ИНСТРУКЦИЯ

Производитель 

ООО “Арпимед”, Республика Армения.

Лекарственная форма

Ушные капли.

Описание 

Прозрачная сиропообразная жидкость светло-желтого цвета.

Состав Օտորալգին

Каждый грамм содержит:

Действующее вещество: нитрофуразон 2мг, феназон 70мг, лидокаина гидрохлорид 25мг.

Вспомогательные вещества:  глицерин

Фармакологические свойства 

Фармакотерапевтическая группа: комбинированный препарат для лечения заболеваний уха.

Фармакодинамика 

Терапевтический эффект препарата Оторалгин обусловлен противовоспалительным действием феназона, антибактериальным действием нитрофуразона и местноанестезирующим действием лидокаина гидрохлорида.

Нитрофуразон является антисептиком, обладающим антибактериальным действием. Активен в отношении различных грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Феназон оказывает противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов вследствие ингибирования активности циклооксигеназы.

Лидокаина гидрохлорид – местный анестетик, блокирует передачу нервных импульсов в том числе болевых, на протяжении нервных волокон и в области их окончаний. Вследствие деполяризации и ингибировании ионного обмена постепенно исчезает чувство боли, зуд в месте применения.

Фармакокинетика 

В связи с незначительным системным всасыванием рутинные фармакокинетические исследования местного действия феназона не проводились. Болеутоляющий эффект, связанный с угнетением синтеза медиаторов боли преимущественно в центральной нервной системе, наступает по мере всасывании препарата.

Препарат предназначен для местного применения и всасываемость нитрофуразона незначительна. При системном всасывании легко проходит через гистогематические барьеры и равномерно распределяется в жидкостях и тканях. Основным путем превращения в организме является восстановление нитрогруппы. Выделяется почками и частично с желчью. Лидокаин не проникает через неповрежденную кожу и сравнительно эффективно действует через слизистую оболочку.

Действие Оторалгина начинается спустя 5-10 минут после закапывания и продолжается до 2-5 часов. Большая часть препарата самопроизвольно выделяется в неизменном виде с ушной серой.

Показания 

Препарат местного применения для симптоматического лечения боли и воспаления при:

• остром среднем отите
• наружном отите
• в качестве вспомогательной терапии после удаления ушной серы

Противопоказания  

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата
• Нарушение целостности барабанной перепонки (перфорация, наличие дренажа)

Беременность и кормление грудью

Данные отсутствуют. Применять во время беременности и период кормления грудью только после консультации с врачом.

Дозировка и способ применения

Взрослым и детям в возрасте трех лет и старше – по 6-10 капель, каждые 3-4 раза в день.

Детям младшего возраста (до 3-х лет) – закапывают по 3-4 капли 2 раза в сутки.

Перед использованием рекомендуется подогреть флакон до температуры тела, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. Во время применения следует наклонить голову набок в здоровую сторону, оттянуть ушную раковину назад и вверх и медленно капать раствор. Больной должен сидеть с наклоненной головой 2-3 минуты. В случае симптомов аллергической реакции следует прекратить применение препарата. Флакон необходимо держать плотно закрытым.

Курс лечения не должен превышать 10 дней.

Побочное действие 

Возможны Аллергические реакции, контактный дерматит, чувство жжения. При проникновении во внутреннее ухо во время внезапной перфорации возможны головокружения, тошнота, нистагм, связанные с всасыванием препарата через слизистую оболочку.

Передозировка  

Симптомы

Симптомы передозировки могут возникнуть при применении препарата у пациентов с перфорацией барабанной перепонки: головокружение, общая слабость, возбуждение, нарушение дыхания, судороги, тошнота, рвота.

Лечение

Промывание среднего уха физиологическим раствором, при необходимости – барбитураты, кофеин, нитроглицерин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Анестетический эффект лидокаина гидрохлорида усиливается и удлиняется при одновременном применении сосудосуживающих средств, таких как адреналин и норадреналин; анальгетиков и транквилизаторов. Активность лидокаина гидрохлорида значительно уменьшается в кислой среде. При комбинированной терапии с салицилатами и сульфаниламидами может наблюдаться уменьшение противомикробного и анестезирующего эффекта препарата. В связи с возможностью взаимодействия отдельных компонентов препарата с другими лекарствами необходимо соблюдать интервал времени не менее 15 минут после закапывания в ухо Оторалгина.

Особые указания

Не превышать рекомендуемые дозы и длительность лечения.

Не применять при хроническом отите, так как могут наблюдаться системные эффекты: стимулирование центральной нервной системы (нервозность, беспокойство, дезориентация, расплывчатое зрение), депрессия (сонливость, замедление дыхания).

Перед назначением врач должен проверить целостность барабанной перепонки. Если барабанная перепонка перфорирована, введение препарата может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

Если у пациента были аллергические реакции, необходимо сообщить об этом врачу.

Форма выпуска

Ушные капли во флаконах по 5 г и 15 г вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, прохладном и защищенном от света месте при температуре 8-15°С. 

Срок годности 

3 года. 

После вскрытия флакона использовать 6 месяцев.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска 

Отпускается по рецепту.