ИНСТРУКЦИЯ
Производитель
Ликвор, Армения
Лекарственная форма
Капли глазные 0,3%
Состав Флюкопт
Активное вещество: флуконазол — 3 мг/мл;
Вспомогательные вещества: натрия хлорид; бензалкония хлорид; вода для инъекций.
Описание
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа — противогрибковое средство.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Флуконазол — представитель класса триазольных противогрибковых средств. Механизм действия обусловлен блокированием ряда цитохром Р-450- зависимых ферментов и мощным селективным ингибированием синтеза стеролов в клеточных мембранах грибков.
Эффективен при инфекциях, вызванных грибками рода Сапа spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Epidermophyton spp.Trichophyton зрр., а также при инфекциях, вызванных возбудителями Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis u Histoplasma capsulatum.
Фармакокинетика
Хорошо проникает во все биологические жидкости. Флюкопт выводится в основном почками, 80% в неизменном виде. Период полувыведения составляет около 30 4.
Показания
Грибковые кератиты, склериты, эндофтальмиты и другие грибковые поражения глаз.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к флуконазолу (в том числе к другим производным азола) или другим компонентам препарата;
- одновременный прием терфенадина, астемизола или цизаприда.
Ограничения к применению
- детский возраст (безопасность и эффективность не определены).
Дозировка и способ применения
Инстилляции в пораженный глаз по 1-2 капле 4 раза в день.
Продолжительность лечения не более 3-х недель.
Побочные эффекты
Со стороны органов зрения: редко — раздражение глаз и гиперемия конъюнктивы.
Со стороны других органов: головная боль, головокружение, судороги, сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лейкопения, тромбоцитопения, тошнота, диарея, боль в животе, метеоризм, нарушение функции печени, гепатит, некроз гепатоцитов, повышение сывороточного уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ) и аланинаминотрансферазы (АЛТ), нарушение функции почек, повышение уровня холестерина и триглицеридов в плазме, гипокалиемия, анафилактические реакции, ангионевротический отек, отек лица, зуд, изменение вкуса.
Передозировка
При передозировке Флюкопт возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия.
Особые указания
Как и другие офтальмологические препараты, Флюкопт может всасываться в кровь.
Применение препарата Флюкопт следует прекратить при появлении любых признаков аллергических реакций.
Если при лечении препаратом Флюкопт в течение 7-10 дней улучшения не наблюдается, то следует предполагать, что заболевание вызвано не чувствительным к препарату микроорганизмом.
С осторожностью назначать пациентам с нарушением функции почек, при состояниях с ослабленным иммунитетом (период новорожденности, СПИД и др.). При появлении признаков гепатотоксичности, сыпи, буллезных изменений, многоформной эритемы терапию следует отменить.
При применении флуконазола у больных, одновременно получающих другие препараты, метаболизирующиеся системой цитохрома Р-450, необходимо соблюдать осторожность.
Бензалкония хлорид может раздражать глаза. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением снимите контактные линзы и наденьте их обратно не ранее, чем через 15 мин.
Применение в период беременности и кормления грудью
Применение препарата Флюкопт возможно только, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Влияние на способность водить и использовать машины
Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после закапывания.
Взаимодействие
- при совместном применении с гипогликемическими средствами — производными сульфонилмочевины возможно развитие гипогликемии;
- при одновременном применении с кумариновыми антикоагулянтами отмечается увеличение протромбинового времени;
- при одновременном применении с рифампицином отмечается укорочение периода полувыведения флуконазола;
- одновременное применение с фенитоином может сопровождаться повышением концентрации фенитоина в клинически значимой степени;
- одновременное применение с рифабутином может привести к повышению сывороточной концентрации рифабутина, возможно развитие увеита;
- одновременное применение с циклоспорином может привести к повышению концентрации циклоспорина вкрови.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С, вдали от солнечных лучей, не хранить в холодильнике.
Срокгодности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия содержимое флакона использовать в течение месяца.
Форма выпуска
Во флаконах-капельницах из полиэтилена по 5 мл.
