ИНСТРУКЦИЯ

Производитель 

ООО “ЭСКО-ФАРМ”, Республика Армения.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения.

Описание 

Белый или почти белый кристаллический порошок или блестящие, бесцветные кристаллы. 

Состав Մագնեզիումի սուլֆատ

Каждый пакетик содержит:

Действующее вещество: 25,0 г магния сульфата.

Вспомогательные вещества: отсутствуют. 

Фармакологические свойства 

Фармакотерапевтическая группа: Слабительное средство.

Фармакодинамика

При приеме внутрь оказывает желчегонное (рефлекторное действие на рецепторы слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки) и слабительное действие (в связи с плохой всасываемостью препарата в кишечнике в нем создается высокое осмотическое давление, происходит накопление воды в кишечнике, содержимое кишечника разжижается, перистальтика усиливается). Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов. Начало эффекта — через 0.5-3 ч, продолжительность — 4-6 ч. 

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется не более 20% принятой дозы.

Стационарная концентрация вещества в крови, при котором развивается противосудорожное действие, составляет — 2 -3.5 ммоль/л. 

Проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком с концентрацией, в 2 раза превышающей концентрации в плазме. Выводится почками, скорость почечной экскреции пропорциональна концентрации в плазме и уровню клубочковой фильтрации.

Показания 

Запоры, холангит, холецистит, дискинезия желчного пузыря по гипотоническому типу (для проведения тюбажей), дуоденальное зондирование (для получения пузырной порции желчи), очищение кишечника перед диагностическими манипуляциями. 

Противопоказания  

Хроническая почечная недостаточность тяжелой степени, повышенная чувствительность к магния сульфату. Аппендицит, ректальное кровотечение (в т.ч. не диагностированное), кишечная непроходимость, дегидратация.

Беременность и кормление грудью

При беременности магния сульфат применяют с осторожностью, только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск для плода. 

При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. 

Дозировка и способ применения

Для приема внутрь. Взрослым — в качестве слабительного на ночь или натощак – за полчаса до еды, растворить 25 г в 100мл теплой воды /25% раствор/.  

Детям только по назначению врача. Суточные дозы определяются из расчета 1 г на 1 год жизни. 

В качестве желчегонного — по 15 мл 25% раствора 3 раза в день. При отравлении солями тяжелых металлов для приема внутрь 25г в 200мл теплой воды или применяют с целью промывания желудка 1% раствором /25 г в 2,5 л воды/. При дуоденальном зондировании вводят через зонд 50 мл 25% или 100 мл 10% теплого раствора.

Побочное действие 

При приеме внутрь: тошнота, рвота, диарея, обострение воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта, нарушение электролитного баланса (повышенная утомляемость, астения, спутанное сознание, аритмия, судороги), метеоризм, абдоминальная боль спастического характера, жажда, признаки гипермагниемии при наличии почечной недостаточности

Передозировка   

Ранние признаки и симптомы гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный прилив крови к лицу, головная боль, снижение артериального давления, тошнота, одышка, смазанная речь, рвота, слабость.

Признаки гипермагниемии (в порядке повышения концентрации магния в сыворотке крови): снижение глубоких сухожильных рефлексов (2-3.5 ммоль/л), удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS на электрокардиограмме (2.5-5 ммоль/л), утрата глубоких сухожильных рефлексов (4-5 ммоль/л), угнетение дыхательного центра (5-6.5 ммоль/л), нарушение проводимости сердца (7.5 ммоль/л), остановка сердца (12.5 ммоль/л); кроме того — гипергидроз, тревога, выраженный седативный эффект, полиурия, атония матки. 

В качестве антидота при передозировке магния сульфата применяют препараты кальция — кальция хлорид или кальция глюконат.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

При одновременном приеме внутрь антибиотиков из группы тетрациклинов действие тетрациклинов может уменьшаться в связи с уменьшением их абсорбции из желудочно-кишечного тракта.

Описан случай остановки дыхания при применении гентамицина у грудного ребенка с повышенной концентрацией магния в плазме крови на фоне терапии магния сульфатом.

При одновременном применении с нифедипином возможна выраженная мышечная слабость. 

Уменьшает эффективность пероральных антикоагулянтов (в т.ч. кумариновых производных или дериватов индандиона), сердечных гликозидов, фенотиазинов (особенно хлорпромазина). Снижает абсорбцию ципрофлоксацина, этидроновой кислоты, ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина.

Особые указания 

C осторожностью принимать внутрь при блокаде сердца, поражении миокарда, хронической почечной недостаточности, заболеваниях органов дыхания, острых воспалительных заболеваниях ЖКТ, беременности. 

При передозировке вызывает угнетение центральной нервной системы. В качестве антидота при передозировке магния сульфата используют препараты кальция — кальция хлорид или кальция глюконат. 

Препарат следует принимать эпизодически, систематическое применение не рекомендуется.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

25 г порошка в пакетике из бумаги/полиэтилена. По 10 пакетиков в полиэтиленовой упаковке. 

Условия хранения

Хранить при температуре 15-25°С.

Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности 

2 года. Не использовать по истечении срока годности. 

Условия отпуска 

Отпускается без рецепта врача.