ИНСТРУКЦИЯ
Производитель
ООО “ГИГА ФАРМ”, Республика Армения.
Лекарственная форма
Таблетки для приема внутрь.
Описание
Круглые плоские таблетки белого цвета с риской на одной стороне и фаской с двух сторон.
Состав Парацетамол ГИГАфарм
Одна таблетка содержит:
Действующее вещество: Парацетамол 500 мг.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидратная, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, тальк очищенный.
Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Анальгетик-антипиретик.
Фармакодинамика
Парацетамол оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабовыраженное противовоспалительное действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов и влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Максимальное действие препарата развивается в течение 10-60 минут.
Показания
Парацетамол 500 мг таблетки можно применять для лечения:
- болевого синдрома слабой и умеренной интенсивности различного генеза (в т.ч. головная боль, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия)
- лихорадки при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях
Противопоказания
Не следует принимать Парацетамол ГИГАфарм 500 мг таблетки, если:
- у больного отмечалась повышенная чувствительность к компонентам препарата
- если больной страдает заболеваниями печени и почек
- если больной страдает врожденной галактоземией, недостаточностью лактазы, нарушениями всасывания глюкозы и галактозы (препарат содержит лактозу)
Сообщите врачу, если больной страдает одним из вышеуказанных заболеваний или принимает другие препараты.
Нужно отменить прием препарата или обратиться к врачу, если в течение 3-5 дней состояние больного не улучшается или появляются новые симптомы заболевания (следует иметь в виду возможность развития более серьезного заболевания).
Дозировка и способ применения
Взрослым и детям старше 12 лет: разовая доза – 500 — 1000 мг (1 — 2 таблетки). Максимальная суточная доза – 4 г/сутки.
Детям от 6 до 12 лет: разовая доза — 250 – 500 мг (1/2 — 1 таблетки). Максимальная суточная доза – 2 г/сутки.
Детям до 6 лет: не рекомендуется применять.
Рекомендуемую разовую дозу при необходимости можно повторить каждые 4-6 ч, но не более 4 раз/сутки.
Продолжительность приема: для симптоматического лечения лихорадки – не более 3-х дней, боли – не более 5 дней.
Побочное действие
В редких случаях возможны тошнота, боли в эпигастрии, кожные аллергические реакции, изменение со стороны периферической крови (очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз), которые проходят при отмене препарата.
Передозировка
Симптомы
Тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль (может оказаться одним из первых показателей повреждения печени), нарушения функции печени и почек, кома. Токсичность прямо пропорциональна концентрации Парацетамола в плазме крови. Симптомы интоксикации могут проявиться через несколько дней. При подозрении на передозировку лекарством следует незамедлительно обратиться за медицинской помощью.
Получены сообщения о случаях серьезного нарушения функции печени после приема парацетамола, включая случаи острой печеночной недостаточности, которые потребовали трансплантации печени или завершились летальным исходом.
Лечение
Промывание желудка с последующим назначением активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Возможно проведение гемодиализа.
При отравлении Парацетамол ГИГАфармом применяется также его антидот N-ацетилцистеин, который является более эффективным, если его используют в первые 8 часов после приема высокой дозы Парацетамол ГИГАфарма.
Особые указания
Не превышать рекомендуемой дозы, предписанной врачом.
Парацетамол ГИГАфарм 500 мг таблетки можно применять по показаниям во время беременности и в период кормления грудью (является лекарством первого выбора).
С осторожностью следует назначать Парацетамол ГИГАфарм 500 мг таблетки при нарушениях функции печени и почек.
При длительном применении возможно развитие гепато- и нефротоксичности.
Не рекомендуется принимать Парацетамол ГИГАфарм 500 мг таблетки одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.
Не рекомендуется принимать Парацетамол ГИГАфарм 500 мг таблетки одновременно с препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты печени (барбитураты, противоэпилептические препараты, рифампицин, этанол). При одновременном применении метоклопрамид может усиливать, а пробенецид – уменьшить всасывание Парацетамол ГИГАфарма. При одновременном применении в течение 1 часа после приема Парацетамол ГИГАфарма колестирамин уменьшает всасывание Парацетамол ГИГАфарма. Препарат при длительном приеме усиливает эффект антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений.
При лечении Парацетамол ГИГАфармом следует избегать приема алкоголя (аналогично дисульфираму вызывает непереносимость алкоголя).
Препарат содержит лактозу (25 мг в одной таблетке), это необходимо учитывать пациентам, у которых отмечаются сложности со всасыванием глюкозы или галактозы, пациентам с галактоземией или с недостаточностью лактазы.
В период лечения препаратом Парацетамол ГИГАфарм 500 мг таблетки следует контролировать картину периферической крови и функцию печени.
Необходимо сообщить врачу, если больной одновременно с препаратом Парацетамол ГИГАфарм 500 мг таблетки принимает другие лекарства.
Форма выпуска
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (ПВХ /алюминий).
20 контурных ячейковых упаковок (ПВХ /алюминий) по 10 таблеток в каждой (200 таблеток) помещены в картонную упаковку.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
5 лет. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Отзывы
Отзывов пока нет.