ИНСТРУКЦИЯ

Производитель 

Хемофарм А.Д., Сербия․

Лекарственная форма

 Мазь для ректального и наружного применения.

Описание 

Желтовато-белая полупрозрачная, гелеобразная мазь с характерным запахом. 

Состав Հեպաթրոմբին

Состав на 1 г препарата: 

Действующее вещество: гепарин натрия — 65 МЕ (0,361 мг при активности гепарина натрия 180 МЕ/мг), преднизолона ацетат — 2,233 мг, лауромакрогол 400 — 30,000 мг.

Вспомогательные вещества: парафин твердый, ланолин, кремния диоксид коллоидный, парафин жидкий.

Фармакологические свойства 

Фармакотерапевтическая группа: Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения + прочие препараты. 

Фармакодинамика 

Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирущим действием для местного применения в проктологии.

Гепарин — антикоагулянт прямого действия. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани; предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах. 

Преднизолон — глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает зуд, чувство жжения, боль в аноректальной области. 

Лауромакрогол 400 оказывает местноанестезирующее действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов. 

Фармакокинетика 

Гепарин: После адсорбции связывание с белками плазмы составляет 95 %. Из тканей выделяется медленно с полупериодом выделения около 1 ч. 50 % активного вещества остается на коже после введения. Скорость выделения зависит от дозы. После абсорбции метаболизируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальной системе. 20-50 % выводится с мочой в неизменном виде и частично как урогепарин, имеющий слабое антикоагулянтное действие. Степень выделения зависит от дозы (более низкие дозы имеют более короткий полупериод жизни в плазме). 

Преднизолон: Преднизолон после абсорбции метаболизируется в печени. Около 1 % выводится с мочой в неизмененном виде. Биологический T1/2 составляет 18-36 ч, а T1/2 из плазмы — 115-212 мин. 

Показания 

• Наружный и внутренний геморрой
• Тромбофлебит геморроидальных вен заднего прохода
• Свищи, экзема и зуд в области заднего прохода
• Трещины заднего прохода
• Подготовка к оперативному вмешательству в аноректальной области
• В составе комплексной терапии тромбированного или оперированного геморроя

Противопоказания  

• повышенная чувствительность к компонентам препарата
• бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи
• туберкулез
• сифилис
• опухоли кожи (аноректальной зоны)
• предрасположенность к кровотечениям 
• реакции на вакцинацию
• I триместр беременности

С осторожностью: Детский возраст, второй и третий триместр беременности, период лактации.

Беременность и кормление грудью

Применение в I триместре беременности – противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности и в период лактации – применение с осторожностью, когда ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск для плода и грудного ребенка. 

Дозировка и способ применения

Наружно, мазь наносят на пораженные участки тонким слоем 2-4 раза в сутки; после исчезновения болезненных ощущений — 1 раз в сутки в течение 7 дней. 

Для введения мази используется приложенный навинчивающийся наконечник, который вводится в полость прямой кишки, и легким нажатием на тюбик выдавливается небольшое количество мази.

Побочное действие 

Системные реакции: аллергические реакции, гиперемия кожи. 

При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты: замедление процессов регенерации трещин, отеки.

Передозировка  

Не выявлены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлены. Не рекомендуется одновременное применение с другими препаратами для ректального применения.

Особые указания

Так же как и при лечении со всеми другими кортикостероидами, следует соблюдать осторожность, не применять препарат в больших количествах или в течение длительного времени.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Мазь для ректального и наружного применения (65 МЕ + 30 мг + 2,233 мг)/г. 

По 20 г в алюминиевую тубу, укупоренную навинчивающейся крышкой из пластмассы. Отверстие тубы защищено алюминиевой мембраной. Крышка представляет собой монолитную конструкцию, включающую в себя приспособление для прокалывания мембраны. Тубу вместе с наконечником для ректального введения и инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в пачку картонную. 

Условия хранения

При температуре от 15 до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности 

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска 

Отпускают без рецепта.