ИНСТРУКЦИЯ
Производитель
Jeil Pharmaceutical Co.Ltd, Корея․
Лекарственная форма
Пластырь, 30 г (10 см х 7 см)․
Описание
Пластырь представляет собой бесцветную, прозрачную пасту на тканевой основе, покрытую пленочным покрытием из тонкой бумаги.
Состав Кефентек
Один пластырь содержит:
Действующее вещество: кетопрофен 30 мг․
Вспомогательные вещества:парафин жидкий, изопропилмиристат, сокен (2) токоферола ацетат (3), глицерин концентрированный, этанол дегидратированный, лента тканевая.
2 – кополимер алкилакрилата и винилацетата раствор
3 – dl –α-токоферола ацетат
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кефентек (Կեֆենտեկ) — это нестероидное противовоспалительное средство (НСПВС), оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и болеутоляющее действия. Активное вещество – кетопрофен — эффективный депрессор костной резорбции. Его механизм известен как необратимое ингибирование циклооксигеназы, которая синтезирует химические медиаторы, высвобождаемые из поврежденных клеток или хрящевой ткани.
Препарат вызывает уменьшение боли в суставах при движении и в покое, уменьшение симптомов «утренней скованности», способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется после кожного нанесения пластыря. Проникновение в более глубоко расположенные ткани реализуется через системное снабжение крови. Экстенсивно связан (99,1%) с белками плазмы. После топического назначения высокие концентрации кетопрофена были обнаружены в синовиальной жидкости, суставной капсуле и жире. После 24 часового применения количество поставленного кетопрофена было 11,21 ± 3,09 мг (37,4% всего количества). Общая системная биодоступность кетопрофена через пластырь, была не более 10% от системной биодоступности кетопрофена, назначенного перорально. Плазменные концентрации кетопрофена, доставляемого из пластыря, удерживались на уровне 120 нг/мл до 24 часов после применения. Выводится через желчь и мочу. Основной путь выведения кетопрофена – это ренальная экскреция глюкуронидов.
Показания
- лечение остеоартритов, в том числе ревматоидного
- повреждений мягких тканей (травматические контузии и острые незначительные повреждения во время занятий спортом)
- боли локальные, связанные с хроническими воспалительными заболеваниями (пери- и внесуставными ревматологическими заболеваниями)
- скелетно-мышечный или миофасциальный болевой синдром
Противопоказания
- повышенная чувствительность и непереносимость к кетопрофену, вспомогательным ингредиентам
- реакции гиперчувствительности фенофибрату, тиапрофеновой кислоте, ацетилсалициловую кислоту, или другим НПВС
- открытая рана, инфицированные ссадины, раны и ожоги, мокнущие дерматозы, экзема
- язвенный колит, обострение язвенной болезни
- выраженная печеночная и почечная недостаточность
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
- реакции фотосенсиблизации в анамнезе
- кожные аллергические реакции на кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, блокаторы УФ-лучей или парфюмерию
- период лечения и после 2 недель прекращения лечения противопоказаны солнечная инсоляция, даже в пасмурную погоду, солярий.
Дозировка и способ применения
Пластырь применяют два раза в день (утром и вечером) на пораженный участок. Рекомендованная продолжительность лечения от нескольких дней до 2 месяцев. Пластыри Кефентек можно использовать вместе с оральными нестероидными противовоспалительными препаратами в качестве вспомогательного лечения.
Не следует применять пластырь на поврежденную кожу.
Препарат не предназначен для применения на глаза или слизистые оболочки.
Не применять для окклюзионной повязки.
Побочное действие
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
- Неизвестно: анафилактический шок, ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
- Нечасто: Местные кожные реакции, такие как эритема, экзема, зуд и жжение
- Редко: фотосенсибилизация и крапивница. Случаи более тяжелых реакций, таких как буллезная или фликтенулярная экзема, которая может распространяться или стать генерализованной, наблюдались редко
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- Очень редко: Случаи обострения предыдущей почечной недостаточности
Передозировка
Симптомы
При передозировке препарата возможно усиление побочных эффектов, таких как раздражение кожи, зуд, эритема.
Лечение
Прекратить применение пластыря, тщательно промыть кожу водой.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пластырь можно использовать одновременно с другими НПВС.
Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы. Кетопрофен ослабляет эффект мочегонных средств. Кефентек повышает концентрацию в крови метотрексата (усиление его побочного действия).
Особые указания
После каждого нанесения препарата на кожу следует тщательно мыть руки. Лечение должно быть немедленно приостановлено при развитии любых кожных реакций, включая кожные реакции после применения октокриленсодержащих косметических средств.
Если после курса лечения состояние пациента не улучшилось, следует прекратить лечение.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами
Не выявлены.
Форма выпуска
По 7 пластырей с размером 10 х 7 см, покрытый защитным пленочным покрытием из тонкой бумаги, помещают в алюминиево — бумажный конверт.
Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Отзывы
Отзывов пока нет.