ИНСТРУКЦИЯ

Производитель 

Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия.

Лекарственная форма

Сироп.

Описание Հեդելիքս

Геделикс сироп от кашля — густоватая жидкость от желтого до желто-коричневого цвета, своеобразного запаха; возможно помутнение и выпадение осадка, что не влияет на качество и действие препарата.

Состав

Содержит: 

Действующее вещество:  густой экстракт листьев плюща.

Вспомогательные вещества: макроголглицерина гидроксистеарат, масло аниса звездчатого, гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитола раствор (некристаллизующийся), пропиленгликоль, глицерин, вода очищенная.

Готовый продукт не содержит спирта (этанола).

Фармакологические свойства 

Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающее средство растительного происхождения. 

Фармакодинамика 

Геделикс сироп от кашля содержит в своем составе густой экстракт листьев плюща, который благодаря секретолитическим и спазмолитическим свойствам тритерпеновых сапонинов уменьшает частоту кашля. 

Клинические испытания препаратов на основе экстрактов листьев плюща подтвердили их бронхолитическое действие. Спазмолитическое действие экстрактов листьев плюща было продемонстрировано в испытаниях на животных.

Испытания in-vitro показали, что α-гедерин тормозит интернализацию β2-рецепторов альвеолоцитов II типа у человека.

Фармакокинетика 

Отсутствуют данные по проведенным испытаниям.

Показания 

Простудные заболевания дыхательных путей, симптоматическое лечение хронических воспалительных заболеваний бронхов.

Противопоказания  

• повышенная чувствительность (аллергия) к препаратам на основе листьев плюща или другим компонентам данного препарата
• детский возраст до 2-х лет, в связи с риском развития респираторных симптомов
• дефицит фермента аргининсукцинатсинтетазы (нарушение обмена в цикле мочевины)

Беременность и кормление грудью

Геделикс сироп от кашля не следует применять в период беременности и кормления грудью, в связи с отсутствием достаточных данных о безопасности.

Дозировка и способ применения

Для приема внутрь.

Дозировка

Взрослые и дети старше 10-ти лет: по 1 мерной ложке (5 мл) сиропа 3 раза в сутки (соответствует 300 мг сухих листьев плюща в сутки).

Дети от 4-х до 10-ти лет: по ½ мерной ложки (2,5 мл) сиропа 4 раза в сутки (соответствует 200 мг сухих листьев плюща в сутки).

Дети от 2-х до 4-х лет: по ½ мерной ложки (2,5 мл) сиропа 3 раза в сутки (соответствует 150 мг сухих листьев плюща в сутки).

Продолжительность приема 

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания. В общем, рекомендуемая продолжительность лечения препаратом составляет не менее одной недели. Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если при лечении препаратом Геделикс сироп от кашля жалобы сохраняются более одной недели. 

Способ применения 

Сироп следует принимать в неразбавленном виде, запивая достаточным количеством жидкости (предпочтительно воды).

Побочное действие 

Частота возникновения побочных реакций, приведенных ниже, оценивается следующим образом: очень часто ( 1/10) часто ( 1/100, < 1/10) нечасто ( 1/1000, < 1/100) редко ( 1/10000, < 1/1,000) очень редко (< 1/10000).

Расстройства иммунной системы: 

• Очень редко: после приема препаратов, содержащих плющ, наблюдались аллергические реакции, такие как одышка, отек Квинке, экзантема и крапивница.

Расстройства желудочно-кишечного тракта: 

• Нечасто: расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, понос). 

Передозировка  

Прием большого количества препарата может вызвать гастроэнтерит, что объясняется наличием сапонинов.

В настоящее время имеются только данные о детях, употребивших в пищу свежие листья плюща. По данным опубликованным центром отравлений, у группы детей, состоявшей из 301 ребенка, при приеме от 1-го до 5-ти, реже до 10-ти свежих листьев плюща или его плодов, лишь в 10% случаев наблюдались рвота и понос.

При употреблении маленькими детьми более 2-х свежих листьев плюща рекомендуется провести первичные мероприятия по удалению яда и дать активированный уголь. На основании вышеизложенного невозможно сделать какие-либо выводы о соответствующей дозе для препаратов на основе экстракта листьев плюща, получаемых из высушенных листьев как, например, данный препарат.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

До настоящего времени неизвестны.

Особые указания

Применение препарата Геделикс сироп от кашля у детей в возрасте до 4-х лет возможно только по назначению врача.

Не рекомендуется без назначения врача одновременный прием с другими противокашлевыми препаратами, такими как, например, кодеин или декстрометорфан. 

В случае отсутствия лечебного эффекта на фоне приема препарата в течение 4-5 дней или ухудшения состояния пациента (появление приступов удушья, гнойной мокроты, повышение температуры), следует немедленно обратиться к врачу.

Это лекарство содержит пропиленгликоль. Одновременное применение с любым субстратом алкогольдегидрогеназы, например этиловым спиртом, может вызвать побочные эффекты у детей младше 5 лет. 

Пациенты с нарушением функции почек или печени нуждаются в медицинском наблюдении, поскольку сообщалось о различных побочных эффектах, связанных с пропиленгликолем, таких как дисфункция почек (острый тубулярный некроз), острая почечная недостаточность и дисфункция печени.

5 мл сиропа содержит 1,75 г сорбитола (соответствует 0,44 г фруктозы). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять Геделикс сироп от кашля. 

Пациентам с гастритом или язвенной болезнью желудка необходимо соблюдать осторожность при приеме препарата. 

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

Геделикс сироп от кашля не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

По 100 мл во флаконе коричневого стекла (гидролитический класс III) со струйной пробкой из полиэтилена, винтовой крышкой из полипропилена и кольцом контроля первого вскрытия из полиэтилена.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой из полипропилена помещают в картонную пачку. 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности 

3 года. 

Срок годности после вскрытия флакона — 6 месяцев.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска 

Отпускают без рецепта.