ИНСТРУКЦИЯ
Производитель
АО «Татхимфармпрепараты», Россия
Лекарственная форма
Таблетки.
Состав Эринита Татфарм
1 таблетка содержит:
Активные вещества: пентаэритритила тетранитрат (эринит) – 10 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза, декстрозы моногидрат, крахмал картофельный, стеариновая кислота, тальк.
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система. Препараты для лечения заболеваний сердца. Периферические вазодилататоры, применяемые для лечения заболеваний сердца. Органические нитраты. Пентаэритритила тетранитрат.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Венозный вазодилататор, обладает антиангинальным эффектом. Стимулирует образование в стенке сосудов оксида азота, являющегося эндотелиальным релаксирующим фактором. Уменьшает преднагрузку (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузку (общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС)) на сердце; снижает потребность миокарда в кислороде.
Восстанавливает кровоток по мелким эндокардиальным сосудам, улучшает – в эпикардиальных коронарных артериях, повышает толерантность к физической нагрузке у больных ишемической болезнью сердца (ИБС), стенокардией.
При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения.
По сравнению с нитроглицерином оказывает более медленное, но более продолжительное действие (до 10 ч). При приеме внутрь начало эффекта – через 30-45 мин (при сублингвальном – через 15-20 мин), продолжительность – 4-5 ч.
Фармакокинетика
Медленно всасывается слизистыми оболочками.
Показания
Профилактика приступов стенокардии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату и его компонентам, другим органическим нитратам, тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление ниже 60 мм рт. ст.), коллапс, шок, острый инфаркт миокарда, протекающий с гипотонией, геморрагический инсульт, черепно-мозговая травма, закрытоугольная глаукома, тяжелая печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии), тяжелая почечная недостаточность, тяжелая анемия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит, тампонада сердца, тяжелый стеноз аортального и/или митрального клапана, гипертиреоз, первичная легочная гипертензия (гиперемия недостаточно вентилируемых альвеолярных зон может привести к гипоксии), хроническая сердечная недостаточность с низким давлением наполнения левого желудочка, одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (в том числе силденафил, варденафил, тадалафил), непереносимость лактозы и сахарозы, дефицит сахаразы-изомальтазы, лактазы или глюкозо-галактозы мальабсорбция, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Применяют при склонности к артериальной гипотензии у лиц пожилого возраста, обезвоженным пациентам; при склонности к ортостатической гипотензии в анамнезе.
Беременность и период лактации
Применение препарата Эринита Татфарм при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Дозировка и способ применения
Внутрь (за 1 час до еды) по 10-20 мг (1-2 таблетки) 3-4 раза в сутки, при необходимости – до 40 мг 4 раза в сутки, допустимо назначение по 80 мг 2 раза в сутки.
Для предупреждения ночных приступов стенокардии назначают по 20 мг перед сном.
Курс лечения обычно продолжается 2-4 недели. Повторные курсы назначают с перерывами, длительность которых зависит от течения заболевания.
При необходимости возможен сублингвальный прием препарата Эринита Татфарм, но не для купирования приступа стенокардии.
Побочное действие
Аллергические реакции, головная боль, шум в ушах, головокружение, тошнота, слабость, тахикардия, повышенная утомляемость, тревожность, повышенное потоотделение, снижение артериального давления (АД), ортостатическая гипотензия; иногда наблюдается расстройство функции кишечника (диарея). При уменьшении дозы или после прекращения приема препарата побочные явления проходят.
Передозировка
При употреблении препарата Эринита Татфарм в больших дозах возможно развитие толерантности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с другими лекарственными средствами посоветуйтесь с лечащим врачом.
Под влиянием дигидроэрготамина возможно снижение антиангинального эффекта Эринита Татфарм. Сочетание этих лекарственных средств считается нерациональным. Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении с вазодилататорами и гипотензивными средствами (бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов и др.), нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминоксидазы, прокаинамидом, этанолом, ингибиторами фосфодиэстеразыКомбинация с пропранололом является рациональной, так как антиангинальное действие Эринита Татфарм усиливается.
Особые указания
В связи с медленным развитием эффекта не применяют для купирования приступов стенокардии. Не следует внезапно прерывать лечение препаратом Эринита Татфарм.
При приеме препарата повышается риск развития артериальной гипотензии у лиц пожилого возраста, обезвоженных пациентов.
При длительном применении возможно снижение терапевтического эффекта (вследствие развития толерантности). Для снижения риска развития толерантности рекомендуется соблюдать «безнитратный» период (8-12 ч).
При применении препарата 1 раз в сутки в сочетании с другими антиангинальными препаратами, риск развития толерантности снижается.
Необходимо исключить в процессе лечения употребление алкоголя.
Препарат содержит сахарозу и декстрозу, что необходимо учитывать при назначении его больным сахарным диабетом.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами
Необходимо воздерживаться от вождения транспортных средств и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психических и двигательных реакций в связи с тем, что при применении препарата возможно возникновение таких побочных явлений, как головокружение, сонливость и нечеткость зрения.
Форма выпуска
Таблетки 10 мг.
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 5 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
