ИНСТРУКЦИЯ

Производитель 

Мауэрманн – Арцнаймиттель КГ, Германия.

Держатель регистрационного удостоверения: Woerwag Pharma GmbH & Co. KG, Германия.

Лекарственная форма

Таблетки.

Описание 

Белые или почти белые круглые плоские таблетки с фасками на обеих сторонах и риской на одной стороне.

Состав Մագներոտ

1 таблетка содержит: 

Действующее вещество: магния оротата дигидрат 500 мг.

Вспомогательные вещества:  кремния диоксид коллоидный 2,50 мг, кармеллоза натрия 10,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 67,50 мг,крахмал кукурузный 22,50 мг, повидон К-30 30,00 мг, лактозы моногидрат 50,00 мг, натрия цикламат 1,50 мг, тальк 18,75 мг, магния стеарат 1,63 мг. 

Фармакологические свойства 

Фармакотерапевтическая группа: препарат магния.

Фармакодинамика

Препарат магния. Магний является макроэлементом, необходим для обеспечения многих энергетических процессов, участвует в обмене белков, жиров, углеводов и нуклеиновых кислот. Магний принимает участие в процессе нервно-мышечного возбуждения, угнетая нервно-мышечную передачу. Особый интерес магний представляет как естественный физиологический антагонист кальция. Магний контролирует нормальное функционирование клеток миокарда; участвует в регуляции сократительной функции миокарда. В стрессовых ситуациях выводится повышенное количество свободного ионизированного магния, в связи с чем, дополнительное количество магния способствует повышению резистентности к стрессу.

Дефицит магния приводит к нейромышечным нарушениям (моторной и сенсорной повышенной возбудимости, судорогам, парестезии), психологическим изменениям (состоянию депрессии, спутанности сознания и галлюцинациям), сердечно – сосудистым заболеваниям (желудочковой экстрасистолии, тахикардии, повышенной чувствительности к сердечным гликозидам). Дефицит магния в период беременности увеличивает вероятность токсикоза и преждевременных родов. Соли оротовой кислоты участвуют в процессе обмена веществ. Кроме того соли оротовой кислоты необходимы для фиксации магния на АТФ в клетки и проявления его действия.

Фармакокинетика

Всасывается приблизительно 35 – 40 % от принятой дозы. Гипомагниемия стимулирует всасывание ионов магния. Присутствие солей оротовой кислоты, способствует улучшению всасывания. Магний выводится почками, выведение уменьшается при дефиците магния и увеличивается при его избытке.

Показания 

Дефицит магния. 

Противопоказания  

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, мочекаменная болезнь, нарушения функции почек, предрасположенность к образованию кальциево-магниево-аммониевофосфатных камней, цирроз печени с асцитом. Детский возраст до 18 лет.

Беременность и кормление грудью

Возможно применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям, поскольку в эти периоды потребность в магнии значительно увеличивается. Если его содержание не сбалансировано, то это может привести к серьезным осложнениям, в том числе невынашиванию беременности. Применение препарата при беременности и в периодлактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. 

Дозировка и способ применения

Таблетки следует принимать внутрь, до еды, запивая небольшим количеством жидкости. Назначают по 2 таблетки 3 раза в день в течение 7 дней, затем – по 1 таблетке 2-3 раза ежедневно. Продолжительность курса не менее 4-6 недель. При необходимости Магнерот, можно применять длительное время.

При ночных судорогах икроножных мышц рекомендуется принимать по вечерам по 2-3 таблетки. 

Побочное действие 

Со стороны желудочно-кишечного тракта: неустойчивый стул и диарея, которые, обычно, проходят самостоятельно при снижении дозы препарата; аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка   

Симптомы

При нормальной функции почек прием магния внутрь не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиваться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от концентрации магния в сыворотке крови. Симптомы: снижение артериального давления, тошнота, рвота, депрессия, замедление рефлексов, угнетение дыхания, кома, остановка сердца, анурический синдром.

Лечение

Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

При одновременном приеме магнийсодержащих препаратов с препаратами железа, натрия фторида и тетрациклинами может снижаться абсорбция последних. Поэтому следует принимать препараты с интервалом 2-3 часа. Пероральные контрацептивы, диуретики, миорелаксанты, глюкокортикостероиды, инсулин снижают эффект препарата.

Особые указания 

Магнерот можно применять длительное время. Следует учитывать, что к дефициту магния в организме могут приводить заболевания желудочно-кишечного тракта; потребление пищевых продуктов со сниженным содержанием магния; занятия спортом (из-за повышенного потоотделения); хронический алкоголизм (из-за уменьшения резорбции магния в почечных канальцах и усиления выведения ионов магния из организма); прием некоторых лекарственных средств (сердечные гликозиды, аминогликлозидные антибиотики, пероральные контрацептивы, диуретики, слабительные, глюкокортикостероиды); состояния, требующие повышенного потребления магния (гиподинамия, стресс, беременность и лактация); длительное пребывание на солнце.

Препарат содержит лактозу. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. 

Магнерот содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, т.е. практически не содержит натрия. При максимальной суточной дозе 6 таблеток, пациент получает менее 23 мг натрия. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 500 мг. 

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги. 

По 2 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения. 

Хранить в недоступном для детей месте в упаковке производителя. 

Вы должны держать упаковку подальше от тепла и света. 

Срок годности 

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска 

Без рецепта.