ИНСТРУКЦИЯ
Производитель
Сандоз ГмбХ, Австрия․
Лекарственная форма
Раствор.
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка желтый раствор с запахом этанола.
Состав Экзодерил
1 мл раствора содержит։
Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид — 10 мг.
Вспомогательные вещества։ пропиленгликоль (50 мг/мл), этанол, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые средства для дерматологического применения; противогрибковые средства для наружного применения; другие противогрибковые средства для наружного применения, нафтифин.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Раствор Экзодерил содержит активное вещество нафтифин и предназначен для наружного применения при грибковых инфекциях.
Нафтифин действует фунгицидно в отношении следующих микроорганизмов: Trichophyton spp., Microsporon spp., Epidermophyton floccosum.
Он умеренно активен в отношении дрожжевых (Candida spp.), плесневых (Aspergillus spp.) и других грибков (напр., Sporothrix schenkii).
Нафтифин также обладает антибактериальным и противовоспалительным действием.
Фармакокинетика
Системная экспозиция очень низкая. При нанесении на кожу абсорбируется только 4 % дозы. В плазме и моче нафтифин обнаруживается в следовых количествах.
Показания
Местное лечение грибковых инфекций, вызванных возбудителями, чувствительными к нафтифину:
- грибковые инфекции кожи и кожных складок с сопутствующим зудом или без него
- грибковые инфекции ногтей
- кожные кандидозы
- отрубевидный лишай
Противопоказания
Гиперчувствительность к нафтифину, пропиленгликолю или другим вспомогательным веществам лекарственного средства.
Беременность и период лактации
В целях предосторожности следует избегать применения Экзодерила во время беременности и в период кормления грудью.
Дозировка и способ применения
Только для наружного применения на коже или ногтях.
Применять в соответствии с инструкцией.
Для лечения грибковых инфекций кожи применяйте один раз в сутки.
Пораженную кожу и прилегающие к ней участки очистите, высушите, затем тщательно смочите раствором Экзодерил непосредственно из флакона или при помощи ватного тампона.
Не допускать попадания раствора в глаза или на слизистые оболочки.
Для лечения грибковых инфекций ногтей применяйте препарат Экзодерил два раза в сутки, нанося раствор со стороны свободного края ногтя.
Перед первым применением раствора Экзодерил максимально удалите пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей.
Дети и подростки: безопасность и эффективность нафтифина у детей и подростков младше 18 лет не доказана (опыт применения недостаточен).
Пациенты с нарушением функции почек или печени: коррекция дозы не требуется. Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется.
Длительность применения
Требуется курсовое лечение.
Для предотвращения рецидива инфекции лечение продолжайте еще не менее двух недель после клинического выздоровления.
Для быстрого выздоровления и профилактики повторного заражения соблюдайте следующие правила:
- ежедневно меняйте одежду и белье, контактирующие с больной кожей или ногтями
- не носите жесткую плотную воздухонепроницаемую одежду и обувь (например, носки из синтетических тканей, тесные туфли). Тщательно высушивайте больную кожу и ногти после мытья. Мочалку и полотенца меняйте ежедневно
- для предотвращения дальнейшего распространения инфекции и особенно повторного заражения не ходите босиком у себя дома, в ванной комнате, отеле, бассейне
- сауну и баню можно посещать только после выздоровления от грибкового заболевания
Чистая, здоровая и сухая кожа — лучшая защита от грибковых инфекций.
Если спустя 4 недели нет улучшения, обратитесь к врачу.
При пропуске применения нанесите раствор Экзодерил, как только вспомните об этом. Далее продолжайте наносить раствор как обычно.
Побочное действие
В отдельных случаях возможно ощущение сухости, жжения или покраснение.
Передозировка
Острая передозировка и опасные для жизни осложнения при наружном применении нафтифина маловероятны.
Если лекарственное средство было случайно принято внутрь, обратитесь к врачу. Рекомендуется соответствующее симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия с другими лекарственными веществами или алкоголем не отмечены.
Особые указания
Раствор Экзодерил не предназначен для применения в офтальмологии. Избегайте его попадания в глаза, а также на слизистые оболочки.
Раствор нельзя применять на открытых ранах или трещинах.
Лекарственное средство содержит пропиленгликоль (50 мг/мл), который может вызвать раздражение кожи.
Лекарственное средство наносят неразбавленным и не смешивают с другими препаратами для наружного применения, поскольку из-за сниженной концентрации эффективность активного вещества может быть недостаточной.
Лекарственное средство не фототоксично и не вызывает фотосенсибилизации.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами
На способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не влияет.
Форма выпуска
По 10 мл или 20 мл раствора во флаконах из темного стекла, по 1 флакону с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Вскрытый флакон хранить не более 6 месяцев при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
