ИНСТРУКЦИЯ
Производитель
ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия.
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения
Описание
Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор с запахом бензилового спирта.
Состав Хондра-Джект
Состав на одну ампулу:
Действующее вещество: каждая ампула объемом 1 мл содержит 100 мг хондроитина сульфата натрия. Каждая ампула объемом 2 мл содержит 200 мг хондроитина сульфат натрия
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия метабисульфит, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа: противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Хондроитин сульфат.
Фармакодинамика
Высокомолекулярный мукополисахарид, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще. Уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, ускоряет процессы ее восстановления, стимулирует синтез протеогликанов.
При лечении препаратом уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. При лечении дегенеративных изменений суставов с развитием вторичного синовита, положительный эффект может наблюдаться уже через 2-3 недели после начала введения препарата: уменьшается боль в суставах, исчезают клинические проявления реактивного синовита, увеличивается объем движений в пораженных суставах. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Фармакокинетика
Абсорбция: Максимальная концентрация (Сmах) хондроитина сульфата в плазме достигается через 1 час, затем постепенно снижается в течение 2 суток.
Для внутримышечного введения Сmах достигается через 48 ч и составляет 77,1-114,3 нг/мл, при однократном внутрисуставном введении в дозе 200 мг Сmах хондроитина сульфата в плазме наблюдается через 1-2 ч и составляет 52,5-86,9 нг/мл.
Распределение: После внутримышечного введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после внутримышечной инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ.
При внутрисуставном введении наблюдается удерживание хондроитина сульфата в тканях сустава и его постепенный выход в кровоток.
Элиминация: Период полувыведения (Т1/2) при внутримышечном введении составляет 2,2 ч, при внутрисуставном введении – 2,5 ч.
Показания
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
- остеоартроз периферических суставов
- межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз
Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
Противопоказания
- гиперчувствительность к препарату или к его компонентам
- кровотечения и склонность к кровоточивости
- тромбофлебиты
- при внутрисуставном введении: наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе, наличие активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
Беременность и кормление грудью
Данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют. Не рекомендуется применять Хондра-Джект во время беременности и в период грудного вскармливания.
Дозировка и способ применения
Препарат назначают внутримышечно по 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения — 25-30 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
При остеоартрозе крупных суставов возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного способов введения. Проводят до 5 внутрисуставных инъекций по 200 мг с перерывом 3 дня между введениями и 16 внутримышечных инъекций по 200 мг с интервалом 1 день между введениями (через день).
Внутрисуставное введение препарата осуществляется в асептических условиях специалистом, прошедшим обучение технике внутрисуставного введения. В зависимости от размера сустава в суставную полость можно ввести до 2-х мл препарата Хондра-Джект. После внутрисуставного введения препарата место прокола смазывают спиртовой салфеткой, накладывают бактерицидный пластырь.
Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций внутримышечно через день).
Побочное действие
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит).
Общие нарушения и реакции в месте введения: геморрагии в месте инъекции.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Особые указания
В состав препарата входит натрия метабисульфит, который изредка может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
1 мл препарата содержит 9 мг бензилового спирта, который может вызывать токсические и аллергические реакции у младенцев и детей до 3 лет.
Препарат содержит менее чем 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 мл, то есть по сути не содержит натрий.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами
Хондра-Джект не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения, 100 мг/мл.
По 1 мл или 2 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной или без пленки.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Отзывы
Отзывов пока нет.