ИНСТРУКЦИЯ

Производитель

ООО «Арсанит», Армения.

Лекарственная форма

Капли назальные 0.01% для младенцев (Назилок бейби).

Капли назальные 0.025% для детей от 1 года до 6 лет.

Капли назальные 0.05% для взрослых и детей старше 6 лет.

Спрей назальный 0.025% для детей от 1 года до 6 лет.

Спрей назальный 0.05% для взрослых и детей старше 6 лет.

Описание 

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость практически без запаха.

Состав Նազիլոք

1 мл раствора для интраназального применения содержит:

Действующее вещество: 0.1мг (0.01% — Назилок бейби), 0.25мг (0.025%) и 0.5мг (0.05%) оксиметазолина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, хлористый натрий, сорбитол, хлористый бензалконий, двунатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (Трилон Б), вода очищенная. 

Фармакотерапевтическая группа

Деконгестивное средство, Альфа 2 — адреномиметическое средство.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оксиметазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств с а-адреномиметическим действием. Оксиметазолин:

• вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа и носоглотки, устраняя таким образом отек и гиперемию
• облегчает носовое дыхание при ринитах
• в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую и не вызывает гиперемию

Фармакокинетика 

При местном применении всасывается незначительное количество препарата, следовательно, при местном применении препарата в дозах не превышающих терапевтические, препарат практически не имеет системного воздействия на организм.

Показания 

• Применяется местно для:
• Острый ринит при ОРВИ
• Острый аллергический ринит
• Синусит 
• Евстахит
• Средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки)
• Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах

Противопоказания  

• повышенная чувствительность к компонентам препарата 
• артериальная гипертензия 
• тахикардия
• выраженный атеросклероз 
• повышенное внутриглазное давление
• закрытоугольная глаукома
• атрофический ринит
• гипертиреоз
• сахарный диабет
• выраженные нарушения функции почек
• хирургические вмешательства на мозговых оболочках
• затрудненное мочеиспускание, связанное с увеличением предстательной железы
• феохромоцитома
• одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после окончания их применения
• 0.025% назальные капли и назальный спрей противопоказаны детям до 1 года
• 0.05% назальные капли и назальный спрей противопоказаны детям до 6 лет

Беременность и период лактации

В период беременности и лактации не допускается превышать рекомендуемую дозировку. Перед применением препарата необходима консультация врача. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.

Дозировка и способ применения

0.01% Назилок Бейби

• для младенцев в возрасте до 4 недель — по 1 капле в каждый носовой ход 2-3 раза в день
• для младенцев в возрасте с 5ой недели до 1 года — по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день

В зависимости от возраста 1-2 капли Назилока Бейби наносят на вату и протирают носовые ходы.

0.025% Назилок: для детей в возрасте от 1 года до 6 лет

• по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день
• по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в день

0.05% Назилок: для взрослых и детей старше 6 лет

• по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день
• по 1 впрыскиванию в каждый нососвой ход 2-3 раза в день

Продолжительность применения препарата не должна превышать 5 дней.

Побочное действие 

Жжение в носу и горле, сухость слизистой оболочки носа, чихание, в редких случаях после прохождения эффекта препарата сильное чувство “заложенности носа” (реактивная гиперемия). У сверхчувствительных к оксиметазолину лиц могут появляться сердцебиение, тахикардия, повышения АД, в очен редких случаях головные боли и головокружение, нарушение сна, тошнота и рвота. 

Передозировка 

При передозировки или случайном приеме внутрь могут наблюдаться сердцебиение, тахикардия, повышение АД, сужение зрачков, повышение температуры, в очень редких случаях головные боли и головокружения, тошнота, рвота, а также угнетение функции ЦНС, сопровождающееся сонливостью.

В редких случаях у детей могут отмечаться учащение пульса и аритмия, повышения АД, иногда спутанность сознания.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

При одновременном применении трициклических или тетрациклических антидепрессантов проявления системного действия оксиметазолина могут усилиться, особенно в случаях его передозировки.

Следует избегать одновременного применения оксиметазолина и фенотиазинов, алкалоидов раувольфии, метилдопы.

Оксиметазолин замедляет всасывание местноанестезирующих средств, чем и пролонгирует их эффект.

Особые указания

Длительное применение препарата может привести к:

• ослаблению его действия
• вторичному расширению сосудов, вызывающему отек слизистой оболочки носа
• атрофии слизистой оболочки носа и реактивной гиперемии с медикаментозным ринитом

Коронарная болезнь, артериальная гипертония, сахарный диабет, гипертиреоз, гипертрофия простаты являются относительными противопоказаниями к применению препарата.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

Оксиметазолин в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортными средством или оборудовением.

Форма выпуска

Капли назальные: флаконы пластиковые с крышкой — капельницей по 5 мл и 10 мл.

Спрей назальный: пластиковые флаконы с назальным впрыскивателем по 10 мл.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Хранить в упаковках производителя защищая от света.

Срок годности 

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска 

Без рецепта.