ИНСТРУКЦИЯ
Производитель
ООО «Медикал Горизонт», Армения.
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные.
Состав
В каждом суппозитории содержатся:
Действующее вещество: парацетамола 80, 150 и 325 мг.
Вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды.
Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Нестероидные противовоспалительные препараты.
Фармакодинамика
Парацетамол – производное парааминофенола, наделенное анальгетическим и жаропонижающим действием и слабой противовоспалительной активностью.
Механизм обезболивающего действия до конца не изучен, однако возможно подавление синтеза простагландинов, преимущественно в ЦНС, ответственных за обезболивающий и жаропонижающий эффект.
Парацетамол является предпочтительным анальгетиком и жаропонижающим препаратом выбора, особенно у детей с противопоказаниями к салицилатам и другим НПВП (из-за риска развития синдрома Рея). Он меньше раздражает слизистую желудка, чем аспирин. В отличие от аспирина не влияет на агрегацию тромбоцитов и продолжительность кровотечения. Обычно хорошо переносится пациентами с гиперчувствительностью к аспирину.
Фармакокинетика
Парацетамол хорошо всасывается как при приеме внутрь, так и при ректальном введении. Максимальная концентрация в крови обеспечивается примерно через 2-3 часа после введения суппозитория. Период полувыведения варьируется от 1 до 3 часов. Метаболизируется преимущественно в печени и выводится с мочой в виде глюкуронидных и сульфатных лигандов. Менее 5% выводится в неизмененном виде.
Показания
- как противоотечное средство при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях и других воспалительных заболеваниях, сопровождающихся лихорадкой, после прививок.
-
в качестве анальгетика: легкая и умеренная боль (головная боль, зубная боль, мышечная боль, невралгия, травматическая боль)
Суппозитории Цетамол особенно применимы для детей, которым нельзя применять внутренние формы парацетамола, особенно в послеоперационном периоде или при тошноте и рвоте.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к парацетамолу или любому из вспомогательных веществ
- бронхиальная астма, аллергия в анамнезе
- язвенная болезнь, желудочно-кишечное кровотечение
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- тяжелые нарушения функции печени и почек
Дозировка и способ применения
- 3-5 месяцев – суппозитории по 80 мг.
- От 6 месяцев до 3 лет – суппозитории по 150 мг.
- 4-10 лет – суппозитории по 325 мг.
Ректальные суппозитории цетамола желательно применять после очищения кишечника или дефекации. Средняя разовая доза цетамола зависит от массы тела ребенка и составляет 10–15 мг/кг массы тела и может повторяться 3–4 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг массы тела. Применение указанной дозировки можно повторять 1 раз каждые 4-6 часов, но не более 4 раз.
При повышении температуры не применять более 3 дней, а для облегчения боли – более 5 дней.
Детям младше 3 месяцев применять только по назначению врача.
Не превышайте указанную дозировку.
Побочное действие
В случае применения терапевтических доз побочные эффекты наблюдаются редко и менее выражены. Были сообщения о тошноте, рвоте, болях в животе, реакциях со стороны крови (тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз). Иногда возникают покраснение кожи, крапивница и другие реакции гиперчувствительности.
Передозировка
Симптомы передозировки включают бледность, тошноту, рвоту, потерю аппетита и боли в животе в течение первых 24 часов. Поражение печени становится очевидным через 12–48 часов после введения больших доз, а клинические симптомы становятся более выраженными через 4–6 дней. Важно немедленно принять необходимые меры по контролю передозировки.
Хотя ранние симптомы менее выражены, необходимо срочно перевести больного в больницу. Антидоты ацетилцистеина и метионина защищают печень до 10-12 часов после передозировки. Эффективность ацетилцистеина может сохраняться в течение 24 часов после передозировки. Также следует принять общие поддерживающие меры.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антикоагулянтное действие варфарина и других кумаринов может усиливаться при длительном регулярном применении парацетамола, что увеличивает риск кровотечений. Редкое применение не дает существенного эффекта. Лекарственные средства, стимулирующие активность микросомальных ферментов печени, например алкоголь и барбитураты (а также другие противосудорожные средства), повышают гепатотоксичность парацетамола, особенно при передозировке. Считается, что другие препараты, обладающие этим свойством, например, рифампицин и срохунд, могут снижать концентрацию парацетамола.
Особые указания
Суппозитории цетамол не следует применять одновременно с другими обезболивающими, содержащими парацетамол. Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью следует применять с осторожностью из-за повышенного риска токсичности для печени и почек.
В случае сохранения симптомов более 3-5 дней следует обратиться к врачу.
Детям младше 3 месяцев применять только по назначению врача.
Не использовать при диарее.
Форма выпуска
Картонная упаковка по 10 свечей.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отзывы
Отзывов пока нет.