ИНСТРУКЦИЯ

Производитель 

Balkanpharma-Razgrad, Болгария.

Владелец товарной лицензии и регистрации: GM Pharmaceuticals Ltd, Грузия.

Лекарственная форма

Гель для наружного применения.

Описание Իզիգել Մ

Бесцветный до светло-желтого цвета гель.

Состав

Один грамм Изигела-М содержит:

Действующее вещество: 50 мг ибупрофена и 30 мг левоментола.

Вспомогательные вещества: этанол (96%), пропиленгликоль, карбомер интерполимер, диизопропаноламин, вода очищенная.

Фармакологические свойства 

Фармакотерапевтическая группа: Средство для использования при суставной и мышечной боли — противовоспалительные и противоревматические средства, производные пропионовой кислоты.

Фармакодинамика

Ибупрофен — оказывает местное анальгезирующее и противовоспалительное действие.

Механизм действия связан угнетением биосинтеза простагландинов путем ингибирования фермента циклооксигеназы.

Левоментол — обладает местно раздражающим действием, что обуславливает развитие быстрого обезболивающего эффекта препарата.

Фармакокинетика

После местного использования препарата, высокая концентрация препарата всасывается в подкожные ткани. Ибупрофен непосредственно проникает в подкожные ткани без попадания в системный кровоток, что вызывает низкую системную абсорбцию.

Показания 

Местное симптоматическое средство для лечения суставной и мышечной боли сопровождающиеся: отеком, ударом, растяжением связок, ригидностью мышц или другая контрактура суставов, растяжения которые появляются после люмбаго или вывихах.

Противопоказания  

Повышенная чувствительность к ибупрофену и другим компонентам препарата.

Не следует наносить гель на открытые раны, слизистые оболочки или экзематозную кожу, также на поверхность кожи, поврежденную солнечными лучами.

Препарат противопоказан при склонности к астматическим припадкам, при крапивнице или при наличии в анамнезе аллергического ринита после приема ацетилсалициловой кислоты или других противовоспалительных средств.

Беременность и кормление грудью

Учитывая минимальную степень всасывания при местном прим нарнии, не рекомендуется применение препарата во время беременности и в период лактации, только по строгим показаниям врача.

Дозировка и способ применения

Только для наружного применения.

Взрослым и детям старше 12 лет: тонкий слой препарата наносят на болезненное место и слегка втирают до впитывания. Повторяют по мере необходимости до 3 раз в сутки, соблюдая интервал не менее 4 часов между каждым применением.

Указания для правильного использования препарата:

• при первом использовании, для открытия тюбика используйте крышку (отверните крышку и специальным приспособлением на внешней поверхности крышки вскройте предохранительную фольгу на горловине тюбика, надавливая крышкой на фольгу)
• нанесите гель с помощью легкого массажа на болезненные участки кожи и втирайте до полного впитывания
• после каждого использования препарата тщательно вымойте руки

Побочное действие

Часто:

• нарушения со стороны кожи: сыпь, зуд, крапивница, сухость кожи, покраснение, ощущение жжения, контактный дерматит.

Редко: реакции гиперчувствительности, связанные с ибупрофеном:

• неспецифические аллергические и анафилактические реакции
• реакции повышенной чувствительности со стороны дыхательных путей: астма, обострение астмы, бронхоспазм и одышка, которые могут возникнуть у пациентов, которые болеют бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями на момент использования лекарственного средства или имеют эти заболевания в анамнезе
• различные нарушения со стороны кожных покровов: сыпь, зуд, крапивница, пурпура, ангионевротический отек, реже буллезные дерматозы (эпидермальный некролиз, мультиморфная эритема)

Очень редко:

• при местном применении НПВП в зависимости от нанесенного количества геля, величины обрабатываемой поверхности, степени целостности кожи, длительности лечения и использования окклюзионной повязки возможно проявление таких системных эффектов, как боль в животе, диспепсия, почечная недостаточность

Частота неизвестна:

• сообщалось об ожогах на месте применения ментол содержащих продуктов

Передозировка

Симптомы

Случаев передозировки препарата не наблюдалось. В случае случайного попадания геля в организм человека могут возникнуть следующие симптомы передозировки: головокружение, спазм, гипотензия и ограничения сознания.

Лечение

Промывание желудка (только в течение первого часа после приема) и прием активированного уголя. В случае больше 1 часа после приема, необходима коррекция электролитов добавлением щелочи, так как специфического антидота ибупрофена не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Лекарственное взаимодействие препарата с другими препаратами не описано, даже при местном применении ибупрофен оказывает системное действие и, теоретически, при одновременном использовании геля с другими НПВП могут усилиться побочные эффекты.

Несовместимость не известна.

Особые указания 

Предназначен только для наружного использования.

Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу.

Избегать попадания в глаза.

Следует избегать попадания солнечных лучей или ультрафиолетовых лучей на обработанные участки кожи.

Не применять другие препараты местного использования на обработанные участки кожи.

Не рекомендуется применять детям до 12 лет.

Не следует использовать в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи.

Если боль продолжается больше 7 дней (у детей 5 дней), появляются раздражения или ухудшение состояния, необходимо оценить клиническое состояние пациента.

Изигел-М, содержит пропиленгликоль, который может вызвать легкое локализованное раздражение кожи.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

Препарат не влияет на способность к вождению транспортных средств и работу, требующую повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска

Изигел-М 50 мг/г + 30 мг/ф прозрачный гель с запахом ментола.

Гель по 40 г в алюминиевой тубе.

Вторичная упаковка: один туб вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.

Условия хранения

Хранить в герметичной контейнере при комнатной температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.  

Срок годности 

3 года. После вскрытия употреблять в течение 3 месяцев.

Нельзя использовать препарат Изигел-М гель, если поврежден туб.

Не использовать препарат после истечения срока годности, который указан на упаковке. 

Срок годности истекает в последний день указанного месяца. 

Условия отпуска 

Без рецепта врача.