ИНСТРУКЦИЯ
Производитель
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
Лекарственная форма
Сироп.
Описание
Сироп коричневого цвета, с характерным запахом и вкусом. Допускается наличие незначительного осадка, характерного для субстанций природного происхождения.
Состав Гербион
Каждые 5 мл сиропа (1 дозирующая ложка) содержит:
Действующее вещество: — жидкого экстракта смеси первоцвета (примулы) (Primula veris L. и/или Primula elatior (L.) Hill) корня и тимьяна (Thymus vulgaris L. и/или Thymus zygis L.) травы 3,08 г (эквивалентно 0,22 г – 0,51 г первоцвета корня и 0,62 г тимьяна).
Экстрагент: вода.
Вспомогательные вещества: левоментол, метилпарагидроксибензоат (8,75 г), сахароза (3,16 г) .
Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие препараты (исключая комбинации с противокашлевыми препаратами).
Фармакодинамика Гербион
Эффект препарата в клинических испытаниях доказан не был. Он базируется на фармакологических исследованиях и многолетнем эмпирическом опыте применения (уровень доказанности эффективности: IV).
Сироп первоцвета Гербион содержит водные экстракты корня первоцвета (Primula veris L. и/или Primula elatior Hill) травы тимьяна садового (Thymus vulgaris L.) и левоментол. Активные вещества этих компонентов облегчают отхождение вязкого бронхиального секрета при воспалительных заболеваниях дыхательных путей, простуде и гриппе.
Благодаря высокому содержанию сапонина, корень первоцвета применяется в качестве экспекторанта. Сапонины стимулируют слизистую оболочку желудка, и посредством вагусного рефлекса усиливают бронхиальную секрецию, разжижают бронхиальную слизь и способствуют её отхождению. Сурфактантная активность сапонинов, которая проявляется образованием мономолекулярной плёнки, позволяет им равномерно распределяться из ротоглотки по всей слизистой оболочке окружающих дыхательных путей и оказывать местное действие по разжижению бронхиальной слизи.
Трава тимьяна садового оказывает отхаркивающее и бронхоспазмолитическое действие благодаря содержанию в ней эссенциальных масел, основная часть которых экскретируется лёгкими. На своём пути к лёгким препарат усиливает секрецию слизи и способствует её отхождению, при этом также оказывая лёгкое спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру респираторного тракта. Тимол, основной компонент эссенциальных масел тимьяна, также обладает антисептическим действием.
Левоментол оказывает антисептическое и обезболивающее действие, и часто применяется при бронхитах и синуситах.
Фармакокинетика Гербион
Фармакокинетические исследования по абсорбции, распределению и метаболизму активных веществ сиропа не проводились, поскольку неизвестно, какое именно вещество и в какой степени вносит свой вклад в развитие определённого эффекта. Данные о фармакокинетике сапонинов корня первоцвета отсутствуют. Известно только, что в желудочно-кишечном тракте всасываются незначительные количества сапонинов.
После перорального приёма экстракта тимьяна, основной активный компонент – эссенциальное масло – быстро всасывается. Максимальные плазменные концентрации масла достигаются через 1,97 часа. В организме человека тимол метаболизируется с образованием. В плазме крови присутствует, в основном, сульфат, а не свободный тимол. Часть эссенциального масла тимьяна или тимол выводится с мочой в форме сульфата и глюкуронида.
Левоментол легко растворяется в жирах и поэтому активно всасывается через слизистую оболочку кишечного тракта, попадая в кровь и достигая печени. В печени он сначала подвергается гидроксилированию, а затем связывается с глюкуроновой кислотой. Он выводится из организма с желчью и через почки. Через 24 часа примерно 35-50% перорально введенной дозы левоментола экскретируется с мочой.
Показания
Сироп первоцвета Гербион – лекарственный препарат растительного происхождения, рекомендованный для облегчения отхождения мокроты при:
- респираторных воспалительных заболеваниях (бронхиты, фарингиты), сопровождающихся затруднением отхождения густого бронхиального секрета
- простудных заболеваниях и гриппе, сопровождаемых кашлем
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к активным или вспомогательным веществам.
- Сироп не рекомендуется принимать при гастритах и язве желудка.
- Острый обструктивный ларингит в анамнезе у детей.
- Астма.
- Детский возраст до 4 лет.
Беременность и кормление грудью
Поскольку данные по безопасности применения препарата во время беременности и кормления грудью отсутствуют, беременным и кормящим женщинам принимать его не рекомендуется.
Дозировка и способ применения
Взрослые и дети старше 16 лет должны принимать по 2 мерных ложки сиропа 3-4 раз в день.
Дети от 4 до 10 лет – по 1 мерной ложке сиропа 3 раза в день.
Дети в возрасте от 10 до 16 лет – по 1-2 мерных ложки сиропа 3 раза в день.
Во время лечения сиропом рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости и тёплых напитков.
Опыт применения препарата у детей моложе 4 лет отсутствует. Перед употреблением взбалтывать.
Побочное действие
Побочные действия, возможные при приёме сиропа первоцвета Гербион, разделены по группам в зависимости от частоты их возникновения: — очень частые (> 1/10) — частые (> 1/100 и < 1/10) — нечастые (> 1/1000 и < 1/100) — редкие (> 1/10000 и < 1/1000) — очень редкие (< 1/10000, включая единичные сообщения). В каждой группе нежелательные эффекты перечислены в порядке уменьшения их серьезности. Нежелательные эффекты по органам и системам:
Со стороны иммунной системы:
- Редко: гиперчувствительность к компонентам препарата.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
- Очень редко: расстройства желудка, тошнота и диарея.
При развитии тяжёлых неблагоприятных реакций следует прекратить лечение препаратом.
Передозировка
Сообщений о случаях передозировки препарата нет.
Избыточный приём внутрь сапониновых препаратов и их экстрактов может вызывать желудочно-кишечные расстройства, проявляющиеся тошнотой, рвотой и диареей.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гербион сироп первоцвета не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами и лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
О влиянии пищи на действие препарата не сообщалось.
Особые указания
Сироп первоцвета Гербион содержит сахарозу и поэтому не рекомендован людям, страдающим сахарным диабетом.
Сироп также не рекомендуется давать детям моложе 4 лет из-за недостаточного опыта применения.
Сироп первоцвета Гербион содержит сахарозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, дефицитом сахарозы-изомальтазы или с нарушенной всасываемостью глюкозы-галактозы принимать препарат не рекомендуется. Метил парагидроксибензоат (Е218) может вызывать аллергические реакции (возможно замедленного типа).
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и работу с техническими устройствами.
Форма выпуска
По 150 мг сиропа во флаконах из тёмного стекла (стекло типа III Европейской Фармакопее), укупоренного пластмассовой пробкой с рассекателем жижкости и пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия, с дозирующей пластиковой мерной ложкой в картонной упаковке.
Условия хранения
Способ хранения препарата Гербион до вскрытия флакона: Не требует особых условий хранения.
Способ хранения препарата после вскрытия флакона: Хранить при температуре не выше 25°С. После вскрытия флакона сироп годен 3 месяца.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
