Цетамол, свечи 325 мг, N10

ИНСТРУКЦИЯ

Производитель 

ООО «Медикал Горизонт», Армения.

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные.

Состав

В каждом суппозитории содержатся:

Действующее вещество: парацетамола 80, 150 и 325 мг.

Вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды.

Фармакологические свойства 

Фармакотерапевтическая группа: Нестероидные противовоспалительные препараты.

Фармакодинамика

Парацетамол – производное парааминофенола, наделенное анальгетическим и жаропонижающим действием и слабой противовоспалительной активностью.

Механизм обезболивающего действия до конца не изучен, однако возможно подавление синтеза простагландинов, преимущественно в ЦНС, ответственных за обезболивающий и жаропонижающий эффект.

Парацетамол является предпочтительным анальгетиком и жаропонижающим препаратом выбора, особенно у детей с противопоказаниями к салицилатам и другим НПВП (из-за риска развития синдрома Рея). Он меньше раздражает слизистую желудка, чем аспирин. В отличие от аспирина не влияет на агрегацию тромбоцитов и продолжительность кровотечения. Обычно хорошо переносится пациентами с гиперчувствительностью к аспирину.

Фармакокинетика

Парацетамол хорошо всасывается как при приеме внутрь, так и при ректальном введении. Максимальная концентрация в крови обеспечивается примерно через 2-3 часа после введения суппозитория. Период полувыведения варьируется от 1 до 3 часов. Метаболизируется преимущественно в печени и выводится с мочой в виде глюкуронидных и сульфатных лигандов. Менее 5% выводится в неизмененном виде.

Показания

• как противоотечное средство при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях и других воспалительных заболеваниях, сопровождающихся лихорадкой, после прививок.
• в качестве анальгетика: легкая и умеренная боль (головная боль, зубная боль, мышечная боль, невралгия, травматическая боль)

Суппозитории Цетамол особенно применимы для детей, которым нельзя применять внутренние формы парацетамола, особенно в послеоперационном периоде или при тошноте и рвоте.

Противопоказания  

• повышенная чувствительность к парацетамолу или любому из вспомогательных веществ
• бронхиальная астма, аллергия в анамнезе
• язвенная болезнь, желудочно-кишечное кровотечение
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
• тяжелые нарушения функции печени и почек

Дозировка и способ применения

• 3-5 месяцев – суппозитории по 80 мг.
• От 6 месяцев до 3 лет – суппозитории по 150 мг.
• 4-10 лет – суппозитории по 325 мг.

Ректальные суппозитории цетамола желательно применять после очищения кишечника или дефекации. Средняя разовая доза цетамола зависит от массы тела ребенка и составляет 10–15 мг/кг массы тела и может повторяться 3–4 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг массы тела. Применение указанной дозировки можно повторять 1 раз каждые 4-6 часов, но не более 4 раз.

При повышении температуры не применять более 3 дней, а для облегчения боли – более 5 дней.

Детям младше 3 месяцев применять только по назначению врача.

Не превышайте указанную дозировку.

Побочное действие 

В случае применения терапевтических доз побочные эффекты наблюдаются редко и менее выражены. Были сообщения о тошноте, рвоте, болях в животе, реакциях со стороны крови (тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз). Иногда возникают покраснение кожи, крапивница и другие реакции гиперчувствительности.

Передозировка  

Симптомы передозировки включают бледность, тошноту, рвоту, потерю аппетита и боли в животе в течение первых 24 часов. Поражение печени становится очевидным через 12–48 часов после введения больших доз, а клинические симптомы становятся более выраженными через 4–6 дней. Важно немедленно принять необходимые меры по контролю передозировки.

Хотя ранние симптомы менее выражены, необходимо срочно перевести больного в больницу. Антидоты ацетилцистеина и метионина защищают печень до 10-12 часов после передозировки. Эффективность ацетилцистеина может сохраняться в течение 24 часов после передозировки. Также следует принять общие поддерживающие меры.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Антикоагулянтное действие варфарина и других кумаринов может усиливаться при длительном регулярном применении парацетамола, что увеличивает риск кровотечений. Редкое применение не дает существенного эффекта. Лекарственные средства, стимулирующие активность микросомальных ферментов печени, например алкоголь и барбитураты (а также другие противосудорожные средства), повышают гепатотоксичность парацетамола, особенно при передозировке. Считается, что другие препараты, обладающие этим свойством, например, рифампицин и срохунд, могут снижать концентрацию парацетамола.

Особые указания

Суппозитории цетамол не следует применять одновременно с другими обезболивающими, содержащими парацетамол. Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью следует применять с осторожностью из-за повышенного риска токсичности для печени и почек.

В случае сохранения симптомов более 3-5 дней следует обратиться к врачу.

Детям младше 3 месяцев применять только по назначению врача.

Не использовать при диарее.

Форма выпуска

Картонная упаковка по 10 свечей.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 

3 года.

Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска