ИНСТРУКЦИЯ

Производитель 

Эс. Си. Зентива Эс. Эй, Румыния.

Держатель регистрационного удостоверения: Лаборатории Майоли Спиндлер, Франция.

Лекарственная форма

Таблетки.

Описание Կոլխիցին Օպոկալցիում

Это препарат представлен на рынке в виде цилиндрической, слегка двояковыпуклой делимой таблетки розового цвета с надписью «018» на одной стороне и на каждой стороне от риски.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Состав

В каждой таблетке содержится:

Действующее вещество: 1мг колхицина.

Вспомогательные вещества: сахароза, стеарат магния, повидон, эритрозиновый алюминиевый лак (Е127), лактоза.

Фармакотерапевтическая группа

Препарат для лечения подагры, противовоспалительный.

Показания

Активным веществом препарата является колхицин – противоподагрическое средство, не влияющее на метаболизм мочевой кислоты. Препарат рекомендован для лечения и профилактики приступов подагры, семейной средиземноморской лихорадки, болезни Бехчета, а также других острых приступов микрокристаллического артрита.

Противопоказания  

Не принимайте препарат если:

• у Вас аллергия (гиперчувствительность) на колхицин или любые другие компоненты данного препарата
• Вы страдаете тяжелым заболеванием почек (нарушением функции почек тяжелой степени)
• Вы страдаете тяжелым заболеванием печени (нарушением функции печени тяжелой степени)
• Вы получаете лечение антибиотиками, такими как пристинамицин, или антибиотиками класса макролидов (за исключением спирамицина)

Если вы не уверены, относится ли к вам хотя бы один из вышеперечисленных пунктов, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Дозировка и способ применения

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями этого листка вкладыша, или Вашего лечащего врача, или работника аптеки.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Способ применения

Для приема внутрь.

Рекомендуется принимать данный препарат во время приема пищи.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Рекомендуемые дозы

Острый приступ подагры

Ежедневную дозу препарата Колхицин Опокальциум следует распределять в течение дня так, чтобы не принимать более 1 мг колхицина (1 таблетка) единовременно. Колхицин наиболее эффективен, если применяется как можно раньше после начала приступа. В этом случае, в первый день лечения препарат применяют в дозе от 1 мг до 2 мг. В последующие дни следует принимать 1 мг колхицина (при отсутствии факторов риска передозировки).

В некоторых случаях врачом могут быть назначены более высокие дозы.

Никогда не превышайте следующие дозы:

• 3 мг колхицина в первый день приема (например, разделённые на равные дозы по 1мг, 3 раза в сутки)
• 2 мг колхицина на второй и третий дни лечения (например, разделённые на равные дозы по 1мг, 2 раза в сутки)
• 1 мг колхицина на четвертый и последующие дни лечения

Если у Вас возникает диарея, немедленно свяжитесь с Вашим врачом — может потребоваться снизить дозу или приостановить лечение.

Профилактика обострения подагры/ других острых приступов микрокристаллического артрита/ болезни Бехчета:

Рекомендуемая доза: 1 мг колхицина в сутки.

В случае возникновения диареи необходимо снизить дозу колхицина до 0,5 мг (1/2 таблетки).

Семейная средиземноморская лихорадка:

Рекомендуемая доза для взрослых: от 1 мг до 2 мг колхицина в сутки. В

аш врач может увеличить дозу с шагом 0,5 мг (1/2 таблетки) максимум до 2 мг колхицина в сутки в зависимости от клинического и лабораторного ответа.

Рекомендуемая доза для детей и подростков: от 0,5 мг до 2 мг колхицина в сутки (от 1/2 до 2 таблеток), разделенных на один или два приема. Дозу корректируют в зависимости от возраста и клинического ответа. Увеличивать дозу может только врач. Пожалуйста, консультируйтесь с Вашим врачом по любым вопросам относительно применения или дозировок данного препарата.

Побочное действие

Подобно всем лекарственным препаратам, Колхицин Опокальциум может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если у Вас наблюдается любой из следующих побочных эффектов, прекратите принимать таблетки колхицина и немедленно обратитесь к врачу:

• расстройства желудочно-кишечного тракта (такие как диарея, тошнота, рвота), симптомы повреждения печени.

В очень редких случаях могут наблюдаться:

• крапивница, сыпь
• нарушения со стороны крови
• а также азооспермия (отсутствие сперматозоидов в сперме) и нейромышечные расстройства, обратимые при прекращении лечения

Если во время лечения Вы заметили появление значимой диареи (водянистый стул более 3 раз в сутки), немедленно обратитесь к врачу. Может потребоваться снижение дозы или приостановка лечения.

Передозировка 

В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу, в токсикологический центр или в центр оказания неотложной помощи, даже если состояние Вашего здоровья не изменилось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Сообщите Вашему лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты

Этот препарат нельзя принимать одновременно с некоторыми антибиотиками (такими как пристинамицин или антибиотики из класса макролидов (за исключением спирамицина).

Если Вы принимаете какой-либо из указанных препаратов, Вы не должны принимать колхицин. Проконсультируйтесь относительно этого с Вашим врачом или работником аптеки.

Особые указания 

Перед приемом препарата Колхицин Опокальциум проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.

Пациентам с редкими наследственными нарушениями в виде непереносимости галактозы, лактазной недостаточности, мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточности сахаразы-изомальтазы не следует применять данный лекарственный препарат. Противопоказано применение колхицина совместно с некоторыми антибиотиками.

В случае длительного лечения регулярно контролируйте показатели крови.

Если Вы страдаете заболеваниями печени или почек, прежде чем начать прием этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

Не применимо.

Форма выпуска

15 или 20 таблеток в блистре (ПВХ/Алю), помещенном в картонную упаковку вместе с листком-вкладышем.

На рынке могут быть представлены не все размеры упаковок.

Условия хранения

Храните препарат при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.  

Срок годности 

Не применяйте данный препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «годен до: ММ/ГГГГ».

Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Условия отпуска 

Отпускают по рецепту.