ИНСТРУКЦИЯ
Производитель
ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Российская Федерация.
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Состав Церотекс
1 мл содержит:
Действующее вещество: холина альфосцерат.
Вспомогательные вещества: Вода для инъекций.
Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа: другие препараты для лечения заболеваний нервной системы, парасимпатомиметики, другие парасимпатомиметики.
Фармакодинамика
Церотекс содержит холина альфосцерат, который является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему.
В состав препарата входит 40,5 % холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.
Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.
Церотекс усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.
Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.
Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в том числе холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.
Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.
Фармакокинетика
Всасывание: Абсорбция при приеме внутрь – 88 %; легко проникает через гематоэнцефалический барьер.
Распределение: Накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45 % уровня в крови), легких и печени.
Элиминация: 85 % выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15 %) выводится почками и через кишечник.
Показания
Препарат Церотекс показан к применению у взрослых:
- нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период)
- психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга
- последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания
- нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия
- мультиинфарктная деменция
Противопоказания
- гиперчувствительность к холина альфосцерату, или к любому из вспомогательных веществ
- во время беременности
- период грудного вскармливания
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Беременность и кормление грудью
Беременность
Церотекс противопоказан во время беременности.
Период грудного вскармливания
Церотекс противопоказан в период грудного вскармливания
Дозировка и способ применения
Режим дозирования
1000 мг в сутки.
Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней. При необходимости лечение можно продолжить по назначению врача в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
После стабилизации состояния пациента возможно продолжение лечения пероральными лекарственными формами препарата.
Дозы могут быть увеличены по усмотрению лечащего врача.
Дети: Препарат Церотекс не показан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата Церотекс у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Способ применения
Внутривенно (в/в) (капельно) или внутримышечно (в\м) (медленно).
Скорость инфузии при в/в введении 60-80 капель в минуту.
Для приготовления раствора для внутривенного введения препарата Церотекс содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, скорость инфузии 60-80 капель в минуту.
Нет особых требований к утилизации.
Побочное действие
Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.
Нарушения со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
Желудочно-кишечные нарушения: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Передозировка
Симптомы
Тошнота.
Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение
Симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследования взаимодействия не проводились.
Особые указания
Тошнота может являться следствием допаминергической активации.
В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами
Церотекс оказывает слабое влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
По 4 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип І с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца или без дополнительных цветных колец.
По 3 или 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной или без пленки.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной пачке. Не хранить при температуре выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту.
Отзывы
Отзывов пока нет.