарм 500 мг таблетки можно применять по показаниям во время беременности и в период кормления грудью (является лекарством первого выбора).

С осторожностью следует назначать Парацетамол ГИГАфарм 500 мг таблетки при нарушениях функции печени и почек.

При длительном применении возможно развитие гепато- и нефротоксичности.

Не рекомендуется принимать Парацетамол ГИГАфарм 500 мг таблетки одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.

Не рекомендуется принимать Парацетамол ГИГАфарм 500 мг таблетки одновременно с препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты печени (барбитураты, противоэпилептические препараты, рифампицин, этанол). При одновременном применении метоклопрамид может усиливать, а пробенецид – уменьшить всасывание Парацетамол ГИГАфарма. При одновременном применении в течение 1 часа после приема Парацетамол ГИГАфарма колестирамин уменьшает всасывание Парацетамол ГИГАфарма. Препарат при длительном приеме усиливает эффект антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений.

При лечении Парацетамол ГИГАфармом следует избегать приема алкоголя (аналогично дисульфираму вызывает непереносимость алкоголя).

Препарат содержит лактозу (25 мг в одной таблетке), это необходимо учитывать пациентам, у которых отмечаются сложности со всасыванием глюкозы или галактозы, пациентам с галактоземией или с недостаточностью лактазы.

В период лечения препаратом Парацетамол ГИГАфарм 500 мг таблетки следует контролировать картину периферической крови и функцию печени.

Необходимо сообщить врачу, если больной одновременно с препаратом Парацетамол ГИГАфарм 500 мг таблетки принимает другие лекарства.

Форма выпуска

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (ПВХ /алюминий).

20 контурных ячейковых упаковок (ПВХ /алюминий) по 10 таблеток в каждой (200 таблеток) помещены в картонную упаковку.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.

Срок годности 

5 лет. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска 

Отпускается без рецепта.