ИНСТРУКЦИЯ

Производитель 

КРКА, д.д., Ново место, Словения.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Описание 

Гладкие, круглые, двояковыпуклые, ароматизированные, белого или светло-серого цвета таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Состав Պանզինորմ ֆորտե

1 таблетка содержит:: 

Действующее вещество: панкреатин свиной с энзимной активностью липазы 20000 ЕД ЕФ, амилазы 12000 ЕД ЕФ, протеазы 900 ЕД ЕФ.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171), тальк, симетикон — эмульсия, ароматизатор ванилин 54286 C, ароматизатор бергамот 54253 Т, макрогол 6000, кармеллоза натрия и полисорбат 80.

Фармакологические свойства 

Фармакотерапевтическая группа: средства, способствующие пищеварению, включая ферментные средства. Ферментные препараты.

Панзинорм форте 20000 восстанавливает дефицит панкреатических ферментов, увеличивает катаболический метаболизм и улучшает клиническую картину мальдигестии. Препарат повышает усвоение всех видов пищи, улучшает питание больного, предупреждает или уменьшает стеаторею и симптомы, обусловленные мальдигестией.

Панкреатин способствует уменьшению боли при хроническом панкреатите.

Показания 

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

Противопоказания  

Панзинорм форте 20000 противопоказан при гиперчувствительности к свиным протеинам или любым другим компонентам препарата.

Пациенты с острым панкреатитом или обострением хронического панкреатита не должны принимать Панзинорм форте 20000.

Не следует назначать препарат детям до 15 лет, страдающим муковисцидозом.

Беременность и кормление грудью

Данных о вредном воздействии во время беременности и лактации нет. Ферменты не абсорбируются из желудочно-кишечного тракта, тем не менее, риск исключить нельзя. Применение показано, если потенциальная польза оправдывает риск.

Дозировка и способ применения

Доза подбирается индивидуально. 

Лечение начинают с низких доз: по 1 таблетке три раза в день во время основных приемов пищи. Если симптомы панкреатической энзимной недостаточности сохраняются, дозировка может быть постепенно увеличена. Обычно доза 1-2 таблетки во время основных приемов пищи (3 раза в день) бывает достаточной. Если необходимо, то по 1 таблетке может быть принято во время легких закусок. Дозировка может быть выше, тем не менее, следует принимать наименьшую дозу, необходимую для предотвращения симптомов, что особенно важно для больных с муковисцидозом.

Дети обычно нуждаются в меньших дозах.

Побочное действие 

Подобно всем лекарственным средствам Панзинорм форте 20000 в отдельных случаях может вызывать нежелательные реакции.

Редкие побочные реакции (у 1-10 пациентов из 10000) включают тошноту, рвоту, абдоминальную боль, мягкий стул или запор, периоральное или перианальное раздражение кожи. Данные реакции проявляются при приеме высоких доз препарата. Как правило, они имеют мягкий характер и не требуют прекращения лечения. Также при использовании высоких доз препарата могут наблюдаться гиперурикемия и гиперурикозурия.

Очень редкие побочные реакции (менее чем у 1 пациента из 10000) включают аллергические реакции и фиброзную колонопатию. В случае появления сыпи, суда, затруднения дыхания, вздутия живота, абдоминальной боли или кишечных спазмов следует прекратить прием препарата и обратиться к специалисту.

Передозировка   

Нет данных, свидетельствующих о том, что передозировка вызывает системную интоксикацию.

Симптомы

Передозировка может вызвать тошноту, рвоту, диарею, гиперурикемию и гиперурикозурию, перианальное раздражение и исключительно у больных с муковисцидозом — фиброзную колонопатию (сужения толстой кишки и илеоцекального участка кишечника или колиты).

Лечение

При возникновении данных эффектов следует прекратить прием препарата, выпить много воды и проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Панкреатические ферменты препятствуют всасыванию фолиевой кислоты. При одновременном применении препаратов, имеющих подобный эффект, и при длительном лечении высокими дозами панкреатических ферментов, следует периодически контролировать концентрацию фолатов в сыворотке крови и/или компенсировать недостаток фолиевой кислоты.

Панкреатические ферменты могут снижать абсорбцию железа, но клинического значения этого взаимодействия не выявлено.

Кислотоустойчивая оболочка таблеток Панзинорм форте 20000 разрушается в двенадцатиперстной кишке. Если pH в двенадцатиперстной кишке существенно снижен, то панкреатические ферменты не высвобождаются вовремя. 

Особые указания

Оболочка таблетки предотвращает повреждение слизистой оболочки ротовой полости активными панкреатическими ферментами и защищает ферменты от воздействия желудочного сока. Таблетки следует проглатывать целиком и не разжевывать их.

Безопасность применения у детей не установлена.

Панзинорм форте 20000 содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом фермента лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны принимать препарат.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

Влияния на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не установлено.

Форма выпуска

Картинная пачка с 10 таблетками (1 блистер из ОПА/Al/ПВХ пленки и Al фольги по 10 таблеток) или 30 таблетки (3 блистера из ОПА/Al/ПВХ пленки и Al фольги по 10 таблеток), с листком-вкладышем.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности 

3 года. Не применять по истечении срока годности. 

Условия отпуска 

Без рецепта врача.